研究的目的是通过管理、技术和质量保证等方法或途径提高检验医学质量,促进实验室间检验结果的可比性.方法是从软、硬件两方面入手开展一系列研究工作:探索实验室设计和建设的标准化,攻克各种质控品研制的关键技术难题,研制各种实验室质控品应用于室间质量评价(EQA)和室内质量控制(IQC)的临床实践,编写主要难点、热点技术的专业技术规范,开展仪器、试剂和方法学的研究、评价和优化工作,组织实验室间检验结果实时比对.结果:首次创建了实验室设计和建设的国家标准《临床实验室设计总则》,成功研制八大类质控物,促进了室内质量控制和室间质量评价的开展,编写6个专业技术规范或应用原则,解决了最为重要的常规检验项目和最新热点、难点项目主要操作程序的规范化问题.项目还促进了仪器、试剂、方法学的研究、评价和优化工作,提升检验系统的可靠性和可比性.得出结论:这些研究成果解决了实验室环境、布局、流程和效率问题,突破了限制实验室质量体系建立和发展的质控品研发瓶颈,全面提升了实验室的管理和技术水平,极大地提高了检验质量,使不同医院间检验结果的互认互通成为可能.