2022:Game Start

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2021年,药品零售企业的日子都不好过,底层企业自不必说,头部企业已显现惯性路径依赖的不可持续,内涵式增长大不如前;腰部企业不进则退,向上跃迁的机遇越来越少,难度越来越大;互联网平台在国家反垄断、数据治理等新政规范下,也不再赢家通吃,低调了许多……“日子都不好过”的背后,是“游戏规则”发生了变化:“国采”“国谈”、医保控费坚决压制药价,互联网上透明比价,彻底摧毁了药品销售长期以来依靠进销差价、依赖医保的套利经营模式;消费者主权意识觉醒,对专业、信任、品牌、信息安全、性价比的要求,在现有的药品零售渠道远远得不到满足;互联网、数字化技术突飞猛进发展,在C端、在前台爆发式应用,倒逼着企业经营者心智模式转型和数字化中后台建设快马加鞭……当然,还有新冠疫情反反复复、防控常态化令整个2021年更显得混沌、焦灼和无助.
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为推动中国药品注册申报资料递交标准与国际接轨,提高药品注册和审评审批效率,本文深入探讨了中国ICH M4模块一文件制定及实施的关键考虑.通过梳理分析国外先进监管机构M4模块一文件特点,基于药品注册申报科学高效管理的考量,制定形成中国M4模块一文件的要求.与ICH M4中涉及药物质量、安全性和有效性相关技术资料的其他4个模块相比,M4模块一是中国行政管理要求的文件和信息,应当体现产品信息和申请信息两大方面,其中产品信息涉及说明书、质量标准、临床试验方案、检查检验信息、药物警戒计划等内容;申请信息涉及申请状态
男男同性性行为人群(men who have sex with men,MSM)是我国当前人类免疫缺陷病毒(hu-man immunodeficiency virus,HIV)新发感染和传播的最主要群体之一[1].近年来,MSM HIV感染率从2011年的4.4%上升到2020年的13.5%[2-4].由于目前并没有有效的疫苗可以预防HIV感染,所以对MSM实施有效的监测和干预措施是预防和控制MSM中HIV感染的最重要方式.如何做好MSM艾滋病监测干预,成为遏制和减少艾滋病在MSM中传播蔓延的一项紧迫工作
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目的 探讨谷胱甘肽联合α-酮酸治疗慢性肾脏病(CKD)的疗效,并分析预后影响因素.方法 将80例CKD患者分为对照组和观察组,每组各40例.对照组在常规治疗基础上加用谷胱甘肽(每次4片,每日3次),观察组在对照组基础上加用α-酮酸(每次4~8片,每日3次),2组均治疗6个月.评估临床疗效,检测治疗前后血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、内生肌酐清除率(Ccr)水平,检测治疗前后C反应蛋白(CRP)、24 h尿蛋白定量和血红蛋白(Hb)水平,观察不良反应发生情况,采用Logistic回归分析影响预后的因素.
目的 观察利福平的肝药酶诱导作用对右美托咪定麻醉效果的影响.方法 选择拟行肺大疱手术患者40例设为对照组,经利福平治疗9~12个月拟行结核性肺纤维板剥脱术患者40例设为观察组.2组均采用全身麻醉,右美托咪定0.2 μg·kg-1·h-1静脉输注10 min后进行麻醉诱导,气管插管成功后予1.7%七氟烷吸入,瑞芬太尼0.2 μg·kg-1·min-1、右美托咪定0.2 μg·kg-1·h-1静脉维持.采用序贯法测定右美托咪定抑制插管应激反应的半数有效剂量(EC50)及其95%置信区间(CI).观察2组平均动
目的 探讨氢吗啡酮复合右美托咪定用于胸腹腔镜术后静脉镇痛的有效性和安全性.方法 回顾性分析全身麻醉胸腹腔镜手术后使用氢吗啡酮复合氟比洛芬酯或氢吗啡酮复合右美托咪定行患者自控静脉镇痛(PCIA)的患者资料,共纳入患者70例,右美托咪定组34例,氟比洛芬酯组36例.镇痛液配方右美托咪定组和氟比洛芬酯组分别为右美托咪定2 μg·kg-1或氟比洛芬酯3.0 mg·kg-1复合氢吗啡酮0.12 mg·kg-1和托烷司琼8.96 mg.评估2组术后疼痛视觉模拟量表(VAS)评分,记录PCIA有效按压次数和不良反应发生
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