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目的观察复方苦参注射液对直肠癌放疗患者外周血白介素-8(IL-8)、可溶性白介素2受体(sIL-2R)的动态变化,探讨其相互关系及临床意义。方法收集宜春市人民医院自2006年9月至2011年9月期间进展期直肠癌患者84例,随机分为两组,治疗组为复方苦参注射液联合体外三维适形放疗,对照组为三维适形放疗,两组放疗均给予计划靶区总剂量30Gy,分10次照射,每周5次,每次300cGy。治疗组放疗同时加用复方苦参注射液20ml+生理盐水250ml,每日1次,连续15天为1个疗程。观察两组临床疗效、放疗近期不良反应以及生活质量的改善;双抗体夹心ELISA法检测两组放疗前、后直肠癌患者血清sIL-2R和IL-8水平变化。同时,取健康人群42例,均为宜春市人民医院体检中心经健康体检合格的正常人,作为健康对照组。结果 (1)疗效比较:按照WHO实体瘤疗效评价标准,治疗组有效率为47.6%、对照组有效率21.4%,两组经χ2检验,P<0.05,差异有统计学意义,治疗组优于对照组。(2)生活质量:以KPS评分评价改善、稳定、进展三个等级,得出治疗组改善16例,稳定17例,进展9例,对照组改善12例,稳定14例,进展16例,且治疗组和对照组经秩和检验,P<0.05,差异有统计学意义,治疗组优于对照组。(3)sIL-2R、IL-8的检测:84例直肠癌患者在治疗前与42例健康人外周血sIL-2R、IL-8水平经t检验,均显示P<0.05,差异有统计学意义;84例直肠癌患者放疗前与放疗后外周血sIL-2R、IL-8水平经t检验,P<0.05,差异有统计学意义;治疗组放疗后1天与14天外周血sIL-2R、IL-8水平与对照组比较,经方差分析,P<0.05,差异有统计学意义;但是治疗组和对照组各自组内以t检验比较放疗后1天、14天的外周血sIL-2R、IL-8水平,P>0.05,差异无统计学意义。(4)不良反应:Ⅰ度反应治疗组和对照组分别为5(11.9%),11(26.2%),经χ2检验,P<0.05,两者差异有统计学意义;治疗组和对照组治疗期间放射性直肠炎分别为4(9.52%)、12(28.6%),经χ2检验,P<0.05,两者差异有统计学意义。结论直肠癌患者可能存在外周血sIL-2R和IL-8水平升高。复方苦参注射液可能有降低直肠癌患者外周血sIL-2R和IL-8水平的作用,同时减少放疗毒副反应,提高患者生存质量。