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【摘 要】目的：评价金雀根粉胶囊治疗强直性脊柱炎活动期的疗效及安全性。方法：将300例活动期强直性脊柱炎患者随机分为治疗组和对照组，每组150例。治疗组给予金雀根粉胶囊口服，对照组给予白芍总苷胶囊口服；两组均同时给予柳氮磺吡啶肠溶片治疗，疗程共24周，对治疗后的临床症状、体征、实验室指标等方面进行比较。结果：通过对治疗前后两组的临床症状（总体疼痛强度）、体征（包括脊柱活动度、臀地距、胸廓活动度、Sch?rber试验）、实验室指标（包括红细胞沉降率、C-反应蛋白）等进行的比较发现，金雀根粉胶囊配合柳氮磺吡啶肠溶片能明显减轻强直性脊柱炎患者疼痛，改善患者的体征，显著降低炎性指标。并且未发现患者有并发症发生。结论：金雀根粉胶囊是治疗活动期强直性脊柱炎安全、有效的药物。
【关键词】 脊柱炎，强直性；活动期；金雀根粉胶囊；柳氮磺吡啶 ；疗效
强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种慢性进行性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和关节强直。目前尚无根治AS 的方法，西医治疗的传统药物有非甾体抗炎药（NSAIDs）、慢作用药（DMARDs）、生物制剂等，其中NSAIDs可以有效控制AS患者疼痛和晨僵，减轻关节肿胀，增加活动范围[1]。但长期服用易出现血液、肝脏、肾脏、消化、心血管等方面的副作用。生物制剂虽然疗效好、起效快，但疗效持续时间短、价格昂贵，且易诱发感染、结核等，不适合长期使用。AS属中医学“痹证”范畴。痹证是因风、寒、湿、热等邪气闭阻经络，影响气血运行，导致肢体筋骨、关节、肌肉等处发生疼痛、重着、酸楚、麻木、或关节屈伸不利、僵硬、肿大、变形等症状的一种疾病[2]。从中医药宝库中寻找治疗AS有效、价廉、不良反应少的药物就显得尤为重要。我们运用金雀根粉胶囊治疗AS患者150例，现总结报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选取2009年4月至2011年10月在郑州市骨科医院、河南省中医院就诊的门诊及住院患者共300例，均为AS急性活动期患者（ESR、CRP较正常值明显升高）。采用随机分组法分为对照组和治疗组，每组150例。对照组男116例，女34例；年龄15～50岁，平均（28±6.5）岁；病程3～120个月，平均（24±16）个月。治疗组男11例，女38例；年龄14～50岁，平均（28±6）岁；
病程4～118个月，平均（24±15）个月。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 按照美国风湿病学会1984年
修订的纽约标准[1]。
1.2.2 中医辨证分型标准 按照国家2002年《中药新药治疗强直性脊柱炎的临床研究指导原则》中的证候诊断标准。
1.3 纳入标准 ①符合AS西医诊断标准和中医证候辨证分型诊断标准；②年龄18～60岁；③依从性好，能按规范接受常规治疗和各项检查者。
1.4 排除标准 ①妊娠或哺乳期女性，或有生育要求者；②其他血清阴性脊柱关节病者；③合并胃、肠、心、脑、肾等原发性疾病者；④晚期关节严重畸形者；⑤对磺胺过敏者。
2 方 法
2.1 治疗方法 对照组给予柳氮磺吡啶口服，第1周每次0.25 g，每日3次；第2周每次0.5 g，每日3次；第3周始每次0.75 g，每日3次；同时给予白芍总苷胶囊口服，每次2粒，每日3次。30 d为1个疗程，观察3个疗程。治疗组给予金雀根粉胶囊（将金雀根加工制成粉，装入胶囊）口服，每次4粒，每日3次；柳氮磺吡啶肠溶片服法同对照组。以30 d为1个疗程，观察3个疗程。
2.2 观察项目 ①总体疼痛强度比较： 用视觉模拟评分法（VAS）对疼痛强度进行量化。②体征： 包括脊柱活动度、臀地距、胸廓活动度、Sch?rber试验等。③实验室指标：ESR、CRP。④药物不良反应。
2.3 统计学方法 采用SPSS 13.0软件进行统计分析。所有计量数据均采用t检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。
3 结 果
3.1 两组治疗前后疼痛积分比较 见表1。
3.2 两组治疗前后体征变化比较 见表2。
3.3 两组治疗前后实验室指标比较 治疗后ESR及CRP与本组治疗前比较均明显改善（P < 0.05），且治疗组改善优于对照组（P < 0.05）。见表3。
