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【摘要】 目的：评价前列益康方联合中药脐疗治疗良性前列腺增生的疗效。方法：60例良性前列腺增生患者随机分为治疗组与对照组，治疗组口服前列益康方联合中药脐疗，对照组口服保列治治疗,观察治疗组与对照组治疗前后前列腺症状IPSS评分、前列腺体积、最大尿流率、膀胱残余尿变化情况。结果：治疗组治疗后IPSS评分明显下降,残余尿量及最大尿流率明显改善，均优于对照组，且治疗过程中无不良反应发生。结论：前列益康方联合中药脐疗治疗良性前列腺增生疗安全有效。
【关键词】 前列腺增生症; 中药脐疗; 前列益康方
良性前列腺增生症(Benign PrStatic HyperPlasia，BPH)是常见的老年病之一，随着年龄增加，其发病率不断上升。在全球范围内，60岁或以上男性BPH的发病率超过50％[1]。随着我国平均寿命延长，BPH的患病率有逐年增高，且有年轻化趋势，近年的BPH流行病学调查结果显示我国老年男性BPH的总患病率高达43.68% [2]。BPH主要表现是排尿困难、淋漓不尽、尿频尿急，重者可出现尿路感染、肾衰，并可继发或加重痔病、心脑血管疾病等。手术曾经是治疗BPH主要的方法，甚至被认为是唯一有效的方法，但手术治疗存在痛苦大、风险高，且有部分患者虽然解决了形态学上的梗阻但症状依然存在。所以目前药物治疗仍是一线治疗方法，传统中医药作为治疗BPH的一种手段，显示出了诸多优势，尤其在改善患者的症状和生活质量等方面，有着显著的疗效，近些年来受到广泛关注。笔者于2009年3月-2011年3月应用前列益康方联合中药脐疗治疗前列腺增生，取得良好的疗效,现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料：60例良性前列腺增生患者均为门诊患者，随机分为治疗组与对照组，治疗组30例,年龄36-78岁,平均56岁;病程1-5 年,平均3年。IPSS评分7分以下5例, 8-19分18例, 20-30分7例，平均21.6士7.1分。B超测定前列腺大小,计算前列腺体积32-72ml,平均51.70±19.54ml。膀胱残余尿量17~62mL,平均39.25±22.33 mL。最大尿流率7-15ml/s,平均10.44±3.10ml/s。对照组30例，年龄40-75岁，平均56.7岁；病程10个月-9年，平均3.3年；IPSS评分7分以下5例, 8-19分16例, 20-30分9例，平均21.9士6.9分。B超测定前列腺大小34-71ml,平均52.33±18.7ml。膀胱残余尿14-65mL,平均39.56±25.88mL。最大尿流率7-15ml/s ，平均10.85±3.77ml/s。
1.2 诊断标准：参考《黄家驷外科学》第七版诊断标准[3]。患者均有不同程度的排尿不畅、尿频、尿急、尿线变细、排尿时间延长、尿后余沥等症状。排除其他影响膀胱排尿功能的疾病如尿道狭窄、各种原因所致的神经源性膀胱等。
1.3 治疗方法 治疗组予自拟前列益康方(仙茅、仙灵脾、女贞子、墨旱莲、红花、桃仁、赤芍、牛膝、地鳖虫、黄芪、白花蛇蛇草、王不留行、益母草等)水煎服日一剂，分两次于睡前及早餐前口服；并予中药自拟前列散(麝香、细辛、皂角、栀子等)研末水调敷脐，3日换药一次。连用8周。对照组予以保列治（非那雄胺片）75mg口服，日一次，连用8周。治疗期间忌烟、酒、辛辣之品。
