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【摘要】 目的：探究游離三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺激素（TSH）、甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）、甲状腺球蛋白抗体（TGAb）联合检测在诊断甲状腺疾病的临床价值。方法：随机选取2018年1-11月在该院内分泌科治疗的甲状腺疾病患者383例作为研究对象。其中甲状腺功能亢进组193例、甲状腺功能减退组92例、桥本氏甲状腺炎组98例，选取同期健康体检者50例作为正常对照组;采用ROCHE E-170电化学发光分析系统对各组患者血清FT3、FT4、TSH、TPOAb、TGAb进行检测，对比分析其浓度和阳性率，并对其诊断符合率进行统计和比较。结果：甲状腺功能亢进组FT3、FT4水平均较正常对照组明显升高，TSH较正常对照组明显下降，差异均有统计学意义（P<0.05）;而甲状腺功能减退组FT3、FT4水平均较正常对照组明显降低，TSH较正常对照组明显升高，差异均有统计学意义（P<0.05）。甲状腺功能亢进组、甲状腺功能减退组和桥本氏甲状腺炎组TPOAb、TGAb浓度和阳性率均高于正常对照组（P<0.05）。甲状腺功能亢进组与甲状腺功能减退组阳性率最高的指标均为TSH，分别是98.45%、96.74%，桥本氏甲状腺炎组阳性率最高的指标是TPOAb，达98.98%。结论：FT3、FT4、TSH联合TPOAb、TGAb检测甲状腺功能是否存在异常或障碍具有较强的适用性，对其早期诊断及病症特征模糊时期诊断均具十分重要的作用，有利于疾病的诊断治疗及预后判断。
【关键词】 甲状腺疾病; 游离三碘甲状腺原氨酸; 游离甲状腺素; 促甲状腺激素; 甲状腺过氧化物酶抗体; 甲状腺球蛋白抗体
【Abstract】 Objective：To explore the clinical value of free triiodothyronine（FT3），free thyroxine（FT4），thyroid-stimulating hormone（TSH）combined with thyroid peroxidase antibody（TPOAb）and thyroglobulin antibody（TGAb）in the diagnosis of thyroid disease.Method：383 patients with thyroid disease treated in our department of endocrinology from January to November 2018 were randomly selected as subjects，including 193 patients with hyperthyroidism，92 patients with hypothyroidism，and 98 patients with Hashimoto’s thyroiditis，50 healthy persons were selected as the normal control group during the same period.By using ROCHE E-170 electrochemiluminescence analysis system，we detected the serum FT3，FT4，TSH，TPOAb and TGAb of each group to analyse the concentration and positive rate of these indicators and statistically compare the diagnostic coincidence rate.Result：The levels of FT3 and FT4 in hyperthyroidism group were significantly higher than those in the normal control group，and the level of TSH was significantly lower than that in the normal control group，the differences between two groups were statistically significant（P<0.05）.The levels of FT3 and FT4 in hypothyroidism group were significantly lower than those in the normal control group，and the level of TSH was lower than that in the normal control group，the differences between two groups were statistically significant（P<0.05）.The concentrations and positive rates of TPOAb and TGAb in hyperthyroidism group，hypothyroidism group and Hashimoto’s thyroiditis group were higher than those in the normal control group（P<0.05）.The highest positive rates in hyperthyroidism group and hypothyroidism group were TSH（98.45% and 96.74%）.The highest positive rate in Hashimoto’s thyroiditis group was TPOAb which reached 98.98%.Conclusion：The combination of FT3，FT4，TSH with TPOAb，TGAb has strong applicability to detect abnormalities or disorders of thyroid function，which is very important for early diagnosis and fuzzy diagnosis of disease characteristics，and it is beneficial to the diagnosis，treatment and prognosis of the disease. 