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摘 要：合理的内部质量控制方法是实验室确保检测质量控制工作有效开展的重要措施，通过对内部质量控制方法的比较分析，有助于实验室在检测过程中有针对性地采取更加适合本实验室情况的控制技术和方法，从而在根本上保证检测结果的准确、可靠。
关键词：检测实验室;内部质量控制;比对;测试
影响实验室检定、校准和检测结果质量的因素包括人员、设备、设施与环境条件、样品、方法、溯源性、与结果有关的材料等等，然而，上述因素在控制过程中都会存在偏差，而这些偏差就有可能造成检定、校准和检测结果的失准，因此需要定期地对检定、校准和检测结果的准确性进行验证。分析、预判检测中可能出现的问题，使实验室有针对性地采取纠正措施或预防措施，避免或减少检测事故发生，是确保检测结果准确可靠的重要实验室内部质量控制手段。
一、检测人员的内部质量控制
CNASCL01：2018（ISO/IEC17025：2017）《检测和校准实验室能力认可准则》中第6.2.3款规定：实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力。
1.1 人员要求
影响检测结果的相关人员应有明确的授权标准列表。实验室内部任命监督员，制定人员能力监督计划，并定期实施。通常情况下，实验室在监督频次上对新上岗人员的监督应高于正常在岗人员，且在组织人员比对时最好始终以本实验室经验丰富和能力稳定的检测人员所报结果为参考值。实验室对新上岗人员的监督频次应高于对正常在岗人员的监督频次。实验室技术人员的有关学习、培训经历及个人的技术业绩材料要整理完善并归档保存。
1.2 适用范围
实验室内部组织的人员比对，主要目的是评价检测人员是否具备上岗或换岗的能力和资格，因此主要用于考核新进人员、新培训人员的检测技术能力和监督在岗人员的检测技术能力两个方面。
二、检测设备的内部质量控制
2.1 检测设备
检测设备及试验耗材的质量控制是实验室整体质量控制工作的重点，也是出具合格检验报告的关键控制点。实验室应按照制定的设备管理程序要求做好设备的采购、验收、检定、校准、维修、保养工作。
采购后，应对所采购的检测设备及试剂耗材进行合格验收，设备按操作说明书进行操作验收，试验耗材应先检查外包装、说明书、合格证等有效证明，并在试验过程中进行使用效果的评价监督，同时登记验收单在使用仪器设备和标准物质时应立即记录使用人、使用时间、地点、有无异常，以便溯源检查，达到控制质量的目的。
实验设备要满足检验的需要，不出检验数据的仪器要求定期维护，出检验数据的仪器要求定期校准，当需要利用期间核查以确认设备性能的可靠性时，应按照程序进行核查为了控制质量，在使用期间应对仪器设备和标准物质进行期间核查。
2.2 设备监控
对检测设备可使用相同或不同方法对相同样品进行重复检定、校准或检测。主要有以下几种形式：①由不同的人员，采用不同的方法，对同一样品进行检定、校准和检测;②由不同的人员使用不同的设备对同一样品进行检定、校准和检测;③由不同的人员，采用同一台测量设备对同一样品进行检定、校准和检测;④由相同人员分别使用二台套或二台套以上测量设备采用相同的方法对同一样品进行检定、校准和检测。
三、检测方法的内部质量控制
CNASCL01：2018第6.3.1款规定：实验室应采用满足客户需求并适用于所进行的检测和/或校准的方法，包括抽样的方法。应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。实验室应确保使用标准的最新有效版本，除非该版本不适宜或不可能使用。必要时，应采用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性。
3.1 检测方法
