【摘 要】
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随着人们自主意识的增强,知情同意在人体研究中的地位越发显得重要,而我国在知情同意的践行上还存在许多需要改进的地方:相关的法律规范位阶偏低;研究者告知的内容不完善;弱
【基金项目】
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南京医科大学人文协同创新中心课题“伦理审查委员会跟踪审查制度本土化研究”(JX21831802/006/006);2017年哈尔滨医科大学研究生创新课题“抗肿瘤药物人体试验伦理审查评价指标体系构建研究”(YJSCX2016-13HYD)
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随着人们自主意识的增强,知情同意在人体研究中的地位越发显得重要,而我国在知情同意的践行上还存在许多需要改进的地方:相关的法律规范位阶偏低;研究者告知的内容不完善;弱势群体法律规范过于笼统;人体研究知情同意监管力度不够。知情同意诞生于英美法系,通过研究美国在人体研究知情同意上的政策,立足于我国的国情提出以下解决方案:提高人体研究法律规范位阶,完善告知的内容;细化对未成年受试者知情同意的特殊规定;加强对人体研究知情同意的监管;完善人体研究知情同意跟踪审查机制。
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