1.4 疗效判定标准 临床疗效标准参见《中药新药临床研究指导原则》疗效标准[4]:(l)临床控制:主要症状和体征消失，积分降低90%以上，理化指标恢复正常。(2)显效:主要症状和体征大部分消失，积分减少60-89%，理化指标基本正常。(3)有效:主要症状和体征部分减轻或消失，积分减少15-59%，理化指标有所好转。(4)无效:主要症状和体征无变化，甚至加重。
1.5 统计学处理 采用SPSS16.O统计软件处理，计量资料用t检验(方差不齐采用t’检验或Ridit分析)，自身前后比较用配对t检验或配对Ridit分析。分类资料组间比较采用χ2检验。
2 结果
2.1 总疗效比较 治疗组临床控制率为26.67%，显效率为36.66%，有效率为30.0%，总有效率为99.33%;对照组临床控制率为13.33%，显效率为23.33%，有效率为46.67%，总有效率为83.33%。两组总疗效等级差异比较(P<0.05)，差别有统计学意义。提示治疗组疗效优于对照组。两组总显效率(临床控制率+显效率)比较，差异有统计学意义(P<0.05)。提示治疗组的总显效率高于对照组。具体见表1。
表1:两组总疗效比较(例/%)
2.2 I-PSS评分改善程度比较 两组治疗前后评分差异均有统计学意义(P<0.01)，治疗后中药联合脐疗组优于保列治治疗组，两组间比较有显著性差异(P<0.01)。表明前列益康方联合中药脐疗BPH，其症状改善程度优于目前常用的西药疗效，见表2。
2.3 治疗前后前列腺体积变化比较 两组治疗前后前列腺体积均有不同程度下降，但治疗组治疗前后比较无显著性差异(P>0.05)，对照组治疗前后比较亦无统计学意义，两组间治疗后比较无显著性差异(P>0.05)。这可能与疗程较短相关。见表2。
2.4 治疗前后膀胱残余尿量变换比较 两组膀胱残余尿量治疗前后比较均有统计学意义(P<0.01)，治疗后两组间比较有显著性差异(P<0.01)。表明中药联合脐疗治疗BPH，其症状改善膀胱残余尿量程度优于目前常用的西药疗效。见表2。
2.5 最大尿流率 两组治疗前后评分差异均有统计学意义(P<0.01)，治疗后中药联合脐疗组优于保列治治疗组，两组间比较有显著性差异(P<0.01)。表明前列益康方联合中药脐疗对最大尿流率改善程度优于目前常用的西药疗效，见表2。
表2：治疗前后I-PSS评分、前列腺体积、膀胱残余尿量、最大尿流率变化
3 讨论
目前，对BPH的病因尚无统一认识，研究发现前列腺细胞的增生可能与上皮细胞与间质细胞的增殖失控，细胞凋亡减少有关[5-6]。而内分泌因素、上皮与间质的相互作用、生长因子、神经递质在其中起到了或多或少的作用，他们单独或相互配合，相互影响，最终导致BPH的发生[7]。西医治疗有主要有药物治疗和手术治疗，而手术仍是目前解决伴有膀胱出口梗阻的前列腺增生症的主要手段，但术后常伴有继发出血、尿道痉挛、感染、尿道狭窄、尿失禁及逆行射精等并发症之可能，给病人带来一定的痛苦和风险；西药如α1受体阻滞剂和5α还原酶抑制剂等化学药物存在适应症范围局限，不良反应多且需长期服药价格昂贵等缺点，故引起不少争议，所以治疗亦较困难，可见西医治疗单纯从缩小或切除前列腺腺体方面去考虑存在诸多缺陷，而中医药治疗BPH在改善病人症状、提高生活质量、疗效持久及安全性方面具有明显优势[8]。
BPH归属于中医“癃闭”、“小便不利”的范畴。本病首见于《内经》，《素问·宣明五气篇》说:“膀胱不利为癃，不约为遗溺”。阐明了本病与膀胱气化有关，膀胱的气化功能又依赖于肾的蒸化。本病多因年老肾气日衰，膀胱气化无力，日久影响气血运行，导致湿浊内阻，瘀血内停压迫尿道，小便淋沥或点滴不出，发为癃闭，故中医认为本病的发病基础为肾气虚衰。前列腺局部的增生则属于中医“癥积”的范畴。癥积者，非瘀即痰，或瘀血痰湿互结。本病的病机特点是总属于本虚标实之证。肾虚为本，是发病的基础；瘀血、痰浊、湿热为标，是本病的外在表现。在治疗上，本着病因及发病机制，分清标本虚实，权衡轻重，以补肾为主，活血化瘀、软坚散结，益气利水为辅。方中以仙茅、仙灵脾、女贞子、墨旱莲补肾，红花、桃仁、赤芍、牛膝活血化瘀；地鳖虫软坚散结；黄芪、白花蛇蛇草、王不留行、益母草益气利水，以达标本兼治之功。
