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关键词 通心络 曲美他嗪 不稳定型心绞痛
本试验通过随机分组对比的方法,以动态心电图(Holter)、心绞痛发作次数及持续时间作为观察指标,以探讨通心络联合曲美他嗪在治疗不稳定型心绞痛(UAP)方面的临床价值。
资料与方法
病例选择与分组:依据中华医学会心血管病分会、中华心血管病杂志编辑委员会“不稳定型心绞痛诊断和治疗建议”[1]入选80例UAP患者,随机分为治疗组和对照组。治疗组40例,男28例,女12例,年龄40~74(60.5±7.2)岁,伴随高血压病19例,糖尿病15例,高脂血症17例,吸烟20例。对照组40例,男26例,女14例,年龄42~73(61.3±7.9)岁,伴随高血压病18例,糖尿病16例,高脂血症20例,吸烟18例。两组临床资料无显著差异性(P>0.05)。
方法:两组均常规给予低分子肝素钙5000U连用5~7天、硝酸酯类、阿司匹林肠溶片、β-受体阻滞剂、他汀类,治疗组加服通心络胶囊4粒,3次/日;曲美他嗪片20mg,3次/日,连用30天。
观察指标:①每天记录心绞痛发作次数、持续时间、发作时及心率、血压情况。②采用Holter分析系统,记录24小时动态心电图。于用药前和用药30天分别重复12导联24小时连续记录。以J点后80ms、ST水平下移或斜型压低≥1mm、持续时间>1分钟、两次心肌缺血发作至少间隔1分钟作为心肌缺血的诊断标准。观察各导联中ST段下降导联数(NST)、ST段下降的数值总和(∑ST),以ST段压低的最大幅度与持续时间乘积总和作为心肌缺血总负荷,单纯的T波导致不再本次研究的缺血范围内。③常规监测血凝分析、血小板计数、肝肾功能及血脂、心肌酶。疗效判断标准:①显效:胸闷、胸痛症状消失,30天内未再发作,ST段恢复>50%;②有效:胸闷、胸痛仍有发作,频率减少>2/3,ST段恢复>50%;③无效:胸闷、胸痛未缓解或稍缓解,仍反复发作,ST段未恢复甚至加重或进展为AMI。
统计学处理:计量资料以表示,采用成组设计的配对t检验,计数资料以率表示,组间疗效比较采用X2>/sup>检验,以P<0.05为差异有显著性。
结 果
临床疗效:治疗组中显效30例,有效8例,无效2例,总有效率95%;对照组中显效24例,有效10例,无效6例。两组疗效经X>/sup>2检验,差异有非常显著性意义(P<0.01),表明治疗组的临床疗效优于对照组。
治疗前后两组患者动态心电图变化:NST和∑ST值经Holter观察并计算出的心肌缺血总负荷变化情况,见表1。
讨 论
中药通心络胶囊是运用中医络病理论研究胸痹心痛(冠心病心绞痛)病理机制,选用益气与虫类通络药物为主研制而成的治疗冠心病心绞痛的中药制剂,临床研究发现其具有改善患者运动耐量、减少心绞痛发作等作用[2,3],有研究发现其具有抗炎、保护血管内皮功能、稳定斑块及抗氧化等作用[4]。
曲美他嗪抑制线粒体内长链3-酮酰辅酶A硫解酶,使能量代谢从脂肪酸氧化转移到葡萄糖氧化,利用有限的氧产生更多的ATP并增加磷脂合成。通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。曲美他嗪在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。作为作用较强的抗心绞痛药,其起效较硝酸甘油慢,但作用持续时间较长。因此在开始治疗的第15天起,延迟运动诱发缺血的发生,限制血压的快速波动而心率没有明显的改变,从而避免了因心率增快所导致的心肌耗氧量增加,明显的降低心绞痛发作的频率,明显减少硝酸甘油的使用,对心肌保护作用明显[5]。适用于所有的UAP患者,可明显减轻患者心绞痛症状,提高运动耐量,改善患者生活质量[6,7]。
UAP在规范治疗基础上,联用曲美他嗪,同时按照中医理论加用中成药通心络胶囊,增强了抗心肌缺血的疗效,效果确切,不良反应小,为中西医结合治疗UAP提供了一条新的途径,值得临床推广。
参考文献
1 中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定型心绞痛诊断和治疗建议[J].中华心血管病杂志,2000,28(68):409-412.
2 何玉辉,刘惠亮,魏玉杰,等.细胞粘附因子-1和C反应蛋白在急性冠脉综合征患者中的表达及临床意义[J].中华老年多器官疾病杂志,2005,4(3):177-179.
3 陈宋明,李玉光,王东明,等.通心络对冠心病患者运动耐量的干预[J].疑难病杂志,2003,2(6):347-348.
4 贾志梅,齐国先,曾定尹.通心络的临床疗效及其作用机理探讨[J].现代中西医结合杂志,2001,11(10):997-998.
5 石海莉,孙漾丽.曲美他嗪治疗不稳定型心绞痛的临床疗效[J].临床心血管病疾病杂志,2005,21(9):560-562.
6 中国曲美他嗪多中心临床研究协作组.曲美他嗪对稳定性心绞痛疗效观察[J].中华心血管病杂志,2000,28(5):339-341.
7 张学民,冯丰.曲美他嗪治疗稳定性心绞痛疗效观察[J].疑难病杂志,2006,5(4):280.
