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目的探讨中药临床研究联合用药安全性评价方法,以满足临床安全、有效用药的需求。方法从中药临床研究入手,分析中药临床研究联合用药安全性存在的问题,并对其关键问题提出适当的建议。结果中药联合用药安全性评价体系需要建设和完善。结论中药联合用药的安全性评价需要从研发早期开始,贯穿临床试验至上市后评价的药品全生命周期;重视研究设计和风险-获益评估,搭建研究设计-监测评价-分析预测-风险管理的动态研究模式,建立多学科的综合评估体系。