Arxxant的可批准信引起进一步延迟

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Lilly公司的首个口服糖尿病视网膜病治疗药Arxxant(ruboxistaurin mesyate)(Ⅰ)收到美国FDA的可批准信时再次受挫。在(Ⅰ)上市前,可能还需进行另一项研究。(Ⅰ)曾因其关键性研究入选患者困难已延迟了一年多。然而,2006年在美国糖尿病协会会议上公布的结果显示(Ⅰ)进展顺利。二项Ⅲ期试验的综合分析显示(Ⅰ)能降低糖尿病视网膜病变患者持续性视力丧失的危险。专家说,这比减慢病变进展对患者更有临床意义。
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