【关键词】 前列腺增生症; 中药脐疗; 前列益康方
良性前列腺增生症(Benign PrStatic HyperPlasia，BPH)是常见的老年病之一，随着年龄增加，其发病率不断上升。在全球范围内，60岁或以上男性BPH的发病率超过50％[1]。随着我国平均寿命延长，BPH的患病率有逐年增高，且有年轻化趋势，近年的BPH流行病学调查结果显示我国老年男性BPH的总患病率高达43.68% [2]。BPH主要表现是排尿困难、淋漓不尽、尿频尿急，重者可出现尿路感染、肾衰，并可继发或加重痔病、心脑血管疾病等。手术曾经是治疗BPH主要的方法，甚至被认为是唯一有效的方法，但手术治疗存在痛苦大、风险高，且有部分患者虽然解决了形态学上的梗阻但症状依然存在。所以目前药物治疗仍是一线治疗方法，传统中医药作为治疗BPH的一种手段，显示出了诸多优势，尤其在改善患者的症状和生活质量等方面，有着显著的疗效，近些年来受到广泛关注。笔者于2009年3月-2011年3月应用前列益康方联合中药脐疗治疗前列腺增生，取得良好的疗效,现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料：60例良性前列腺增生患者均为门诊患者，随机分为治疗组与对照组，治疗组30例,年龄36-78岁,平均56岁;病程1-5 年,平均3年。IPSS评分7分以下5例, 8-19分18例, 20-30分7例，平均21.6士7.1分。B超测定前列腺大小,计算前列腺体积32-72ml,平均51.70±19.54ml。膀胱残余尿量17~62mL,平均39.25±22.33 mL。最大尿流率7-15ml/s,平均10.44±3.10ml/s。对照组30例，年龄40-75岁，平均56.7岁；病程10个月-9年，平均3.3年；IPSS评分7分以下5例, 8-19分16例, 20-30分9例，平均21.9士6.9分。B超测定前列腺大小34-71ml,平均52.33±18.7ml。膀胱残余尿14-65mL,平均39.56±25.88mL。最大尿流率7-15ml/s ，平均10.85±3.77ml/s。
1.2 诊断标准：参考《黄家驷外科学》第七版诊断标准[3]。患者均有不同程度的排尿不畅、尿频、尿急、尿线变细、排尿时间延长、尿后余沥等症状。排除其他影响膀胱排尿功能的疾病如尿道狭窄、各种原因所致的神经源性膀胱等。
1.3 治疗方法 治疗组予自拟前列益康方(仙茅、仙灵脾、女贞子、墨旱莲、红花、桃仁、赤芍、牛膝、地鳖虫、黄芪、白花蛇蛇草、王不留行、益母草等)水煎服日一剂，分两次于睡前及早餐前口服；并予中药自拟前列散(麝香、细辛、皂角、栀子等)研末水调敷脐，3日换药一次。连用8周。对照组予以保列治（非那雄胺片）75mg口服，日一次，连用8周。治疗期间忌烟、酒、辛辣之品。
1.4 疗效判定标准 临床疗效标准参见《中药新药临床研究指导原则》疗效标准[4]:(l)临床控制:主要症状和体征消失，积分降低90%以上，理化指标恢复正常。(2)显效:主要症状和体征大部分消失，积分减少60-89%，理化指标基本正常。(3)有效:主要症状和体征部分减轻或消失，积分减少15-59%，理化指标有所好转。(4)无效:主要症状和体征无变化，甚至加重。