检测方法的质量控制是实验室保证检测报告质量的重要组成部分。实验室所使用的检测方法应现行有效并处在受控状态。应通过定期检索、查新，确保使用标准的最新有效版本。标准更新后应及时对相关人员进行宣贯培训，对相应的作业指导书进行修订，确保检测方法的最新有效。若使用非标方法时，实验室应起草作业指导书。为保证非标方法的有效性，应组织专业人员对非标方法进行确认、审批。实验室开展新项目检测时，也应对检测方法进行确认、审批，以达到控制检测方法质量的目的。
四、外部支持服务和供应
对检验质量生产影响的外部支持服务和供应品采购、验收、存贮、使用实施控制是实验室内部质量控制的基础工作。建立并实施服务和供应品的采购程序，对外部支持服务和供应商的资质和质量保证进行验证评估。对检验质量产生影响的药品、试剂、耗材等需经过使用效果的评价监督，证明其符合检验要求，方可投入使用。
五、檢验方法的选用和确认
检验方法是指导检验工作进行的重要依据，正确的选用检验方法是保证检验工作质量的前提之一。对检验方法是实验室整体质控的重要组成部分，它确保实验室进行所有检验活动方法和程序合乎质量要求。选用检验方法和检验方法的确认主要参考以下依据：（1）如果客户指定的检验方法适用有效。可采用客户指定的检验方法。（2）如果客户未指定检验方法或指定的方法不适用或失效时，实验室应优先采用国家、国际、区域、行业发布的最新有效标准方法。在没有国家、国际、区域、行业发布的最新有效标准方法时，可选用知名的技术组织、权威文献杂志公布的方法，但须经过实验室技术主管确认。（3）方法的确认可采用以下一项或多项技术：使用标准物质以确认方法可靠性;与权威方法进行比对试验以确认其可靠性;试验间比对。
结束语
检定、校准和检测结果的内部质量控制是一种定期实施的技术活动，应该对每一项检定、校准和检测项目进行监控。为确保实验室测量数据和结果的准确、可靠，实验室应不断完善和改进内部的质量管理，提高实验室内部管理质量，通过科学有效的管理手段指导检测/校准工作，提供顾客满意的服务，以适应社会发展的需要。
参考文献
[1]刘周燕王蕾李文韬.内部质量控制在检测实验室的应用[J].中国卫生产业，2018，（04）.
[2]郝秉慧.浅谈实验室内部对比检验质量控制的应用.[J].计量与测试技术，2016.（12）
关键词：检测实验室;内部质量控制;比对;测试
影响实验室检定、校准和检测结果质量的因素包括人员、设备、设施与环境条件、样品、方法、溯源性、与结果有关的材料等等，然而，上述因素在控制过程中都会存在偏差，而这些偏差就有可能造成检定、校准和检测结果的失准，因此需要定期地对检定、校准和检测结果的准确性进行验证。分析、预判检测中可能出现的问题，使实验室有针对性地采取纠正措施或预防措施，避免或减少检测事故发生，是确保检测结果准确可靠的重要实验室内部质量控制手段。
一、检测人员的内部质量控制
CNASCL01：2018（ISO/IEC17025：2017）《检测和校准实验室能力认可准则》中第6.2.3款规定：实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力。
1.1 人员要求
影响检测结果的相关人员应有明确的授权标准列表。实验室内部任命监督员，制定人员能力监督计划，并定期实施。通常情况下，实验室在监督频次上对新上岗人员的监督应高于正常在岗人员，且在组织人员比对时最好始终以本实验室经验丰富和能力稳定的检测人员所报结果为参考值。实验室对新上岗人员的监督频次应高于对正常在岗人员的监督频次。实验室技术人员的有关学习、培训经历及个人的技术业绩材料要整理完善并归档保存。
1.2 适用范围
实验室内部组织的人员比对，主要目的是评价检测人员是否具备上岗或换岗的能力和资格，因此主要用于考核新进人员、新培训人员的检测技术能力和监督在岗人员的检测技术能力两个方面。
二、检测设备的内部质量控制
2.1 检测设备
检测设备及试验耗材的质量控制是实验室整体质量控制工作的重点，也是出具合格检验报告的关键控制点。实验室应按照制定的设备管理程序要求做好设备的采购、验收、检定、校准、维修、保养工作。
