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目的：建立慢性便秘报告临床结局（patient-reportedoutcome，PRO）评估量表（patient-reportedoutcomeofchronicconstipationratingscale，CC-PRO）条目池，对条目池进行初步筛选．方法：以患者为中心，遵循PRO量表制作指南（FDA，2009），在中医理论指导下建立病证结合的综合指标体系，具体研究方法如下：（1）提出量表理论模型，包括4个维度：生理（慢性便秘特有症状和证侯效应指标）、心理、社会和满意度；（2）通过文献法和访谈法，对慢性