新胃乃安片的质量标准研究

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目的建立新胃乃安片(黄芪、三七、红参、人工牛黄和珍珠层粉)的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的黄芪、红参和三七中的多种指标成分进行同时鉴别;采用薄层色谱法对人工牛黄进行鉴别;采用HPLC-ELSD法对方中黄芪的黄芪甲苷进行测定。结果薄层色谱特征明显,在同一薄层板上能同时鉴别黄芪、红参和三七药材;黄芪甲苷在1.539~15.39μg(r=0.999 8)范围内呈良好的线性关系,其平均回收率(n=6)为97.0%(RSD=1.5%)。结论建立的薄层色谱和HPLC定量测定方法简便、重复性好,专属性强,可用于新胃乃安片的质量控制。
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