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自2003年2月~2006年2月,笔者以滋补肝肾,祛风通络化瘀为治疗原则,应用骨关节炎汤(经验方)+常规治疗OA患者40例,取得满意疗效,并与安慰剂+常规治疗OA患40例作对照,本文的目的是为了了解中药对骨前节炎的疗效和安全性,并做客观评价,进一步拓宽骨关节炎的治疗方法。
资料与方法
一般资料:80例患者均为门诊病例,按抽签法随机分为两组。治疗组40例,其中男8例,女32例,年龄40~72岁,平均52.8±6.2岁,病程3~26年,平均11.4±3.9年;对照组40例中男12例,女28例,年龄45~69岁,平均53.6±5.4岁,病程2.5~27年,平均12.7±5.6年。治疗前两组间性别、年龄、病程、症状、体征指标及X线检查指标,经统计学处理差异无显著性(>0.05),具有可比性。
病例选择:所有患者均符合中华人民共和国卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》(1993年)所制定的骨关节炎诊断标准[1]。诊断原则具有典型的骨关节炎(OA)临床表现并与影像学所见相符。
临床表现:受累关节疼痛、肿胀、晨僵、关节积液及骨性肥大,可伴有活动性骨擦音、功能障碍或畸形。
治疗方法:①治疗组:对已确诊的OA病患者采用中药汤剂治疗+常规治疗。其治疗原则为滋补肝肾,祛风通络化瘀。基本方:熟地10g,山萸肉15g,石斛20g,菖蒲10g,茯苓20g,远志20g,牛膝15g,地龙15g,苏木10g,独活10g,桃仁15g,红花15g,鹿衔草30g,补骨脂10g,木瓜30g,白芍30g,防己15g,甘草10g,加减方法:合并滑膜炎,加泽兰30g,泽泻30g,透骨草、薏米各15g;晨僵明显加僵蚕10g,伸筋草20g,穿山龙15g;疼痛甚加乳香10g,没药10g,无胡10g,三七(冲);多汗,加桑叶30g,牡蛎50g,浮小麦50g,黄芪30g,防风15g,白术10g;手足冷,肾阴不足加附子10g,肉桂10g,细辛5g,炮姜10g。治疗3个月。②对照组:对已确诊的OA病患者安慰剂+常规治疗。③常规治疗:瑞力芬1.0g,Qn,欣维可2ml(膝关节内注射,每周1次,连续用3次)。
疗效判定标准:参照《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》有关标准执行。疼痛症状按膝骨性关节炎症状轻、中、重分级,分别记为2分、4分、6分。①临床控制:疼痛等症状消失,关节活动正常,积分减少≥95%,X线显示正常。②显效:疼痛等症状消失,关节活动不受限,积分减少≥70%,<95%,X线显示明显好转。③有效:疼痛等症状基本消除,关节活动轻度受限,积分减少≥30%,<70%,X线显示有好转。④无效:疼痛等症状与关节活动无明显改善,积分减少不足30%。
证候疗效判定标准(证候披轻、中、重分别记为2分、4分、6分):①临术痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%。②显效:中医临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%,<95%。③有效:中医临床症状、体征均有好转、证候积分减少≥30%,<70%。④无效:中医症状、体征均无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%。
讨 论
