溴吡斯的明磷脂复合物制备工艺

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目的:星点设计-效应面法优化溴吡斯的明磷脂复合物制备工艺。方法:以溶剂挥发法制备溴吡斯的明磷脂复合物,以药物与磷脂的复合率为评价指标,采用单因素方法对溴吡斯的明磷脂复合物制备工艺影响因素的重要性进行考察,用星点设计对显著性因素进行优化,并且进行多元线性回归与二项式方程拟合,采用效应面法选取较佳工艺条件,并进行预测。结果:效应面法优选出的最佳工艺为:磷脂与溴吡斯的明以8∶1投料,主药质量浓度为4g.L-1,反应温度为40℃,以优化条件制备溴吡斯的明磷脂复合物,复合率为(84.02±1.68)%,与二项式拟合方程预测结果相差小于2%。结论:应用星点设计-效应面法优化溴吡斯的明磷脂复合物制备工艺,能够快速方便地得到最佳制备工艺,预测性良好。
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