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【摘要】 目的：运用医疗失效模式与效应分析（HFMEA）对跌倒坠床高危患者进行风险评估及质控流程再造，降低跌倒坠床发生率。方法：以2014年住院患者为对照组，实施常规跌倒坠床高危因素评估质控流程；以2015年住院患者为观察组，实施基于HFMEA管理模式的跌倒坠床高危因素评估质控再造流程，比较两组住院患者的跌倒坠床高危上报率、发生率及观察组实施后事先风险指数（RPN）改善情况。结果：观察组较对照组跌倒坠床高危患者上报率上升、跌倒坠床发生率下降（P<0.01）；观察组实施HFMEA管理模式后RPN值较实施前下降（P<0.01）。结论：将HFMEA应用于跌倒坠床高危患者管理，可准确把握跌倒坠床风险防范的重点管理环节，有效降低跌倒墜床发生率。
【关键词】 医疗失效模式； 效应分析； 跌倒坠床； 高危患者； 风险管理
The Application of HFMEA in the Management of High Risk Patient of Falling Bed/WANG Hai-yan，LI Li，WANG Ai-hua，et al.//Medical Innovation of China，2016，13（33）：080-082
【Abstract】 Objective：The falling bed risks of fall bed high risk patients and reengineering the process of quality control，by using Heahh Failure Mode and Effect Analysis（HFMEA）.Method：In 2014，hospitalized patients were selected as the control group，the quality control process was implemented for the high risk factors of falling bed.In 2015，hospitalized patients were selected as the observation group，the implementation of the HFMEA management model based on falling bed risk factors to assess the quality of the reengineering process.Compared the two groups of hospitalized patients falling bed high risk reporting rate， incidence rate and the observation group after the implementation of the Risk Priority Number（RPN） to improve the situation.Result：Compared with the control group，the incidence rate of high risk patients in the observation group was higher than that of the control group，and the incidence rate of fall was decreased（P<0.01）.HFMEA management model in the observation group after the implementation of the RPN value was lower than before（P<0.01）.Conclusion：HFMEA is applied to the management of high risk patients fall fall bed，can accurately grasp the key management of falling bed risk prevention，effectively reduce the incidence of falls.
【Key words】 Medical failure mode； Effect analysis； Fall bed； High risk patient； Risk management
First-author’s address：Nanchong Central Hospital，Nanchong 637000，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.33.023