骨关节炎属中医学“骨痹”、“腰腿痛”等病范畴,“风寒湿三气杂至,合而为痹也”,强调了外邪为本病的致病因素。正气虚弱为产生痹证的内在因素。外伤、劳损之经脉受损,瘀血积聚,为肿为痛,《素问•宣明五气》篇说:“久视伤血,久卧伤气,久坐伤网,久立伤骨,久行伤筋。”说明长期慢性劳损是引起骨关节退行性病变的主要原因之一。肾为先天之本,主骨、充髓。肾气盛,肾精足,则机体发育健状,骨髂的外形及内部结构正常强健。肝为藏血之脏,肝血足则筋脉强健,束骨而利关节,静可以保护诸骨,以免过度活动,防止脱位。然人过半百,正气渐衰,肾气亏虚,导致骨关节发生退行性变。因此,治疗以滋补肝肾,祛风通络为大法。骨关节炎汤基于上述理论而制,以地黄饮子为主方,故滋补肝肾为主,现代药理研究,补肝肾药有提高体内激素水平,起到补肝、保肾、强壮作用。熟地、山萸肉、石斛具有滋补肝肾作用,现代药理有解热、镇痛,能扩张微血管,提高免疫功能,长期使用能起到保护骨质作用。加防己独活以祛风除湿,汉防己含生物碱甲素、乙素、丙素等,汉防己其机制通过松弛肌肉痉挛,以致血液通透性,减少渗出,兴奋肾上腺皮质,刺激皮质分泌,提高了体内激素水平,对关节有较强的消炎镇痛作用。桃仁、红花具有活血化瘀之功能,能扩张血管,降低血管阻力,使血流加快,促进血液循环,改善组织缺血、缺氧状态,促进组织修复,调节血管通透性,促进炎症渗出物的吸收而起到活血消肿、消炎作用。牛膝、僵蚕含昆虫甾酮衍生物,长期服用能提高肾上腺皮质代偿功能,而具有类固醇激素样抑制关节炎的作用。
本文结果表明在基础治疗条件相同情况下,治疗组中总有效率高于对照组,两组间有显著性差异,说明骨关节炎汤有抗炎和修复关节软骨的治疗作用,以地黄饮子为主方,以个人临床经验并结合中药药理研究成果来提高疗效。对西医没有治疗方法的某些临床表现,如手足冷、畏风恶寒等,用中药探索性治疗。经随访观察,中药治疗OA见效快,无不良反应,值得推广应用。远期疗效有待进一步探讨。
参考文献
1 郑筱萸,主编.中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则.中国科技出版社,2002,5:349-353
2 王溶生,等.中药药理与应用.第2版.北京:人民卫生出版社,1998
3 黄泰生,主编.常用中药成分与药理手册.北京:中国医药科技出版社,1993:915,898,1440,386,1491,568
资料与方法
一般资料:80例患者均为门诊病例,按抽签法随机分为两组。治疗组40例,其中男8例,女32例,年龄40~72岁,平均52.8±6.2岁,病程3~26年,平均11.4±3.9年;对照组40例中男12例,女28例,年龄45~69岁,平均53.6±5.4岁,病程2.5~27年,平均12.7±5.6年。治疗前两组间性别、年龄、病程、症状、体征指标及X线检查指标,经统计学处理差异无显著性(>0.05),具有可比性。
病例选择:所有患者均符合中华人民共和国卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》(1993年)所制定的骨关节炎诊断标准[1]。诊断原则具有典型的骨关节炎(OA)临床表现并与影像学所见相符。
临床表现:受累关节疼痛、肿胀、晨僵、关节积液及骨性肥大,可伴有活动性骨擦音、功能障碍或畸形。
治疗方法:①治疗组:对已确诊的OA病患者采用中药汤剂治疗+常规治疗。其治疗原则为滋补肝肾,祛风通络化瘀。基本方:熟地10g,山萸肉15g,石斛20g,菖蒲10g,茯苓20g,远志20g,牛膝15g,地龙15g,苏木10g,独活10g,桃仁15g,红花15g,鹿衔草30g,补骨脂10g,木瓜30g,白芍30g,防己15g,甘草10g,加减方法:合并滑膜炎,加泽兰30g,泽泻30g,透骨草、薏米各15g;晨僵明显加僵蚕10g,伸筋草20g,穿山龙15g;疼痛甚加乳香10g,没药10g,无胡10g,三七(冲);多汗,加桑叶30g,牡蛎50g,浮小麦50g,黄芪30g,防风15g,白术10g;手足冷,肾阴不足加附子10g,肉桂10g,细辛5g,炮姜10g。治疗3个月。②对照组:对已确诊的OA病患者安慰剂+常规治疗。③常规治疗:瑞力芬1.0g,Qn,欣维可2ml(膝关节内注射,每周1次,连续用3次)。