表1 两组治疗前后NST、∑ST、心肌缺血总负荷(X ±S)
注:与治疗前相比,﹡>/sup>P<0.01。
本试验通过随机分组对比的方法,以动态心电图(Holter)、心绞痛发作次数及持续时间作为观察指标,以探讨通心络联合曲美他嗪在治疗不稳定型心绞痛(UAP)方面的临床价值。
资料与方法
病例选择与分组:依据中华医学会心血管病分会、中华心血管病杂志编辑委员会“不稳定型心绞痛诊断和治疗建议”[1]入选80例UAP患者,随机分为治疗组和对照组。治疗组40例,男28例,女12例,年龄40~74(60.5±7.2)岁,伴随高血压病19例,糖尿病15例,高脂血症17例,吸烟20例。对照组40例,男26例,女14例,年龄42~73(61.3±7.9)岁,伴随高血压病18例,糖尿病16例,高脂血症20例,吸烟18例。两组临床资料无显著差异性(P>0.05)。
方法:两组均常规给予低分子肝素钙5000U连用5~7天、硝酸酯类、阿司匹林肠溶片、β-受体阻滞剂、他汀类,治疗组加服通心络胶囊4粒,3次/日;曲美他嗪片20mg,3次/日,连用30天。
观察指标:①每天记录心绞痛发作次数、持续时间、发作时及心率、血压情况。②采用Holter分析系统,记录24小时动态心电图。于用药前和用药30天分别重复12导联24小时连续记录。以J点后80ms、ST水平下移或斜型压低≥1mm、持续时间>1分钟、两次心肌缺血发作至少间隔1分钟作为心肌缺血的诊断标准。观察各导联中ST段下降导联数(NST)、ST段下降的数值总和(∑ST),以ST段压低的最大幅度与持续时间乘积总和作为心肌缺血总负荷,单纯的T波导致不再本次研究的缺血范围内。③常规监测血凝分析、血小板计数、肝肾功能及血脂、心肌酶。疗效判断标准:①显效:胸闷、胸痛症状消失,30天内未再发作,ST段恢复>50%;②有效:胸闷、胸痛仍有发作,频率减少>2/3,ST段恢复>50%;③无效:胸闷、胸痛未缓解或稍缓解,仍反复发作,ST段未恢复甚至加重或进展为AMI。
统计学处理:计量资料以表示,采用成组设计的配对t检验,计数资料以率表示,组间疗效比较采用X2>/sup>检验,以P<0.05为差异有显著性。
结 果
临床疗效:治疗组中显效30例,有效8例,无效2例,总有效率95%;对照组中显效24例,有效10例,无效6例。两组疗效经X>/sup>2检验,差异有非常显著性意义(P<0.01),表明治疗组的临床疗效优于对照组。
治疗前后两组患者动态心电图变化:NST和∑ST值经Holter观察并计算出的心肌缺血总负荷变化情况,见表1。
讨 论
中药通心络胶囊是运用中医络病理论研究胸痹心痛(冠心病心绞痛)病理机制,选用益气与虫类通络药物为主研制而成的治疗冠心病心绞痛的中药制剂,临床研究发现其具有改善患者运动耐量、减少心绞痛发作等作用[2,3],有研究发现其具有抗炎、保护血管内皮功能、稳定斑块及抗氧化等作用[4]。
曲美他嗪抑制线粒体内长链3-酮酰辅酶A硫解酶,使能量代谢从脂肪酸氧化转移到葡萄糖氧化,利用有限的氧产生更多的ATP并增加磷脂合成。通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。曲美他嗪在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。作为作用较强的抗心绞痛药,其起效较硝酸甘油慢,但作用持续时间较长。因此在开始治疗的第15天起,延迟运动诱发缺血的发生,限制血压的快速波动而心率没有明显的改变,从而避免了因心率增快所导致的心肌耗氧量增加,明显的降低心绞痛发作的频率,明显减少硝酸甘油的使用,对心肌保护作用明显[5]。适用于所有的UAP患者,可明显减轻患者心绞痛症状,提高运动耐量,改善患者生活质量[6,7]。
UAP在规范治疗基础上,联用曲美他嗪,同时按照中医理论加用中成药通心络胶囊,增强了抗心肌缺血的疗效,效果确切,不良反应小,为中西医结合治疗UAP提供了一条新的途径,值得临床推广。
参考文献
1 中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定型心绞痛诊断和治疗建议[J].中华心血管病杂志,2000,28(68):409-412.
2 何玉辉,刘惠亮,魏玉杰,等.细胞粘附因子-1和C反应蛋白在急性冠脉综合征患者中的表达及临床意义[J].中华老年多器官疾病杂志,2005,4(3):177-179.
3 陈宋明,李玉光,王东明,等.通心络对冠心病患者运动耐量的干预[J].疑难病杂志,2003,2(6):347-348.
4 贾志梅,齐国先,曾定尹.通心络的临床疗效及其作用机理探讨[J].现代中西医结合杂志,2001,11(10):997-998.
5 石海莉,孙漾丽.曲美他嗪治疗不稳定型心绞痛的临床疗效[J].临床心血管病疾病杂志,2005,21(9):560-562.
6 中国曲美他嗪多中心临床研究协作组.曲美他嗪对稳定性心绞痛疗效观察[J].中华心血管病杂志,2000,28(5):339-341.
7 张学民,冯丰.曲美他嗪治疗稳定性心绞痛疗效观察[J].疑难病杂志,2006,5(4):280.
表1 两组治疗前后NST、∑ST、心肌缺血总负荷(X ±S)
注:与治疗前相比,﹡>/sup>P<0.01。