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目的探讨复方丹参注射液不良反应的流行病学特点。方法通过检索1978~2006年医药学期刊,收集复方丹参注射液不良反应详细病案115例,应用ACCESS建立病案数据库,并依托数据库平台,对病案的流行病学资料进行统计分析。结果病案中,中老年患者比例最高(70.43%);男性58例(50.43%),女性57例(49.57%);原发疾病中冠心病比例最高(32.00%);不良反应以全身性损害(37.40%)和皮肤及其附件损害(25.95%)为主,多发生在首次给药30min内(64.37%)。结论建立不良反应病案数据