【Key words】 Thyroid disease; Free triiodothyronine; Free thyroxine; Thyroid-stimulating hormone; Thyroid peroxidase antibody; Thyroglobulin antibody First-author’s address：The Third People’s Hospital of Dongguan City，Dongguan 523326，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.15.018
甲状腺体是人体十分重要的一种内分泌器官，通过分泌甲状腺激素调节人体生长发育、新陈代谢及体内钙平衡等多方面功能，甲状腺功能异常多表现为甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退，其分泌失常与多方面因素相关[1-5]。自身免疫性甲状腺疾病（autoimmune thyroid diseases，AITD）是由T细胞介导的免疫性疾病，是临床上比较常见的一组疾病[6-7]。
临床判断甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退或自身免疫性甲状腺疾病时，典型症状相对容易确诊，但对于亚临床症状及早期甲状腺功能异常患者由于症状并不明显，存在一定漏诊或误诊率，因此选择合适的实验室指标进行检测可帮助临床大夫进一步确诊[2]。本研究通过随机选择经确诊的甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、桥本甲状腺炎患者及健康人群分别取静脉血进行三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺激素（TSH）、甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）和甲状腺球蛋白抗体（TGAb）指标水平检测，并对其诊断符合率进行统计和比较以研究其检测意义。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 随机选择2018年1-11月本院内分泌科收治的临床诊断为甲状腺功能亢进的患者193例、甲状腺功能减退的患者92例、桥本氏甲状腺炎患者98例作为本研究的样本对象。纳入标准：（1）均符合《中国甲状腺疾病诊治指南》[8]的诊断标准;（2）均无其他免疫疾病病史;（3）均自愿参加并签署知情同意书。排除标准：（1）合并严重的心脑血管、肝肾肺等器官组织疾病;（2）伴有其他严重内分泌系统疾病;（3）合并垂体瘤、下丘脑病变者。同时随机抽选50例经本院体检无任何甲状腺异常及相关内分泌代谢失常疾病、不存在严重的心肺、肾脏等器官功能衰竭及肝功能异常的健康人群作为正常对照组。在进行本次研究前，此方案经医院伦理学委员会审议并批准。
1.2 检测方法 所有研究对象均于清晨空腹状态下抽取3 mL左右静脉血，采集后置于干燥管内，待管内血液完全凝固后，以3 500 r/min进行离心10 min处理，取血清用ROCHE E-170型全自动电化学发光分析系统及其原装配套试剂盒进行FT3、FT4、TSH、TPOAb、TGAb检测。所用的试剂盒、标准品、质控品均在有效期内严格按说明书使用。
1.3 观察指标与参考值 比较三组FT3、FT4、TSH、TPOAb、TGAb各指标水平，参考范围：FT3 3.1～6.8 pmol/L，FT4 12～22 pmol/L，TSH 0.27～4.2 mIU/L，TPOAb<34 IU/mL，TGAb<115 IU/mL。各项指标的阳性判断标准：超出正常参考范围判为阳性。
1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 一般资料 甲状腺功能亢进组193例患者中，男47例，女146例;年龄9～74岁，平均（36.44±10.53）岁。甲状腺功能减退组92例患者中，男22例，女70例;年龄9～76岁，平均（39.22±12.18）岁。桥本氏甲状腺炎组98例患者中，男19例，女79例;年龄15～80岁，平均（37.93±10.73）岁。正常对照组50例中，男11例，女39例;年龄18～64岁，平均（36.18±8.88）岁。四组性别、年龄等方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2.2 四组FT3、FT4、TSH、TPOAb、TGAb血清含量比较 甲状腺功能亢进组和甲状腺功能减退组FT3、FT4、TSH、TPOAb、TGAb水平与正常对照组相比，差异均有统计学意义（P<0.05）;甲状腺功能亢进组和甲状腺功能减退组TPOAb、TGAb水平相比，差异均无统计学意义（P>0.05）。桥本氏甲状腺炎组FT3、FT4、TSH水平与正常对照组相比，差异均无统计学意义（P>0.05），而TPOAb、TGAb水平与正常对照组、甲状腺功能亢进组、甲状腺功能减退组相比，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.3 各组FT3、FT4、TSH、TPOAb、TGAb陽性情况比较 甲状腺功能亢进组与甲状腺功能减退组