3.4 不良反应 治疗组出现胃肠道反应3例，给予保护胃黏膜及抑止胃酸药物治疗后症状缓解，未见肝、肾功能及血液系统损害。对照组出现胃肠道反应4例，给予保护胃黏膜及抑制胃酸药物治疗后症状缓解，同时有27例患者出现大便溏稀，改变白芍总苷剂量后症状缓解，未见肾功能及血液系统损害。
4 讨 论
我国大多数医家认为，AS是风寒湿邪侵犯人体，病邪久伏，使人体气血流通不畅，而生痰化瘀；反过来痰瘀作为病理产物又可影响气血流行，两者相互作用，相互影响，而产生本病。
中医药在本病的治疗上具有独特的优势，且安全、无毒副作用[3]，因此，从中医药宝库中寻找治疗AS有效、价廉、不良反应少的药物很有必要[4]。金雀根为豆科植物锦鸡儿的根，我国大部分省区均有分布。《本草纲目拾遗》记载，金雀根可以治疗关节疼痛。民间则广泛用于治疗风湿痛、高血压和跌打损伤。在药理筛选中发现，金雀根的乙酸乙酯可溶成分具有抑制蛋白激酶C的活性，意味着可以消除炎症反应，同时也具有延缓骨质破坏的作用。金雀根含生物碱、苷类、皂苷和淀粉等，具有保肝益肾、祛风活血、止痛通脉、清肺补气的功效 [5-6]。
《福建民间草药》记载可治关节痛：金雀根1～2两，
猪蹄1只，酒水各半炖服。本研究显示，两组治疗前后疼痛量化积分组内比较，差异均有统计学意义（P < 0.05）；两组治疗后疼痛量化积分组间比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；两组治疗前后体征比较，差异有统计意义（P < 0.05）；两组治疗前后实验室指标比较，差异有统计学意义
（P < 0.05）。说明金雀根成分及提取物对AS患者脊背部疼痛及活动功能有明显改善作用，且无副作用，经济实用，应在临床上进行进一步大样本多中心的研究，为中药治疗AS患者寻找更有效的治疗方法。
5 参考文献
[1] 中华医学会风湿病学分会.强直性脊柱炎诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志，2010，14（8）：557-559.
[2] 周仲瑛.中医内科学[M].北京：中国中医药出版社，2012：463.
[3] 穆静，翟玉祥.中医药治疗强直性脊柱炎研究进展[J].吉林中医药，2012，32（12）：1295-1296.
[4] 王明喜，高飞，刘景，等.祛邪通痹、益肾养血法治疗强直性脊柱炎的临床与实验研究[J].中医正骨，2003，15（5）：11-15.
[5] 路静，杨万政，王捷，等.蒙药锦鸡儿的研究进展[J].中国民族医药杂志，2010，4（4）：56-59.
[6] 乔丽君，汪悦，周腊梅，等. 金雀根对类风湿性关节炎动物模型免疫调节作用的研究[J].免疫学杂志，2009，11（6）：646-654.
【关键词】 脊柱炎，强直性；活动期；金雀根粉胶囊；柳氮磺吡啶 ；疗效
强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种慢性进行性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和关节强直。目前尚无根治AS 的方法，西医治疗的传统药物有非甾体抗炎药（NSAIDs）、慢作用药（DMARDs）、生物制剂等，其中NSAIDs可以有效控制AS患者疼痛和晨僵，减轻关节肿胀，增加活动范围[1]。但长期服用易出现血液、肝脏、肾脏、消化、心血管等方面的副作用。生物制剂虽然疗效好、起效快，但疗效持续时间短、价格昂贵，且易诱发感染、结核等，不适合长期使用。AS属中医学“痹证”范畴。痹证是因风、寒、湿、热等邪气闭阻经络，影响气血运行，导致肢体筋骨、关节、肌肉等处发生疼痛、重着、酸楚、麻木、或关节屈伸不利、僵硬、肿大、变形等症状的一种疾病[2]。从中医药宝库中寻找治疗AS有效、价廉、不良反应少的药物就显得尤为重要。我们运用金雀根粉胶囊治疗AS患者150例，现总结报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选取2009年4月至2011年10月在郑州市骨科医院、河南省中医院就诊的门诊及住院患者共300例，均为AS急性活动期患者（ESR、CRP较正常值明显升高）。采用随机分组法分为对照组和治疗组，每组150例。对照组男116例，女34例；年龄15～50岁，平均（28±6.5）岁；病程3～120个月，平均（24±16）个月。治疗组男11例，女38例；年龄14～50岁，平均（28±6）岁；
病程4～118个月，平均（24±15）个月。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 按照美国风湿病学会1984年
