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资料与方法
病例选择:中医诊断标准、西医诊断标准、纳入病理标准、排除病理标准,均参照中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》[1],即空腹血清总胆固醇(TC)>5.72mmol/L,或甘油三酯(TG)>1.70 mmol/L,低密度脂蛋白(LDL-C)>3.64 mmol/L,高密度蛋白(HDL-C)<0.91mmol/L。
一般资料:160例患者均为本院2002年1月~2003年12月的住院病人,随机分为治疗组和对照组。其中,治疗组80例,男51例,女29例,年龄38~71岁,平均53.8±6.74岁,高胆固醇血症24例,高甘油三酯血症32例,混合型高脂血症24例;对照组80例,男50例,女30例,年龄39~71岁,平均53.6±7.82岁,高胆固醇血症23例,高甘油三酯血症32例,混合型高脂血症25例。两组在性别、年龄、职业、病程、临床症状、理化检查方面,经统计学处理具有可比性。
治疗方法:两组均食用由本院营养师调制的低脂饮食。治疗组:服用速效降脂片1次4片,1日3次;对照组:口服多烯康(0.45g/粒),每次4粒,1日3次,两组均服药30天。
疗效判定标准:参照卫生部1998年公布的《药物临床研究指导原则》[2]及《中药新药临床指导原则》的标准。①临床控制:临床症状,体征消失,试验室各项检查恢复正常;②显效:临床症状,体征基本消[LL]失,TC下降≥20%或TG下降≥40%或HDL-C上升≥0.26 mmol/L;③有效:TC下降≥10%~20%或TG下降≥20%~40%或HDL-C下降10%~20%或HDL-C上升0.104~0.26mmol/L;④无效:治疗后症状、体征及血脂检测无明显改善者。
结 果
由表1可见,服用速效降脂片组疗效优于对照组;由表2可见,速效降脂片能降低TC、TG及升高HDL-C,且效果优于对照组。
讨 论
高脂血症属于中医“血瘀”、“痰阻”等症的范畴。外因多由于过食膏粱厚味或嗜酒无度酿痰生湿。内因则是由于肝肾不足,脾虚失运,水谷肥甘之物不能化生气血而形成血瘀、痰阻、湿胜。本病在标为实,即血瘀、痰阻,在本为肝肾不足,脾虚失运。根据中医理论:虚则补之,实则泄之。故本方中用山楂、丹参、姜黄行气散瘀,山楂、丹参行瘀消滞而不耗伤真气,可消除腹胀。枸杞、何首乌为补肝肾、益精血之品,二药伍用,共行补肝血、填益精气之功。方中配伍决明子、泽泻等行平肝潜阳,清肝虚热,渗利水湿以达标本同治之效。
现代药理研究证实,山楂具有显著降脂功能,所含脂肪酶能促进脂肪类食物消化,所含黄酮类食物能扩张血管,增加冠状动脉血流量,降低血压,降低血清胆固醇。丹参能降压、扩冠、改善血流状态,降低全血黏度,血清及血浆纤维蛋白原比黏度比。姜黄含有姜黄素,能降低血清、主动脉和肝脏的胆固醇及甘油三酯,抑制血小板聚集,增加心肌血流量,并具有保肝作用。山楂、何首乌、枸杞子等均有很好的抗氧化、清除自由基作用,对老年高脂血症的甘油三脂(TG)、胆固醇(TC)和高密度蛋白胆固醇(HCL-C)等有明显改善作用,降低其高凝状态并能减少高血脂症引起的冠心病、中风等危重症的发生[3]。
参考文献
1 中华人民共和国卫生部中药新药临床研究指导原则.第二辑,1995:171
2 中华人民共和国卫生部药物临床指导原则,1998:86-88
3 中药药理学.第2版
病例选择:中医诊断标准、西医诊断标准、纳入病理标准、排除病理标准,均参照中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》[1],即空腹血清总胆固醇(TC)>5.72mmol/L,或甘油三酯(TG)>1.70 mmol/L,低密度脂蛋白(LDL-C)>3.64 mmol/L,高密度蛋白(HDL-C)<0.91mmol/L。
一般资料:160例患者均为本院2002年1月~2003年12月的住院病人,随机分为治疗组和对照组。其中,治疗组80例,男51例,女29例,年龄38~71岁,平均53.8±6.74岁,高胆固醇血症24例,高甘油三酯血症32例,混合型高脂血症24例;对照组80例,男50例,女30例,年龄39~71岁,平均53.6±7.82岁,高胆固醇血症23例,高甘油三酯血症32例,混合型高脂血症25例。两组在性别、年龄、职业、病程、临床症状、理化检查方面,经统计学处理具有可比性。
治疗方法:两组均食用由本院营养师调制的低脂饮食。治疗组:服用速效降脂片1次4片,1日3次;对照组:口服多烯康(0.45g/粒),每次4粒,1日3次,两组均服药30天。
疗效判定标准:参照卫生部1998年公布的《药物临床研究指导原则》[2]及《中药新药临床指导原则》的标准。①临床控制:临床症状,体征消失,试验室各项检查恢复正常;②显效:临床症状,体征基本消[LL]失,TC下降≥20%或TG下降≥40%或HDL-C上升≥0.26 mmol/L;③有效:TC下降≥10%~20%或TG下降≥20%~40%或HDL-C下降10%~20%或HDL-C上升0.104~0.26mmol/L;④无效:治疗后症状、体征及血脂检测无明显改善者。
结 果
由表1可见,服用速效降脂片组疗效优于对照组;由表2可见,速效降脂片能降低TC、TG及升高HDL-C,且效果优于对照组。
讨 论
高脂血症属于中医“血瘀”、“痰阻”等症的范畴。外因多由于过食膏粱厚味或嗜酒无度酿痰生湿。内因则是由于肝肾不足,脾虚失运,水谷肥甘之物不能化生气血而形成血瘀、痰阻、湿胜。本病在标为实,即血瘀、痰阻,在本为肝肾不足,脾虚失运。根据中医理论:虚则补之,实则泄之。故本方中用山楂、丹参、姜黄行气散瘀,山楂、丹参行瘀消滞而不耗伤真气,可消除腹胀。枸杞、何首乌为补肝肾、益精血之品,二药伍用,共行补肝血、填益精气之功。方中配伍决明子、泽泻等行平肝潜阳,清肝虚热,渗利水湿以达标本同治之效。
现代药理研究证实,山楂具有显著降脂功能,所含脂肪酶能促进脂肪类食物消化,所含黄酮类食物能扩张血管,增加冠状动脉血流量,降低血压,降低血清胆固醇。丹参能降压、扩冠、改善血流状态,降低全血黏度,血清及血浆纤维蛋白原比黏度比。姜黄含有姜黄素,能降低血清、主动脉和肝脏的胆固醇及甘油三酯,抑制血小板聚集,增加心肌血流量,并具有保肝作用。山楂、何首乌、枸杞子等均有很好的抗氧化、清除自由基作用,对老年高脂血症的甘油三脂(TG)、胆固醇(TC)和高密度蛋白胆固醇(HCL-C)等有明显改善作用,降低其高凝状态并能减少高血脂症引起的冠心病、中风等危重症的发生[3]。
参考文献
1 中华人民共和国卫生部中药新药临床研究指导原则.第二辑,1995:171
2 中华人民共和国卫生部药物临床指导原则,1998:86-88
3 中药药理学.第2版