急待加强药品批号管理

来源 :中国药品标准 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sykjzhb
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我国的药品批号标示通常是按生产日期编排的,所谓“批”即在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。所谓“批号”是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。可用以追溯和审查该批药品的生产历史。我们在监督抽样工作中,发现某些单位对药品批号不够重视,未将批号管理作为药品质量管理的一部分。现举例如下: China’s drug lot numbering is usually arranged according to the date of production. The so-called “batch” has the same nature and quality within the specified limits, and a certain amount of drugs produced in the same continuous production cycle is a batch. Each lot of drugs should be prepared for production batch number. The so-called “batch number” is a set of numbers or letters plus numbers used to identify “batch.” It can be used to trace and review the production history of the batch of drugs. In supervising the sampling work, we found that some units did not pay enough attention to the batch number of drugs, and did not use batch number management as part of the quality management of pharmaceuticals. Here are some examples:
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