修订的纽约标准[1]。
1.2.2 中医辨证分型标准 按照国家2002年《中药新药治疗强直性脊柱炎的临床研究指导原则》中的证候诊断标准。
1.3 纳入标准 ①符合AS西医诊断标准和中医证候辨证分型诊断标准；②年龄18～60岁；③依从性好，能按规范接受常规治疗和各项检查者。
1.4 排除标准 ①妊娠或哺乳期女性，或有生育要求者；②其他血清阴性脊柱关节病者；③合并胃、肠、心、脑、肾等原发性疾病者；④晚期关节严重畸形者；⑤对磺胺过敏者。
2 方 法
2.1 治疗方法 对照组给予柳氮磺吡啶口服，第1周每次0.25 g，每日3次；第2周每次0.5 g，每日3次；第3周始每次0.75 g，每日3次；同时给予白芍总苷胶囊口服，每次2粒，每日3次。30 d为1个疗程，观察3个疗程。治疗组给予金雀根粉胶囊（将金雀根加工制成粉，装入胶囊）口服，每次4粒，每日3次；柳氮磺吡啶肠溶片服法同对照组。以30 d为1个疗程，观察3个疗程。
2.2 观察项目 ①总体疼痛强度比较： 用视觉模拟评分法（VAS）对疼痛强度进行量化。②体征： 包括脊柱活动度、臀地距、胸廓活动度、Sch?rber试验等。③实验室指标：ESR、CRP。④药物不良反应。
2.3 统计学方法 采用SPSS 13.0软件进行统计分析。所有计量数据均采用t检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。
3 结 果
3.1 两组治疗前后疼痛积分比较 见表1。
3.2 两组治疗前后体征变化比较 见表2。
3.3 两组治疗前后实验室指标比较 治疗后ESR及CRP与本组治疗前比较均明显改善（P < 0.05），且治疗组改善优于对照组（P < 0.05）。见表3。
3.4 不良反应 治疗组出现胃肠道反应3例，给予保护胃黏膜及抑止胃酸药物治疗后症状缓解，未见肝、肾功能及血液系统损害。对照组出现胃肠道反应4例，给予保护胃黏膜及抑制胃酸药物治疗后症状缓解，同时有27例患者出现大便溏稀，改变白芍总苷剂量后症状缓解，未见肾功能及血液系统损害。
4 讨 论
我国大多数医家认为，AS是风寒湿邪侵犯人体，病邪久伏，使人体气血流通不畅，而生痰化瘀；反过来痰瘀作为病理产物又可影响气血流行，两者相互作用，相互影响，而产生本病。
中医药在本病的治疗上具有独特的优势，且安全、无毒副作用[3]，因此，从中医药宝库中寻找治疗AS有效、价廉、不良反应少的药物很有必要[4]。金雀根为豆科植物锦鸡儿的根，我国大部分省区均有分布。《本草纲目拾遗》记载，金雀根可以治疗关节疼痛。民间则广泛用于治疗风湿痛、高血压和跌打损伤。在药理筛选中发现，金雀根的乙酸乙酯可溶成分具有抑制蛋白激酶C的活性，意味着可以消除炎症反应，同时也具有延缓骨质破坏的作用。金雀根含生物碱、苷类、皂苷和淀粉等，具有保肝益肾、祛风活血、止痛通脉、清肺补气的功效 [5-6]。
《福建民间草药》记载可治关节痛：金雀根1～2两，
猪蹄1只，酒水各半炖服。本研究显示，两组治疗前后疼痛量化积分组内比较，差异均有统计学意义（P < 0.05）；两组治疗后疼痛量化积分组间比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；两组治疗前后体征比较，差异有统计意义（P < 0.05）；两组治疗前后实验室指标比较，差异有统计学意义
（P < 0.05）。说明金雀根成分及提取物对AS患者脊背部疼痛及活动功能有明显改善作用，且无副作用，经济实用，应在临床上进行进一步大样本多中心的研究，为中药治疗AS患者寻找更有效的治疗方法。
5 参考文献
[1] 中华医学会风湿病学分会.强直性脊柱炎诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志，2010，14（8）：557-559.
[2] 周仲瑛.中医内科学[M].北京：中国中医药出版社，2012：463.
[3] 穆静，翟玉祥.中医药治疗强直性脊柱炎研究进展[J].吉林中医药，2012，32（12）：1295-1296.
[4] 王明喜，高飞，刘景，等.祛邪通痹、益肾养血法治疗强直性脊柱炎的临床与实验研究[J].中医正骨，2003，15（5）：11-15.
[5] 路静，杨万政，王捷，等.蒙药锦鸡儿的研究进展[J].中国民族医药杂志，2010，4（4）：56-59.
[6] 乔丽君，汪悦，周腊梅，等. 金雀根对类风湿性关节炎动物模型免疫调节作用的研究[J].免疫学杂志，2009，11（6）：646-654.