随着现代医学模式转变以及健康观念更新，服务对象的需求不断变化，医疗护理安全成为医院发展的重中之重，是评价医院综合实力和整体水平的核心指标之一[1]。近年来，有学者对住院患者跌倒发生率进行了报道，军队医院、大型教学医院、老年病医院每天跌倒率均占较高比例[2-4]。跌倒坠床发生将威胁患者身心健康，延长住院时间，更会成为医疗纠纷的隐患[5]。由此，跌倒坠床作为一项不良事件已经提上医院管理者的重要议事日程[6]。失效模式及效应分析模式（FMEA）是一种前瞻性、可靠性的分析方法，其核心是医疗风险事件发生之前对其进行预测评估，采取应对措施，从而有效降低医疗风险事件的发生率[7]。美国医疗组织评审委员会自2003年将医院使用HFMEA作为改善风险流程列为标准[8-9]。本科自2015年1月将HFMEA模式引入跌倒坠床高危患者风险管理中，取得较好效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2014年本科住院患者2222例作为对照组，患者平均年龄（67.8±7.6）岁，一级护理患者1345例；护士23名，平均年龄（35.2±5.5）岁，平均护龄（15.5±7.2）年，专科15名，本科8名。以2015年本科住院患者2323例为观察组，患者平均年龄（66.3±8.9）岁，一级护理患者1450例；护士23名，平均年龄（36.8±5.9）岁，平均护龄（16.6±7.1）年，专科16名，本科7名。两组患者的年龄、病情及护士的年龄、学历、工龄等方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 研究方法 对照组使用跌倒坠床评估量表进行风险评估，≥45分为跌倒坠床高危患者。观察组实施基于HFMEA管理模式的评估质控再造流程，方法如下，（1）2015年1月本科成立HFMEA项目团队，由科主任领导，护士长、医疗护理质控员、护理骨干共8名成员组成，科主任任组长，护士长任副组长，对2014年护理不良事件进行讨论，用头脑风暴法确定最为迫切解决的主题是“降低住院患者跌倒坠床发生率”。（2）常规跌倒坠床质控流程，见图1。HFMEA团队针对责任护士初评、护士长复评、大科护士长查看3个环节，确定潜在的5个失效模式及风险因素。按公式计算事先风险指数（RPN）为严重度（S）、发生度（O）、难检度（D）的乘积，即RPN=S×O×D，如RPN值>125分，采取改造措施[9]，见表1。由表1可见，责任护士使用跌倒坠床评估量表不正确、临床护士对高危患者健康教育不到位是需要改造的失效模式。
1.3 改进措施
1.3.1 跌倒坠床质控流程再造 HFMEA团队对护士长或高年资护士复评时机、大科查看时机等两个重点环节进行改进，修订上报流程，强调对高危患者及时评估重要性，要求责任护士在患者入院时30 min内评估，高风险患者及时上报护士长，护士长不在时上报HFMEA团队其他成员，接收者24 h内复评，上班时间通过OA集中上报，并短信提示大科护士长。大科护士长选择上班时间到病区查看患者，见图2。
1.3.2 解决方法 （1）针对责任护士使用跌倒坠床量表不正确问题，HFMEA团队对量表评估内容进行说明，使评估内容清晰易懂，然后集中培训，培训后HFMEA团队现场查看责任护士评估方法，针对性个别指导，解决存在问题。护士参与医生查房，从医疗角度进一步深入了解患者，达到正确使用量表的目的。（2）针对护士健康教育不到位问题，HFMEA团队针对患者情况拟出常见的几种健康教育模板，责任护士对高危患者实施健康教育时HFMEA团队成员观摩，针对性指导。每季度针对问题分析，并针对新问题制定出解决方法模板，对全科护士进行培训、考核。
1.4 观察指标 比较两组患者跌倒坠床高危患者的上报率、跌倒坠床发生率以及观察组RPN改善情况。
1.5 统计学处理 采用SPSS 13.0软件包处理数据，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者的跌倒坠床高危上报率及发生情况比较 观察组跌倒坠床高危患者的上报率高于对照组，高危上报患者的跌倒坠床发生率明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.01）。
2.2 实施HFMEA管理模式前后RPN值比较 实施HFMEA管理模式后，2个关键失效模式的RPN值低于实施前（P<0.01）.
3 讨论
流程再造HFMEA管理模式的重要环节之一。丁力等[10]针对危重患者交接流程进行分析与改造，护士满意度提高。本研究针对跌倒坠床高危患者上报流程中存在的缺陷进行流程再造：护士长不在时上报团队成员，团队成员及时查看患者；通过OA上报大科护士长同时短信提示，便于大科护士长及时查看，面对面给予指导，减少了申报过程中等待时机，护士也能及时得到指导并对患者采取有效预防措施。
本科团队针对护士运用跌倒坠床风险评估量表不正确、健康教育不到位，采取制定健康教育模板、详细说明量表使用细节，个别指导与考核，参与医生查房等方法，达到提高高危上报率并采取措施，预防患者跌倒坠床发生的目的。表2显示：观察组患者跌倒坠床高危上报率较对照组高，而发生率较对照组低，两组比较差异均有统计学意义（P<0.01）；表3表明实施HFMEA前后，2个关键失效模式的RPN值均下降，这与谭晓艳等[11]预防住院患者跌倒结果一致，说明HFMEA管理模式对跌倒高危患者风险管理质量作用显著。
HFMEA团队成员在研究过程中，医生参与原因分析、方案制定，医护一体化模式丰富了头脑风暴的内涵，增加了医护交流，提高了医护人员专科技术水平[12]。本研究针对关键失效模式，对护士注重临床实际操作能力培训[13]，提高了护士跌倒坠床高危患者风险评估水平及健康教育能力[14-15]。
综上所述，HFMEA能前瞻性发现工作流程中潜在的缺陷，并及时修正和完善，准确把握跌倒坠床风险防范的重点管理环节，有效降低跌倒坠床发生率。
参考文献
[1]毕玉田，陈客宏，蔺武军，等.新型医护一体化与医疗安全[J].中华医院管理杂志，2014，30（9）：659-661.
