临床试验模式的数字化转变探讨

来源 :中国食品药品监管 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hewei83221
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与传统临床试验相比,远程临床试验可以扩大患者招募的覆盖范围、加快招募速度、减少脱落率、提升临床研究效率和数据质量。本文概述了远程临床试验的发展历程和现状,介绍了远程临床试验的模式和优势,以及远程临床试验过程中涉及的相关重要环节,包括患者数据直接采集、患者药物直接配送和远程临床监查。而远程临床试验在实施过程中面临一些挑战,目前将传统线下临床试验模式和远程线上临床试验模式结合的方式,将是一种较为务实可靠的实施策略,值得业内尝试。
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