背景:医疗风险是医疗服务过程中可能发生的一切对患者造成损害或不安全的事件,现有的医疗风险管理主要以定性的经验为主,尚缺乏一种对既定的医疗救治过程进行系统规范的缺陷分析与风险评估的方法。目的:构建医疗过程缺陷分析与风险评估模型,发现医疗过程可能存在的风险,提出消除或降低这些风险的有效措施。方法:可靠性工程中的故障模式与影响分析方法应用于制造过程,即针对产品在生产过程中每个工序可能发生的工艺故障模式、原因及其对产品造成的所有影响,进行风险评估并对工艺薄弱环节制定改进措施,使风险达到可接受的水平。参考制造过程的故障模式与影响分析,可制定医疗过程缺陷分析与风险评估实施步骤,分析医疗过程中潜在缺陷,并对风险较高的薄弱环节提出改进措施,预防对患者造成重大不利影响的风险发生。结果与结论:借鉴故障模式与影响分析建立医疗过程缺陷分析和风险评估方法与基本步骤,以某医院目前急诊心肌梗死抢救过程为例,以抢救步骤中的"患者嚼服300 mg阿司匹林"为重点对象进行缺陷、原因和影响分析,并对不可接受的缺陷和原因提出改进措施和建议。从分析结果可见,文章提出的改进措施和建议可以显著降低该步骤的缺陷给患者带来的风险。因此将故障模式与影响分析应用到医疗过程,有较强的实用价值。