【摘 要】
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为了评估新型冠状病毒灭活疫苗（KCONVAC）在健康成人中的免疫原性和安全性，江苏省疾病预防控制中心在健康受试者中开展了随机双盲对照的Ⅰ和Ⅱ期临床试验。Ⅰ期临床试验共入组60名受试者，按4∶1的比例随机分配在疫苗组（5 μg或10 μg）和安慰剂对照组，均为0~14 d免疫程序。Ⅱ期临床试验为0~14 d和0~28 d免疫程序组，共入组500名受试者，各组受试者以2∶2∶1的比例分别接种5 μg、10 μg的试验疫苗或安慰剂。Ⅰ期试验的主要安全性终点是接种后28 d内不良反应/事件的发生率。Ⅱ期试验的主要
【机 构】
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中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所
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为了评估新型冠状病毒灭活疫苗（KCONVAC）在健康成人中的免疫原性和安全性，江苏省疾病预防控制中心在健康受试者中开展了随机双盲对照的Ⅰ和Ⅱ期临床试验。Ⅰ期临床试验共入组60名受试者，按4∶1的比例随机分配在疫苗组（5 μg或10 μg）和安慰剂对照组，均为0~14 d免疫程序。Ⅱ期临床试验为0~14 d和0~28 d免疫程序组，共入组500名受试者，各组受试者以2∶2∶1的比例分别接种5 μg、10 μg的试验疫苗或安慰剂。Ⅰ期试验的主要安全性终点是接种后28 d内不良反应/事件的发生率。Ⅱ期试验的主要免疫原性终点为第2剂疫苗接种28 d后新型冠状病毒中和抗体滴度、阳转率和抗受体结合域免疫球蛋白G阳转率。
其他文献
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分析2020年9月至2021年2月在郑州大学第一附属医院接受恒频更改为变频程控参数刺激骶神经调控疗法治疗12周的16例逼尿肌过度活动伴收缩功能受损（DHIC）患者的基线期、恒频刺激（CFS）期和变频刺激（VFS）期排尿日记、症状评分量表和不良事件发生情况。与CFS期相比，VFS期排尿日记每日排尿次数、每日尿失禁次数和每日平均导尿量减少；每日平均排尿量和功能性膀胱容量增加；生活质量评分和精神健康问卷评估改善（均n P<0.05）。16例患者中有14例患者症状改善。并未见新发的植入部位疼痛和感染，电
目的:构建适用于评估和校准人类生物学年龄的表观遗传学时钟模型。方法:于2019年7月1日至11月30日从广西壮族自治区长寿队列选取186名研究对象，于2020年10月1日至12月31日从解放军总医院第七医学中心体检人群选取124名研究对象。采用自制问卷收集人口学特征、家族疾病史等资料，通过体格检查测量对象的心率和血压，采集空腹外周静脉血，分别检测空腹血糖（FBG）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和端粒长度，采用靶向甲基化位点测序检测E
我国人口老龄化和高龄化程度逐渐加深，老年人失能、失智、虚弱等综合征广泛流行。健康老龄化的关键是改善功能发挥，其不仅仅与健康个体相关，许多老年人患一种或多种疾病，但不影响其功能发挥。老年人健康受遗传、环境、生活方式、社会行为和精神心理等多维度因素影响，前期研究围绕死亡、疾病、功能受损和内在能力下降等发现了老年人健康的一些分布特征和影响因素，且发现高龄老人存在不同于一般老人的特殊健康规律，但在老年健康关键因素识别和相关机制研究仍存在不足。本期重点号围绕老年人功能发挥、内在能力和疾病结局，利用全国代表性队列和重
目的:探讨海南省百岁老人营养状况与抑郁症的关系。方法:将1 002名2014年6月1日年满100周岁及以上的海南省老年人纳入研究，分别采用基本情况问卷、简易营养评估量表（MNA-SF）、工具性日常活动能力劳顿量表（Lawton-IADL）和老年抑郁量表（GDS-15）收集对象的人口学特征、疾病史、营养状况、日常活动功能状况和抑郁症患病情况等资料。采用限制性立方样条拟合logistic回归模型分析简易营养评估量表得分与抑郁症的关系，采用多因素logistic回归模型分别对总人群和不同日常活动功能状况亚组人群
目的:探讨前庭诱发肌源性电位（VEMPs）是否可用于肯尼迪病（KD）脑干受累评估。方法:本研究为病例对照研究，收集北京大学第三医院自2018年11月至2020年9月KD患者20例（KD组），年龄和性别匹配的健康受试者20名（健康对照组）。所有受试者均检测三种类型VEMPs，包括胸锁乳突肌（SCMM）记录的 c-VEMP，参数p13、n23；咬肌记录的m-VEMP，参数p11；下斜肌记录的o-VEMP，参数n10、p15；记录各波的潜伏期，c-VEMP波间期、两侧差，校正波幅及波幅非对称比；同时行双侧SCM
目的:探讨中国9个长寿地区老年人尿砷水平与贫血的关系。方法:以2017—2018年参与老年健康生物标志物队列研究的1 896名65岁及以上老年人为对象，采用自制问卷收集人口学特征和生活方式等资料，通过体格检查测定身高、体重、血压并计算体质指数（BMI），采集血液和尿液标本后分别检测血红蛋白（Hb）、血糖、血脂、血浆维生素Bn 12和尿砷等指标。将尿砷水平（μg/g 肌酐）按四分位数分为n Q1（<18.7）、n Q2（18.7~34.5）、n Q3（34.6~69.
目的:评价全自动数字图像分析（DIA）系统用于外周血细胞形态学分类计数的性能。方法:选取北京大学第一医院血常规检验外周血涂片379份，疟原虫感染外周血涂片18份，经瑞氏-姬姆萨染色，通过DIA系统完成白细胞（WBC）预分类（DIA直接分类）、再分类（DIA分类后人工审核），以及人工直接显微镜分类。分别计算DIA系统的批内及批间变异系数（n CV）进行重复性验证；以人工分类结果为金标准，计算DIA系统检测的灵敏度、特异度、正确率。并对其外周血原始细胞形态学计数、血小板（PLT）形态学计数及疟原虫形
血管平滑肌脂肪瘤（AML）是一种好发于中年女性的良性肝脏富血供肿瘤，术前影像学诊断正确率仅为20%~52%，尤其是乏脂肪型AML最易误诊为肝细胞癌（HCC）。AML与HCC的治疗方式截然不同，准确区分两者可避免AML患者因误诊为HCC而接受不必要的治疗。为研究乏脂肪型AML在钆塞酸二钠增强MRI上的表现，并能够在低危HCC患者中准确区分两者的影像学特征，该研究纳入2004年11月至2013年11月12例经病理证实为肝AML且无发生HCC危险因素的患者，并按照同样的纳入标准收集27例HCC患者作为对照，由两
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