1.5 统计学处理 采用SPSS16.O统计软件处理，计量资料用t检验(方差不齐采用t’检验或Ridit分析)，自身前后比较用配对t检验或配对Ridit分析。分类资料组间比较采用χ2检验。
2 结果
2.1 总疗效比较 治疗组临床控制率为26.67%，显效率为36.66%，有效率为30.0%，总有效率为99.33%;对照组临床控制率为13.33%，显效率为23.33%，有效率为46.67%，总有效率为83.33%。两组总疗效等级差异比较(P<0.05)，差别有统计学意义。提示治疗组疗效优于对照组。两组总显效率(临床控制率+显效率)比较，差异有统计学意义(P<0.05)。提示治疗组的总显效率高于对照组。具体见表1。
表1:两组总疗效比较(例/%)
2.2 I-PSS评分改善程度比较 两组治疗前后评分差异均有统计学意义(P<0.01)，治疗后中药联合脐疗组优于保列治治疗组，两组间比较有显著性差异(P<0.01)。表明前列益康方联合中药脐疗BPH，其症状改善程度优于目前常用的西药疗效，见表2。
2.3 治疗前后前列腺体积变化比较 两组治疗前后前列腺体积均有不同程度下降，但治疗组治疗前后比较无显著性差异(P>0.05)，对照组治疗前后比较亦无统计学意义，两组间治疗后比较无显著性差异(P>0.05)。这可能与疗程较短相关。见表2。
2.4 治疗前后膀胱残余尿量变换比较 两组膀胱残余尿量治疗前后比较均有统计学意义(P<0.01)，治疗后两组间比较有显著性差异(P<0.01)。表明中药联合脐疗治疗BPH，其症状改善膀胱残余尿量程度优于目前常用的西药疗效。见表2。
2.5 最大尿流率 两组治疗前后评分差异均有统计学意义(P<0.01)，治疗后中药联合脐疗组优于保列治治疗组，两组间比较有显著性差异(P<0.01)。表明前列益康方联合中药脐疗对最大尿流率改善程度优于目前常用的西药疗效，见表2。
表2：治疗前后I-PSS评分、前列腺体积、膀胱残余尿量、最大尿流率变化
3 讨论
目前，对BPH的病因尚无统一认识，研究发现前列腺细胞的增生可能与上皮细胞与间质细胞的增殖失控，细胞凋亡减少有关[5-6]。而内分泌因素、上皮与间质的相互作用、生长因子、神经递质在其中起到了或多或少的作用，他们单独或相互配合，相互影响，最终导致BPH的发生[7]。西医治疗有主要有药物治疗和手术治疗，而手术仍是目前解决伴有膀胱出口梗阻的前列腺增生症的主要手段，但术后常伴有继发出血、尿道痉挛、感染、尿道狭窄、尿失禁及逆行射精等并发症之可能，给病人带来一定的痛苦和风险；西药如α1受体阻滞剂和5α还原酶抑制剂等化学药物存在适应症范围局限，不良反应多且需长期服药价格昂贵等缺点，故引起不少争议，所以治疗亦较困难，可见西医治疗单纯从缩小或切除前列腺腺体方面去考虑存在诸多缺陷，而中医药治疗BPH在改善病人症状、提高生活质量、疗效持久及安全性方面具有明显优势[8]。
BPH归属于中医“癃闭”、“小便不利”的范畴。本病首见于《内经》，《素问·宣明五气篇》说:“膀胱不利为癃，不约为遗溺”。阐明了本病与膀胱气化有关，膀胱的气化功能又依赖于肾的蒸化。本病多因年老肾气日衰，膀胱气化无力，日久影响气血运行，导致湿浊内阻，瘀血内停压迫尿道，小便淋沥或点滴不出，发为癃闭，故中医认为本病的发病基础为肾气虚衰。前列腺局部的增生则属于中医“癥积”的范畴。癥积者，非瘀即痰，或瘀血痰湿互结。本病的病机特点是总属于本虚标实之证。肾虚为本，是发病的基础；瘀血、痰浊、湿热为标，是本病的外在表现。在治疗上，本着病因及发病机制，分清标本虚实，权衡轻重，以补肾为主，活血化瘀、软坚散结，益气利水为辅。方中以仙茅、仙灵脾、女贞子、墨旱莲补肾，红花、桃仁、赤芍、牛膝活血化瘀；地鳖虫软坚散结；黄芪、白花蛇蛇草、王不留行、益母草益气利水，以达标本兼治之功。