[2]黄忠琴.运用失效模式效应分析降低不合格检验标本的发生率[J].国际护理学杂志，2008，27（4）：437-440.
[3]金艳，王宇，王蕾，等.应用失效模式与效应分析预防手术错误[J].解放军护理杂志，2008，25（8）：63-65.
[4] Chiozza M L，Ponzetti C.FMEA：A model for reducing medical errors[J].Clinica Chimica Acta，2009，404（1）：75-78.
[5]徐汝梅，范义兵.2013-2014年某综合医院住院患者跌倒坠床流行病学分析[J].医疗装备，2016，29（6）：29-30.
[6]温贤秀，谢彩霞，蒋文春，等.综合医院基础护理质量评价指标体系的构建[J].中国护理管理，2014，14（2）：133-134.
[7]董文平，丁万红，徐建芳.医疗失效及效应分析模式在手术室护理安全管理中的应用[J].护理研究，2016，30（1）：102-104.
[8]朱珍，徐波，于媛.医疗失效模式与效应分析在降低胃管滑脱率中的应用[J].护理管理杂志，2013，13（4）：284-285.
[9]赵晓辉，曹樱花.医疗失效模式及效应分析预防神经外科重症患者皮肤损伤的研究[J].护士进修杂志，2015，30（5）：409.
[10]丁力，蒋银芬，谭丽萍，等.应用医疗失效模式与效应分析优化危重患者转出交接流程[J].中国实用护理杂志，2012，28（35）：81-83.
[11] 谭晓艳，许超.失效模式和效应分析在预防住院患者跌倒中的应用[J].护理研究，2013，27（11）：3681.
[12]陈佳丽，宁宁，李欢，等.临床医护一体化合作模式的实施现状调查[J].护理研究，2013，27（20）：2092-2094.
[13]彭翠香，王非凡，崔莹，等.系统化护理教学在神经外科低年资护士培训中的应用[J].护理管理杂志，2011，11（7）：503-504.
[14]李星梅，刘秀芝，郭建新.规范化培训对低年资护士执业能力的影响[J].護理管理杂志，2010，10（10）：741-742.
[15]刘莉，黄素珍，黄玉华，等.医疗失效模式与效应分析方法在腔镜器械清洗中的应用[J].护理管理杂志，2011，11（5）：375-376.
（收稿日期：2016-07-13） （本文编辑：张爽）
【关键词】 医疗失效模式； 效应分析； 跌倒坠床； 高危患者； 风险管理
The Application of HFMEA in the Management of High Risk Patient of Falling Bed/WANG Hai-yan，LI Li，WANG Ai-hua，et al.//Medical Innovation of China，2016，13（33）：080-082
【Abstract】 Objective：The falling bed risks of fall bed high risk patients and reengineering the process of quality control，by using Heahh Failure Mode and Effect Analysis（HFMEA）.Method：In 2014，hospitalized patients were selected as the control group，the quality control process was implemented for the high risk factors of falling bed.In 2015，hospitalized patients were selected as the observation group，the implementation of the HFMEA management model based on falling bed risk factors to assess the quality of the reengineering process.Compared the two groups of hospitalized patients falling bed high risk reporting rate， incidence rate and the observation group after the implementation of the Risk Priority Number（RPN） to improve the situation.Result：Compared with the control group，the incidence rate of high risk patients in the observation group was higher than that of the control group，and the incidence rate of fall was decreased（P<0.01）.HFMEA management model in the observation group after the implementation of the RPN value was lower than before（P<0.01）.Conclusion：HFMEA is applied to the management of high risk patients fall fall bed，can accurately grasp the key management of falling bed risk prevention，effectively reduce the incidence of falls.