5项指标阳性率均明显高于正常对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;桥本氏甲状腺炎组FT4、TPOAb、TGAb阳性率明显高于正常对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;甲状腺功能亢进组与甲状腺功能减退组阳性率最高的指标均为TSH，分别是98.45%、96.74%，桥本氏甲状腺炎组阳性率最高的指标是TPOAb，达98.98%。见表2。
3 讨论
甲状腺位于人体颈部甲状软骨的下方，气管的两旁，是人体重要的内分泌器官。甲状腺功能发生障碍是人群中发病率十分高的一种常见内分泌失调疾病，无论甲状腺功能亢进亦或甲状腺功能减退对人体健康均有较大的影响[3]，该疾病具有多发病且自身免疫的特殊性，造成该病的病理及病因种类繁多而且复杂，临床症状、体内的激素和抗体水平各不相同，给临床诊断带来一些难度[9]。甲状腺功能发生障碍在临床上存在多种疾病类型，疾病特征表现出一定非特异性，且部分类型存在发病和症状呈现较缓慢的特点，致使其在临床诊断上易出现漏诊现象[2]。因此，选用有效合适的检测方法对甲状腺功能进行评判，对甲状腺功能是否发生障碍的确诊确有必要，尤其对早期疾病及亚临床症状甲状腺功能异常患者的检测很有帮助。所以临床实验室主要通过检测患者体内的FT3、FT4、TSH、TPOAb和TGAb指标，来判断患者的甲状腺疾病类型以及病情的严重程度[10-14]。由于人体甲状腺其功能状态和血清中游离三碘甲状原氨酸、游离甲状腺素、三碘甲状原氨酸及甲状腺素水平间存在一定平行关系[5]，能特异性呈现出甲状腺功能是否发生障碍。因此FT3、FT4及TSH作为医生判断患者甲状腺功能是否发生障碍的检测指标，可达到参考和评定目的。 从本研究临床试验数据来看，甲状腺功能亢进组FT3、FT4指标水平均较正常对照组明显升高，TSH较正常对照组明显下降，差异均有统计学意义（P<0.05）;而甲状腺功能减退组FT3、FT4指标水平均较正常对照组明显降低，TSH较正常对照组明显升高，差异均有统计学意义（P<0.05）。甲状腺功能亢进组、甲状腺功能减退组和桥本氏甲状腺炎组TPOAb、TGAb浓度和阳性率均高于正常对照组（P<0.05）。说明这些指标确实适用于甲状腺功能异常的检测和判断。桥本氏甲状腺炎是一种自身免疫性疾病[6]，自身抗体在疾病的发生发展中起著重要的作用，这些抗体主要来自甲状腺内的淋巴细胞，是机体免疫功能紊乱的重要标志[4]。甲状腺自身抗体可以出现在一定比例的正常人群中，可能不同的研究方法和选择的病例不同，导致其抗体阳性率会有一定的差异;同时其阳性率的多少与各个实验室所使用的检测方法及正常参考区间有关，也与种族、性别、年龄等因素有关。本研究正常对照组TPOAb、TGAb阳性率分别是4.00%、4.00%，不过其含量水平较低，正常人群中产生的自身抗体与桥本氏甲状腺炎等自身免疫性疾病中产生的自身抗体在其性质和功能方面可能会有一定的差异。从各指标阳性率的结果来看，甲状腺功能亢进组与甲状腺功能减退组阳性率最高的指标均为TSH，分别是98.45%、96.74%，桥本氏甲状腺炎组阳性率最高的指标是TPOAb，达98.98%。这一研究结果与文献[15-18]报道基本相符。桥本氏甲状腺炎组的TPOAb的阳性率明显高于甲状腺功能亢进组、甲状腺功能减退组与正常对照组，差异有统计学意义（P<0.05），可以考虑作为桥本氏甲状腺炎诊断的首选指标。另外，还有学者提出甲状腺自身抗体与复发性流产密切相关，可能是甲状腺自身抗体影响了胎盘激素[19-22]。对于这一论点，有待在以后的工作中进一步研究探讨。
综上所述，FT3、FT4、TSH、TPOAb及TGAb检测甲状腺功能是否存在异常或障碍，对其早期诊断及病症特征模糊等均具十分重要的作用。TSH是判断患者甲状腺功能最敏感的指标，TPOAb与TGAb两个指标可有效提高相关自身免疫性甲状腺疾病诊断的准确度，便于医生根据患者所有临床资料结合检测结果进行综合诊断及用药。
参考文献
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（收稿日期：2019-02-22） （本文编辑：程旭然）
【关键词】 甲状腺疾病; 游离三碘甲状腺原氨酸; 游离甲状腺素; 促甲状腺激素; 甲状腺过氧化物酶抗体; 甲状腺球蛋白抗体
【Abstract】 Objective：To explore the clinical value of free triiodothyronine（FT3），free thyroxine（FT4），thyroid-stimulating hormone（TSH）combined with thyroid peroxidase antibody（TPOAb）and thyroglobulin antibody（TGAb）in the diagnosis of thyroid disease.Method：383 patients with thyroid disease treated in our department of endocrinology from January to November 2018 were randomly selected as subjects，including 193 patients with hyperthyroidism，92 patients with hypothyroidism，and 98 patients with Hashimoto’s thyroiditis，50 healthy persons were selected as the normal control group during the same period.By using ROCHE E-170 electrochemiluminescence analysis system，we detected the serum FT3，FT4，TSH，TPOAb and TGAb of each group to analyse the concentration