迪瑞FB-100全自动便潜血分析仪性能评价

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粪便隐血试验是消化道出血的重要筛查指标,也是普查消化道肿瘤的有效试验.但是,一百多年来,临床隐血试验方法一直是以愈创木醋、联苯胺、还原酚酞、四甲基联苯胺等色原性物质为主体的化学试验,由于受饮食、药物因素影响,假阳性率高.随着科技的迅速发展,开始采用免疫胶体金法对人血红蛋白进行检测,这种方法虽然灵敏度高、特异性强,但由于方法本身的局限性可出现假阳性和假阴性反应,而且无法进行定量和自动化.针对上述情况,又研发出了全自动便潜血分析仪,采用免疫比浊法定量检测粪便潜血,进行早期肠癌的筛查检测.2011年初,长春迪瑞医疗科技股份有限公司送检自主研发的FB-100全自动便潜血分析仪,按照产品注册标准的要求,我所对仪器的线性范围、准确度、稳定性、重复性、样品携带污染率、加样精度与重复性进行了检测.
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