【摘 要】
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目的查找和解决盐酸普罗帕酮片含量测定结果偏低的原因。方法按照《中国药典》2000年版二部“盐酸普罗帕酮片”含量测定方法与附录“药品质量标准分析方法验证”设计验证方案
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目的查找和解决盐酸普罗帕酮片含量测定结果偏低的原因。方法按照《中国药典》2000年版二部“盐酸普罗帕酮片”含量测定方法与附录“药品质量标准分析方法验证”设计验证方案并进行验证。结果主要分析仪器对用本方法测定结果不产生偏差,盐酸普罗帕酮片含量测定中的吸收系数E11c%m偏高影响了测定结果的真实性。结论将吸收系数E11c%m由原来的220修正为212能得到合理的测定结果。
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