【摘 要】
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目的建立测定注射用头孢呋辛钠含量的近红外光谱(NIR)快速分析方法。方法收集到国内外不同企业生产的注射用头孢呋辛钠样品,为扩大浓度线性范围制备了加速试验样品,用光纤探
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,中国药科大学,西藏自治区食品药品检验所
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目的建立测定注射用头孢呋辛钠含量的近红外光谱(NIR)快速分析方法。方法收集到国内外不同企业生产的注射用头孢呋辛钠样品,为扩大浓度线性范围制备了加速试验样品,用光纤探头抵住包装瓶底直接采集光谱,用偏最小二乘法(PLS)建立了其近红外漫反射定量分析模型,考察了不同建模谱段及校正集样本的选择对模型预测能力的影响。结果所建模型具有较好的预测能力,验证集样品的NIR预测值与参考值间的相关性为97.2%,平均预测偏差为1.0%,预测均方差(RMSEP)为1.40%。结论该法快速、简便、无损伤,满足药品现场快速检查的需要。
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