疗效判定标准:参照《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》有关标准执行。疼痛症状按膝骨性关节炎症状轻、中、重分级,分别记为2分、4分、6分。①临床控制:疼痛等症状消失,关节活动正常,积分减少≥95%,X线显示正常。②显效:疼痛等症状消失,关节活动不受限,积分减少≥70%,<95%,X线显示明显好转。③有效:疼痛等症状基本消除,关节活动轻度受限,积分减少≥30%,<70%,X线显示有好转。④无效:疼痛等症状与关节活动无明显改善,积分减少不足30%。
证候疗效判定标准(证候披轻、中、重分别记为2分、4分、6分):①临术痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%。②显效:中医临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%,<95%。③有效:中医临床症状、体征均有好转、证候积分减少≥30%,<70%。④无效:中医症状、体征均无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%。
讨 论
骨关节炎属中医学“骨痹”、“腰腿痛”等病范畴,“风寒湿三气杂至,合而为痹也”,强调了外邪为本病的致病因素。正气虚弱为产生痹证的内在因素。外伤、劳损之经脉受损,瘀血积聚,为肿为痛,《素问•宣明五气》篇说:“久视伤血,久卧伤气,久坐伤网,久立伤骨,久行伤筋。”说明长期慢性劳损是引起骨关节退行性病变的主要原因之一。肾为先天之本,主骨、充髓。肾气盛,肾精足,则机体发育健状,骨髂的外形及内部结构正常强健。肝为藏血之脏,肝血足则筋脉强健,束骨而利关节,静可以保护诸骨,以免过度活动,防止脱位。然人过半百,正气渐衰,肾气亏虚,导致骨关节发生退行性变。因此,治疗以滋补肝肾,祛风通络为大法。骨关节炎汤基于上述理论而制,以地黄饮子为主方,故滋补肝肾为主,现代药理研究,补肝肾药有提高体内激素水平,起到补肝、保肾、强壮作用。熟地、山萸肉、石斛具有滋补肝肾作用,现代药理有解热、镇痛,能扩张微血管,提高免疫功能,长期使用能起到保护骨质作用。加防己独活以祛风除湿,汉防己含生物碱甲素、乙素、丙素等,汉防己其机制通过松弛肌肉痉挛,以致血液通透性,减少渗出,兴奋肾上腺皮质,刺激皮质分泌,提高了体内激素水平,对关节有较强的消炎镇痛作用。桃仁、红花具有活血化瘀之功能,能扩张血管,降低血管阻力,使血流加快,促进血液循环,改善组织缺血、缺氧状态,促进组织修复,调节血管通透性,促进炎症渗出物的吸收而起到活血消肿、消炎作用。牛膝、僵蚕含昆虫甾酮衍生物,长期服用能提高肾上腺皮质代偿功能,而具有类固醇激素样抑制关节炎的作用。
本文结果表明在基础治疗条件相同情况下,治疗组中总有效率高于对照组,两组间有显著性差异,说明骨关节炎汤有抗炎和修复关节软骨的治疗作用,以地黄饮子为主方,以个人临床经验并结合中药药理研究成果来提高疗效。对西医没有治疗方法的某些临床表现,如手足冷、畏风恶寒等,用中药探索性治疗。经随访观察,中药治疗OA见效快,无不良反应,值得推广应用。远期疗效有待进一步探讨。
参考文献
1 郑筱萸,主编.中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则.中国科技出版社,2002,5:349-353
2 王溶生,等.中药药理与应用.第2版.北京:人民卫生出版社,1998
3 黄泰生,主编.常用中药成分与药理手册.北京:中国医药科技出版社,1993:915,898,1440,386,1491,568