盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在健康人体的药代动力学和生物等效性

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目的研究单次口服盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片后的药代动力学及其生物等效性.方法用开放、随机、自身交叉的给药方案,20名健康志愿者单次口服盐酸克林霉素棕榈酸酯被试制剂或参比制剂,微生物法测定血清中药物浓度,计算2制剂的药代动力学参数并进行生物等效性评价.结果被试制剂与标准参比制剂在人体内的吸收、分布、代谢行为相似,2者的AUC0-t分别为(10.28±1.75),(10.75±2.11)mg·h·L-1;tmax分别为(1.25±0.34),(1.21
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