【摘 要】
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中药配方颗粒作为传统饮片的重要补充形式，具有免煎易服、携带方便、便于调剂等优点，极大提高了中医药应急服务能力，更符合现代人生活需求。随着中药配方颗粒结束试点，市场全面放开，竞争加剧，且处于新、旧标准切换使用的过渡期，存在品种不足、规格变换和质量差异等问题，生产企业面临新的机遇和挑战。本文通过对中药配方颗粒试点以来的政策法规、企业布局、标准制定等进行系统梳理，针对“后试点”阶段存在的问题，从企业生存
【基金项目】
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国家重点研发计划项目（2018YFC1706101）； 四川省自然科学基金项目（2022NSFSC1588）； 中央高校基本科研业务费校级创新团队专项（ZYN2022067）；
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中药配方颗粒作为传统饮片的重要补充形式，具有免煎易服、携带方便、便于调剂等优点，极大提高了中医药应急服务能力，更符合现代人生活需求。随着中药配方颗粒结束试点，市场全面放开，竞争加剧，且处于新、旧标准切换使用的过渡期，存在品种不足、规格变换和质量差异等问题，生产企业面临新的机遇和挑战。本文通过对中药配方颗粒试点以来的政策法规、企业布局、标准制定等进行系统梳理，针对“后试点”阶段存在的问题，从企业生存和发展角度建议：企业应建立中药配方颗粒全产业链质量管控体系，降低过程成本，增加企业竞争力；进一步加大科研投入，攻克疑难品种关键技术问题，积极有序推进国家标准研究，保证临床配方品种完整；建立健全配方颗粒疗效评价机制，构建中药配方颗粒和中药饮片间的一致性评价体系。政府部门应加强引导，充分调动科研机构、高校、医院等单位的积极性，探索建立“政-产-学-研-用”模式，推动中药配方颗粒行业平稳有序发展。
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