【摘 要】
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中药配方颗粒作为传统饮片的重要补充形式,具有免煎易服、携带方便、便于调剂等优点,极大提高了中医药应急服务能力,更符合现代人生活需求。随着中药配方颗粒结束试点,市场全面放开,竞争加剧,且处于新、旧标准切换使用的过渡期,存在品种不足、规格变换和质量差异等问题,生产企业面临新的机遇和挑战。本文通过对中药配方颗粒试点以来的政策法规、企业布局、标准制定等进行系统梳理,针对“后试点”阶段存在的问题,从企业生存
【基金项目】
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国家重点研发计划项目(2018YFC1706101); 四川省自然科学基金项目(2022NSFSC1588); 中央高校基本科研业务费校级创新团队专项(ZYN2022067);
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中药配方颗粒作为传统饮片的重要补充形式,具有免煎易服、携带方便、便于调剂等优点,极大提高了中医药应急服务能力,更符合现代人生活需求。随着中药配方颗粒结束试点,市场全面放开,竞争加剧,且处于新、旧标准切换使用的过渡期,存在品种不足、规格变换和质量差异等问题,生产企业面临新的机遇和挑战。本文通过对中药配方颗粒试点以来的政策法规、企业布局、标准制定等进行系统梳理,针对“后试点”阶段存在的问题,从企业生存和发展角度建议:企业应建立中药配方颗粒全产业链质量管控体系,降低过程成本,增加企业竞争力;进一步加大科研投入,攻克疑难品种关键技术问题,积极有序推进国家标准研究,保证临床配方品种完整;建立健全配方颗粒疗效评价机制,构建中药配方颗粒和中药饮片间的一致性评价体系。政府部门应加强引导,充分调动科研机构、高校、医院等单位的积极性,探索建立“政-产-学-研-用”模式,推动中药配方颗粒行业平稳有序发展。
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