持续专注于提供脑卒中完整解决方案的泓懿医疗器械（苏州）有限公司还很年轻。“2017年，我们才在上海正式成立，2019年8月份，泓懿选择在苏州生物医药产业园开拓新的方向——研发创新、生产制造。”在公司总经理赵文元看来，选择在园区开启泓懿的生产研发平台，是一件非常明智的事情。
　　为脑卒中患者带来更多希望
　　脑卒中，俗称为“中风”，是一个致死率和致残率都极高的疾病。“脑卒中主要分为缺血性和出血性，无论是哪种病症，一旦发病，那么时间就是生命，泓懿的初衷，就是运用先进技术，为病人争取更多时间。”赵文元介绍，以占比达70%的缺血性脑卒中（通常我们理解的“脑梗”）为例，目前常用治疗手段包括药物溶栓和进一步的机械取栓，其中现在常用的支架取栓，存在不小的弊端。
　　要如何更快、更有效、更安全地实现血管再通，为脑梗死患者创造更多康复可能性成为了泓懿医疗思考的问题。经过不断探索与分析，2017年8月，成立不久的他们与一家国际公司达成合作，引进了一款颅内血栓抽吸系统，利用这一导管抽吸的技术，能够将血栓通过导管并吸出体外，“工作原理有点类似‘吸尘器’。”
　　相对于此前的治疗手段，抽吸取栓具有时间短、损伤血管壁风险低、安全性高等特点，在国外已应用了好几年，但国内还是空白。“通过国际化触角，把一些最先进的技术引入中国，为国内脑卒中患者提供更快、成本更低的服务，是我们创立之初主要做的事情。这样可以为患者带来更多更好的治疗机会外，也可以让我们尽快实现‘自我造血’。”
　　当然，泓懿医疗并非只是将技术引进来，他们更希望通过融合创新，将国外先进技术，与中国市场结合并进行本土化、产业化，让国际最先进的技术可以适合中国市场发展要求。于是，2019年，他们选址苏州生物医药产业园二期，将此作为脑卒中领域相关器械耗材的研发生产基地。今年属于泓懿医疗的第一批用于注册的型检样品就可以在这里生产出来了，“这对泓懿来说，是发展道路上一个很大的里程碑。”
　　用服务理念影响企业
　　众所周知，海关对医疗器械方面的进口管控非常严格，但生物医药企业在研发过程中，如果有需要用到“尚且无中国注册证的医疗器械”时，便成为一个“卡脖子”的大难题，会直接影响研发进度。针对这一难题，今年3月，中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区正式出台了《进口研发（测试）用未注册医疗器械分级管理办法》，助力行业高质量发展。
　　泓懿医疗也成为了这一政策正式落地后首家受益的初创型企业。“园区给出的政策都非常专业且具有针对性，是实实在在解决我们这类医疗器械企业痛点和难点问题的，”赵文元直言，受益于这条“绿色通道”，公司目前研发更加顺畅了。
　　不止是“政策红包”。
　　2005年回国，有过知名企业任职经历，也曾全程参与柯惠医疗上海生产基地的创建过程的他，深感政府的思维方式对企业发展影响之大。他坦言，纵观国內几大城市，园区的营商环境一定是一流的，务实、先进、想企业所想……这些他都是深有体会。
　　采访中，赵文元感叹，在园区、在生物医药产业园，他不仅得到了服务，更有启发。他赞叹生物医药产业园作为科技载体，其本身的企业文化和运作效率，就很值得企业学习，“他们营造了好的创新创业环境，同时用自身高效、规范的经营理念影响着企业。这次自贸区新政就是生物医药产业园的公共服务平台百拓主动联系我们，并帮我们积极对接和协调海关等部门，得以解决我们的燃眉之急。”
　　未来，依托园区这片创新创业沃土，他强调泓懿医疗在持续吸收国内外最前沿技术、产品，通过改进、创新将其本土化的同时，也会不断提高团队生产、研发能力，持续关注最新技术，增强自身实力，逐步摸索出适合中国临床需求的好产品、好技术，造福国内患者。