目的探讨补肾强筋胶囊对早中期膝骨性关节炎(KOA)患者滑液中白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、前列腺素E_2(PGE_2)及血清PGE_2的影响。方法选取2018年1月～2018年8月广东省第二中医院收治的KOA患者103例。根据随机数字表法将患者分为对照组(n=51)与研究组(n=52),对照组给予氨基葡萄糖胶囊联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗,研究组在对照组基础上联合补肾强筋胶囊治疗。比较两组治疗后临床效果,治疗前后滑液中IL-1β、TNF-α、PGE_2、血清PGE_2水平及膝关节功能恢复情况,记录两组患者治疗期间不良反应发生情况。结果研究组患者治疗后临床总有效率高于对照组患者(P <0.05)。两组患者治疗后滑液中IL-1β、TNF-α、PGE_2均低于治疗前,且研究组IL-1β、TNF-α低于对照组(P 0.05)。两组患者治疗后血清PGE_2水平均降低,且研究组低于对照组(P <0.05)。两组患者治疗后关节功能、关节疼痛、肌力、活动度、屈曲畸形、关节活动度评分均升高,且研究组高于对照组(P <0.05)。两组患者治疗过程中均未出现不良反应现象。结论补肾强筋胶囊治疗早中期KOA患者,效果显著,可有效改善滑液中IL-1β、TNF-α水平,及血清PGE_2水平,且不增加不良反应发生率。