复方联苯苄唑纳米乳的制备及其质量评价

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以联苯苄唑为主药,辅以丙酸氯倍他索以及肉桂醛制成复方。通过绘制伪三元相图筛选处方研制复方联苯苄唑纳米乳,并对其进行质量评价。结果表明,复方联苯苄唑纳米乳最佳配方为:w(联苯苄唑)=1.6%,w(丙酸氯倍他索)=0.05%,w(肉桂醛)=0.15%,w(吐温-80)=29.5%,w(无水乙醇)=9.8%,w(乙酸乙酯)=13.6%,w(蒸馏水)=45.3%。该纳米乳为水包油型纳米乳,可用水无限稀释。透射电镜下,纳米乳呈圆球形,无粘连。平均粒径(Z-Average)为10.4 nm,多分散系数(PDI)为0.196。在25℃时,稀释5倍后的复方联苯苄唑纳米乳的平均pH=6.1±0.3,对应的平均Zeta电位为(-9.18±0.2)mV。复方联苯苄唑纳米乳制备工艺简单且质量可控,有望应用于临床。
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