and positive rate of these indicators and statistically compare the diagnostic coincidence rate.Result：The levels of FT3 and FT4 in hyperthyroidism group were significantly higher than those in the normal control group，and the level of TSH was significantly lower than that in the normal control group，the differences between two groups were statistically significant（P<0.05）.The levels of FT3 and FT4 in hypothyroidism group were significantly lower than those in the normal control group，and the level of TSH was lower than that in the normal control group，the differences between two groups were statistically significant（P<0.05）.The concentrations and positive rates of TPOAb and TGAb in hyperthyroidism group，hypothyroidism group and Hashimoto’s thyroiditis group were higher than those in the normal control group（P<0.05）.The highest positive rates in hyperthyroidism group and hypothyroidism group were TSH（98.45% and 96.74%）.The highest positive rate in Hashimoto’s thyroiditis group was TPOAb which reached 98.98%.Conclusion：The combination of FT3，FT4，TSH with TPOAb，TGAb has strong applicability to detect abnormalities or disorders of thyroid function，which is very important for early diagnosis and fuzzy diagnosis of disease characteristics，and it is beneficial to the diagnosis，treatment and prognosis of the disease. 【Key words】 Thyroid disease; Free triiodothyronine; Free thyroxine; Thyroid-stimulating hormone; Thyroid peroxidase antibody; Thyroglobulin antibody First-author’s address：The Third People’s Hospital of Dongguan City，Dongguan 523326，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.15.018
甲状腺体是人体十分重要的一种内分泌器官，通过分泌甲状腺激素调节人体生长发育、新陈代谢及体内钙平衡等多方面功能，甲状腺功能异常多表现为甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退，其分泌失常与多方面因素相关[1-5]。自身免疫性甲状腺疾病（autoimmune thyroid diseases，AITD）是由T细胞介导的免疫性疾病，是临床上比较常见的一组疾病[6-7]。
临床判断甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退或自身免疫性甲状腺疾病时，典型症状相对容易确诊，但对于亚临床症状及早期甲状腺功能异常患者由于症状并不明显，存在一定漏诊或误诊率，因此选择合适的实验室指标进行检测可帮助临床大夫进一步确诊[2]。本研究通过随机选择经确诊的甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、桥本甲状腺炎患者及健康人群分别取静脉血进行三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺激素（TSH）、甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）和甲状腺球蛋白抗体（TGAb）指标水平检测，并对其诊断符合率进行统计和比较以研究其检测意义。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 随机选择2018年1-11月本院内分泌科收治的临床诊断为甲状腺功能亢进的患者193例、甲状腺功能减退的患者92例、桥本氏甲状腺炎患者98例作为本研究的样本对象。纳入标准：（1）均符合《中国甲状腺疾病诊治指南》[8]的诊断标准;（2）均无其他免疫疾病病史;（3）均自愿参加并签署知情同意书。排除标准：（1）合并严重的心脑血管、肝肾肺等器官组织疾病;（2）伴有其他严重内分泌系统疾病;（3）合并垂体瘤、下丘脑病变者。同时随机抽选50例经本院体检无任何甲状腺异常及相关内分泌代谢失常疾病、不存在严重的心肺、肾脏等器官功能衰竭及肝功能异常的健康人群作为正常对照组。在进行本次研究前，此方案经医院伦理学委员会审议并批准。