【Key words】 Medical failure mode； Effect analysis； Fall bed； High risk patient； Risk management
First-author’s address：Nanchong Central Hospital，Nanchong 637000，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.33.023
随着现代医学模式转变以及健康观念更新，服务对象的需求不断变化，医疗护理安全成为医院发展的重中之重，是评价医院综合实力和整体水平的核心指标之一[1]。近年来，有学者对住院患者跌倒发生率进行了报道，军队医院、大型教学医院、老年病医院每天跌倒率均占较高比例[2-4]。跌倒坠床发生将威胁患者身心健康，延长住院时间，更会成为医疗纠纷的隐患[5]。由此，跌倒坠床作为一项不良事件已经提上医院管理者的重要议事日程[6]。失效模式及效应分析模式（FMEA）是一种前瞻性、可靠性的分析方法，其核心是医疗风险事件发生之前对其进行预测评估，采取应对措施，从而有效降低医疗风险事件的发生率[7]。美国医疗组织评审委员会自2003年将医院使用HFMEA作为改善风险流程列为标准[8-9]。本科自2015年1月将HFMEA模式引入跌倒坠床高危患者风险管理中，取得较好效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2014年本科住院患者2222例作为对照组，患者平均年龄（67.8±7.6）岁，一级护理患者1345例；护士23名，平均年龄（35.2±5.5）岁，平均护龄（15.5±7.2）年，专科15名，本科8名。以2015年本科住院患者2323例为观察组，患者平均年龄（66.3±8.9）岁，一级护理患者1450例；护士23名，平均年龄（36.8±5.9）岁，平均护龄（16.6±7.1）年，专科16名，本科7名。两组患者的年龄、病情及护士的年龄、学历、工龄等方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 研究方法 对照组使用跌倒坠床评估量表进行风险评估，≥45分为跌倒坠床高危患者。观察组实施基于HFMEA管理模式的评估质控再造流程，方法如下，（1）2015年1月本科成立HFMEA项目团队，由科主任领导，护士长、医疗护理质控员、护理骨干共8名成员组成，科主任任组长，护士长任副组长，对2014年护理不良事件进行讨论，用头脑风暴法确定最为迫切解决的主题是“降低住院患者跌倒坠床发生率”。（2）常规跌倒坠床质控流程，见图1。HFMEA团队针对责任护士初评、护士长复评、大科护士长查看3个环节，确定潜在的5个失效模式及风险因素。按公式计算事先风险指数（RPN）为严重度（S）、发生度（O）、难检度（D）的乘积，即RPN=S×O×D，如RPN值>125分，采取改造措施[9]，见表1。由表1可见，责任护士使用跌倒坠床评估量表不正确、临床护士对高危患者健康教育不到位是需要改造的失效模式。
1.3 改进措施
1.3.1 跌倒坠床质控流程再造 HFMEA团队对护士长或高年资护士复评时机、大科查看时机等两个重点环节进行改进，修订上报流程，强调对高危患者及时评估重要性，要求责任护士在患者入院时30 min内评估，高风险患者及时上报护士长，护士长不在时上报HFMEA团队其他成员，接收者24 h内复评，上班时间通过OA集中上报，并短信提示大科护士长。大科护士长选择上班时间到病区查看患者，见图2。
1.3.2 解决方法 （1）针对责任护士使用跌倒坠床量表不正确问题，HFMEA团队对量表评估内容进行说明，使评估内容清晰易懂，然后集中培训，培训后HFMEA团队现场查看责任护士评估方法，针对性个别指导，解决存在问题。护士参与医生查房，从医疗角度进一步深入了解患者，达到正确使用量表的目的。（2）针对护士健康教育不到位问题，HFMEA团队针对患者情况拟出常见的几种健康教育模板，责任护士对高危患者实施健康教育时HFMEA团队成员观摩，针对性指导。每季度针对问题分析，并针对新问题制定出解决方法模板，对全科护士进行培训、考核。
1.4 观察指标 比较两组患者跌倒坠床高危患者的上报率、跌倒坠床发生率以及观察组RPN改善情况。
1.5 统计学处理 采用SPSS 13.0软件包处理数据，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者的跌倒坠床高危上报率及发生情况比较 观察组跌倒坠床高危患者的上报率高于对照组，高危上报患者的跌倒坠床发生率明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.01）。
2.2 实施HFMEA管理模式前后RPN值比较 实施HFMEA管理模式后，2个关键失效模式的RPN值低于实施前（P<0.01）.
