聚乙醇化重组人生长激素的免疫原性及药动学研究

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目的:研究聚乙二醇化重组人生长激素的免疫原性及药动学。方法:用rhGH及其两种mPEG修饰物PGH1、PGH2免疫家兔,检测免血清中的抗体滴度;对家兔单次背部皮下给药,定时取血清,建立rhGH及其修饰物的ELISA双抗夹心检测法,检测血清中的药物浓度,并计算药动学参数。结果:经过mPEG修饰后,明显降低了rhGH的抗体滴度,缩短了抗体持续时间。在药动学研究中发现,其t1/28从3.1h显著延长到PGHI的9.9h和PGH2的22.5h,其AUC也有很大的提高。结论:mPEG修饰后可明显降低rhGH的免疫原
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