论文部分内容阅读
Me too药已经成为新药研发的主要途径。大型制药企业在开发me too药时,会采用专利延期、OTC转化、DTC广告等多种策略。企业的策略可以按药事管理监管环节划分为3个阶段,即新药研发、临床试验和上市推广。文中通过案例总结,分析3个阶段中的企业行为,为开发me too药的企业提供参考。
制药行业me too药的自主开发策略
【摘 要】
：
Me too药已经成为新药研发的主要途径。大型制药企业在开发me too药时,会采用专利延期、OTC转化、DTC广告等多种策略。企业的策略可以按药事管理监管环节划分为3个阶段,即新
【机 构】
：
澳门大学中华医药研究院,北京大学药学院药事管理与临床药学系,北京大学医药管理国际研究中心
【出 处】
：
中国新药杂志
【发表日期】
：
2010年11期
其他文献
目的:评价盐酸关附甲素(AHH)对HERG基因F656C突变表达的钾通道的影响。方法:采用标准的全细胞膜片钳技术记录不同浓度的AHH对F656C突变表达的快速激活延迟整流钾电流(IKr)的
为实现无须基础设施的高精度单元定位,对基于UWB松散耦合定位技术进行了研究.提出利用UWB数据传输速率高、多径分辨能力强以及非视距传输等优良特性来传递定位信息;利用分布
会议
目的:观察复方苦参注射液配合动脉栓塞化疗治疗肝癌的疗效及不良反应。方法:将60例肝癌患者随机分为复方苦参注射液配合动脉栓塞化疗组(试验组,30例)和仅用动脉栓塞化疗组(对
目的:评价前列地尔脂微球载体制剂治疗急性缺血性卒中的疗效及安全性。方法:发病1周内的76例急性脑梗死患者随机分为试验组和对照组,每组各38例。试验组接受前列地尔脂微球载
目的:考察马钱子总生物碱中马钱子碱透皮吸收性质。方法:测定总生物碱中马钱子碱的油水分配系数;用改良的Franz扩散池法,选择离体大鼠腹部皮肤为渗透屏障,高效液相色谱(HPLC)
"国务院关于加强民间兽医工作的指示"发布50周年,学会组织纪念,作为一名从事中西兽医药学结合研究20余年的中兽医药学工作者来说,在此谈一点自己的感想,不妥之处还望各位同仁
中国医药学是一个伟大的宝库,应当努力发掘,加以提高.兽医中草药是祖国医药学的重要组成部分,是我国劳动人民几千年来和家畜疾病作斗争的经验积累,有着非常悠久的历史和极其
会议
食品安全是当前政府和人民最为关注的焦点问题,防止病原微生物对食品的污染和降低农、兽药残留在食品中的存在是保障食品安全的核心内容.应用和弘扬中医药理论,研发和推广中
目的:探讨纳米银(silvernanoparticles,nanosilver,Nano-Ag)对季节性甲型流感病毒H1N1的抑制作用。方法:应用血球凝集试验、鸡胚培养法和细胞病变(cytopathiceffect,CPE)观察
目的:通过星点设计-效应面法优化四逆散双层渗透泵片处方。方法:以含药层N750用量和NaC l用量、包衣液中PEG 4000用量和包衣增重为考察因素,以药物释放曲线的相关系数和12 h