3 讨论
流程再造HFMEA管理模式的重要环节之一。丁力等[10]针对危重患者交接流程进行分析与改造，护士满意度提高。本研究针对跌倒坠床高危患者上报流程中存在的缺陷进行流程再造：护士长不在时上报团队成员，团队成员及时查看患者；通过OA上报大科护士长同时短信提示，便于大科护士长及时查看，面对面给予指导，减少了申报过程中等待时机，护士也能及时得到指导并对患者采取有效预防措施。
本科团队针对护士运用跌倒坠床风险评估量表不正确、健康教育不到位，采取制定健康教育模板、详细说明量表使用细节，个别指导与考核，参与医生查房等方法，达到提高高危上报率并采取措施，预防患者跌倒坠床发生的目的。表2显示：观察组患者跌倒坠床高危上报率较对照组高，而发生率较对照组低，两组比较差异均有统计学意义（P<0.01）；表3表明实施HFMEA前后，2个关键失效模式的RPN值均下降，这与谭晓艳等[11]预防住院患者跌倒结果一致，说明HFMEA管理模式对跌倒高危患者风险管理质量作用显著。
HFMEA团队成员在研究过程中，医生参与原因分析、方案制定，医护一体化模式丰富了头脑风暴的内涵，增加了医护交流，提高了医护人员专科技术水平[12]。本研究针对关键失效模式，对护士注重临床实际操作能力培训[13]，提高了护士跌倒坠床高危患者风险评估水平及健康教育能力[14-15]。
综上所述，HFMEA能前瞻性发现工作流程中潜在的缺陷，并及时修正和完善，准确把握跌倒坠床风险防范的重点管理环节，有效降低跌倒坠床发生率。
参考文献
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[2]黄忠琴.运用失效模式效应分析降低不合格检验标本的发生率[J].国际护理学杂志，2008，27（4）：437-440.
[3]金艳，王宇，王蕾，等.应用失效模式与效应分析预防手术错误[J].解放军护理杂志，2008，25（8）：63-65.
[4] Chiozza M L，Ponzetti C.FMEA：A model for reducing medical errors[J].Clinica Chimica Acta，2009，404（1）：75-78.
[5]徐汝梅，范义兵.2013-2014年某综合医院住院患者跌倒坠床流行病学分析[J].医疗装备，2016，29（6）：29-30.
[6]温贤秀，谢彩霞，蒋文春，等.综合医院基础护理质量评价指标体系的构建[J].中国护理管理，2014，14（2）：133-134.
[7]董文平，丁万红，徐建芳.医疗失效及效应分析模式在手术室护理安全管理中的应用[J].护理研究，2016，30（1）：102-104.
[8]朱珍，徐波，于媛.医疗失效模式与效应分析在降低胃管滑脱率中的应用[J].护理管理杂志，2013，13（4）：284-285.
[9]赵晓辉，曹樱花.医疗失效模式及效应分析预防神经外科重症患者皮肤损伤的研究[J].护士进修杂志，2015，30（5）：409.
[10]丁力，蒋银芬，谭丽萍，等.应用医疗失效模式与效应分析优化危重患者转出交接流程[J].中国实用护理杂志，2012，28（35）：81-83.
[11] 谭晓艳，许超.失效模式和效应分析在预防住院患者跌倒中的应用[J].护理研究，2013，27（11）：3681.
[12]陈佳丽，宁宁，李欢，等.临床医护一体化合作模式的实施现状调查[J].护理研究，2013，27（20）：2092-2094.
[13]彭翠香，王非凡，崔莹，等.系统化护理教学在神经外科低年资护士培训中的应用[J].护理管理杂志，2011，11（7）：503-504.
[14]李星梅，刘秀芝，郭建新.规范化培训对低年资护士执业能力的影响[J].護理管理杂志，2010，10（10）：741-742.
[15]刘莉，黄素珍，黄玉华，等.医疗失效模式与效应分析方法在腔镜器械清洗中的应用[J].护理管理杂志，2011，11（5）：375-376.
（收稿日期：2016-07-13） （本文编辑：张爽）