采购后，应对所采购的检测设备及试剂耗材进行合格验收，设备按操作说明书进行操作验收，试验耗材应先检查外包装、说明书、合格证等有效证明，并在试验过程中进行使用效果的评价监督，同时登记验收单在使用仪器设备和标准物质时应立即记录使用人、使用时间、地点、有无异常，以便溯源检查，达到控制质量的目的。
实验设备要满足检验的需要，不出检验数据的仪器要求定期维护，出检验数据的仪器要求定期校准，当需要利用期间核查以确认设备性能的可靠性时，应按照程序进行核查为了控制质量，在使用期间应对仪器设备和标准物质进行期间核查。
2.2 设备监控
对检测设备可使用相同或不同方法对相同样品进行重复检定、校准或检测。主要有以下几种形式：①由不同的人员，采用不同的方法，对同一样品进行检定、校准和检测;②由不同的人员使用不同的设备对同一样品进行检定、校准和检测;③由不同的人员，采用同一台测量设备对同一样品进行检定、校准和检测;④由相同人员分别使用二台套或二台套以上测量设备采用相同的方法对同一样品进行检定、校准和检测。
三、检测方法的内部质量控制
CNASCL01：2018第6.3.1款规定：实验室应采用满足客户需求并适用于所进行的检测和/或校准的方法，包括抽样的方法。应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。实验室应确保使用标准的最新有效版本，除非该版本不适宜或不可能使用。必要时，应采用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性。
3.1 检测方法
检测方法的质量控制是实验室保证检测报告质量的重要组成部分。实验室所使用的检测方法应现行有效并处在受控状态。应通过定期检索、查新，确保使用标准的最新有效版本。标准更新后应及时对相关人员进行宣贯培训，对相应的作业指导书进行修订，确保检测方法的最新有效。若使用非标方法时，实验室应起草作业指导书。为保证非标方法的有效性，应组织专业人员对非标方法进行确认、审批。实验室开展新项目检测时，也应对检测方法进行确认、审批，以达到控制检测方法质量的目的。
四、外部支持服务和供应
对检验质量生产影响的外部支持服务和供应品采购、验收、存贮、使用实施控制是实验室内部质量控制的基础工作。建立并实施服务和供应品的采购程序，对外部支持服务和供应商的资质和质量保证进行验证评估。对检验质量产生影响的药品、试剂、耗材等需经过使用效果的评价监督，证明其符合检验要求，方可投入使用。
五、檢验方法的选用和确认
检验方法是指导检验工作进行的重要依据，正确的选用检验方法是保证检验工作质量的前提之一。对检验方法是实验室整体质控的重要组成部分，它确保实验室进行所有检验活动方法和程序合乎质量要求。选用检验方法和检验方法的确认主要参考以下依据：（1）如果客户指定的检验方法适用有效。可采用客户指定的检验方法。（2）如果客户未指定检验方法或指定的方法不适用或失效时，实验室应优先采用国家、国际、区域、行业发布的最新有效标准方法。在没有国家、国际、区域、行业发布的最新有效标准方法时，可选用知名的技术组织、权威文献杂志公布的方法，但须经过实验室技术主管确认。（3）方法的确认可采用以下一项或多项技术：使用标准物质以确认方法可靠性;与权威方法进行比对试验以确认其可靠性;试验间比对。
结束语
检定、校准和检测结果的内部质量控制是一种定期实施的技术活动，应该对每一项检定、校准和检测项目进行监控。为确保实验室测量数据和结果的准确、可靠，实验室应不断完善和改进内部的质量管理，提高实验室内部管理质量，通过科学有效的管理手段指导检测/校准工作，提供顾客满意的服务，以适应社会发展的需要。
参考文献
[1]刘周燕王蕾李文韬.内部质量控制在检测实验室的应用[J].中国卫生产业，2018，（04）.
[2]郝秉慧.浅谈实验室内部对比检验质量控制的应用.[J].计量与测试技术，2016.（12）