1.2 检测方法 所有研究对象均于清晨空腹状态下抽取3 mL左右静脉血，采集后置于干燥管内，待管内血液完全凝固后，以3 500 r/min进行离心10 min处理，取血清用ROCHE E-170型全自动电化学发光分析系统及其原装配套试剂盒进行FT3、FT4、TSH、TPOAb、TGAb检测。所用的试剂盒、标准品、质控品均在有效期内严格按说明书使用。
1.3 观察指标与参考值 比较三组FT3、FT4、TSH、TPOAb、TGAb各指标水平，参考范围：FT3 3.1～6.8 pmol/L，FT4 12～22 pmol/L，TSH 0.27～4.2 mIU/L，TPOAb<34 IU/mL，TGAb<115 IU/mL。各项指标的阳性判断标准：超出正常参考范围判为阳性。
1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 一般资料 甲状腺功能亢进组193例患者中，男47例，女146例;年龄9～74岁，平均（36.44±10.53）岁。甲状腺功能减退组92例患者中，男22例，女70例;年龄9～76岁，平均（39.22±12.18）岁。桥本氏甲状腺炎组98例患者中，男19例，女79例;年龄15～80岁，平均（37.93±10.73）岁。正常对照组50例中，男11例，女39例;年龄18～64岁，平均（36.18±8.88）岁。四组性别、年龄等方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2.2 四组FT3、FT4、TSH、TPOAb、TGAb血清含量比较 甲状腺功能亢进组和甲状腺功能减退组FT3、FT4、TSH、TPOAb、TGAb水平与正常对照组相比，差异均有统计学意义（P<0.05）;甲状腺功能亢进组和甲状腺功能减退组TPOAb、TGAb水平相比，差异均无统计学意义（P>0.05）。桥本氏甲状腺炎组FT3、FT4、TSH水平与正常对照组相比，差异均无统计学意义（P>0.05），而TPOAb、TGAb水平与正常对照组、甲状腺功能亢进组、甲状腺功能减退组相比，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.3 各组FT3、FT4、TSH、TPOAb、TGAb陽性情况比较 甲状腺功能亢进组与甲状腺功能减退组
5项指标阳性率均明显高于正常对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;桥本氏甲状腺炎组FT4、TPOAb、TGAb阳性率明显高于正常对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;甲状腺功能亢进组与甲状腺功能减退组阳性率最高的指标均为TSH，分别是98.45%、96.74%，桥本氏甲状腺炎组阳性率最高的指标是TPOAb，达98.98%。见表2。
3 讨论
甲状腺位于人体颈部甲状软骨的下方，气管的两旁，是人体重要的内分泌器官。甲状腺功能发生障碍是人群中发病率十分高的一种常见内分泌失调疾病，无论甲状腺功能亢进亦或甲状腺功能减退对人体健康均有较大的影响[3]，该疾病具有多发病且自身免疫的特殊性，造成该病的病理及病因种类繁多而且复杂，临床症状、体内的激素和抗体水平各不相同，给临床诊断带来一些难度[9]。甲状腺功能发生障碍在临床上存在多种疾病类型，疾病特征表现出一定非特异性，且部分类型存在发病和症状呈现较缓慢的特点，致使其在临床诊断上易出现漏诊现象[2]。因此，选用有效合适的检测方法对甲状腺功能进行评判，对甲状腺功能是否发生障碍的确诊确有必要，尤其对早期疾病及亚临床症状甲状腺功能异常患者的检测很有帮助。所以临床实验室主要通过检测患者体内的FT3、FT4、TSH、TPOAb和TGAb指标，来判断患者的甲状腺疾病类型以及病情的严重程度[10-14]。由于人体甲状腺其功能状态和血清中游离三碘甲状原氨酸、游离甲状腺素、三碘甲状原氨酸及甲状腺素水平间存在一定平行关系[5]，能特异性呈现出甲状腺功能是否发生障碍。因此FT3、FT4及TSH作为医生判断患者甲状腺功能是否发生障碍的检测指标，可达到参考和评定目的。 从本研究临床试验数据来看，甲状腺功能亢进组FT3、FT4指标水平均较正常对照组明显升高，TSH较正常对照组明显下降，差异均有统计学意义（P<0.05）;而甲状腺功能减退组FT3、FT4指标水平均较正常对照组明显降低，TSH较正常对照组明显升高，差异均有统计学意义（P<0.05）。甲状腺功能亢进组、甲状腺功能减退组和桥本氏甲状腺炎组TPOAb、TGAb浓度和阳性率均高于正常对照组（P<0.05）。说明这些指标确实适用于甲状腺功能异常的检测和判断。桥本氏甲状腺炎是一种自身免疫性疾病[6]，自身抗体在疾病的发生发展中起著重要的作用，这些抗体主要来自甲状腺内的淋巴细胞，是机体免疫功能紊乱的重要标志[4]。甲状腺自身抗体可以出现在一定比例的正常人群中，可能不同的研究方法和选择的病例不同，导致其抗体阳性率会有一定的差异;同时其阳性率的多少与各个实验室所使用的检测方法及正常参考区间有关，也与种族、性别、年龄等因素有关。本研究正常对照组TPOAb、TGAb阳性率分别是4.00%、4.00%，不过其含量水平较低，正常人群中产生的自身抗体与桥本氏甲状腺炎等自身免疫性疾病中产生的自身抗体在其性质和功能方面可能会有一定的差异。从各指标阳性率的结果来看，甲状腺功能亢进组与甲状腺功能减退组阳性率最高的指标均为TSH，分别是98.45%、96.74%，桥本氏甲状腺炎组阳性率最高的指标是TPOAb，达98.98%。这一研究结果与文献[15-18]报道基本相符。桥本氏甲状腺炎组的TPOAb的阳性率明显高于甲状腺功能亢进组、甲状腺功能减退组与正常对照组，差异有统计学意义（P<0.05），可以考虑作为桥本氏甲状腺炎诊断的首选指标。另外，还有学者提出甲状腺自身抗体与复发性流产密切相关，可能是甲状腺自身抗体影响了胎盘激素[19-22]。对于这一论点，有待在以后的工作中进一步研究探讨。
综上所述，FT3、FT4、TSH、TPOAb及TGAb检测甲状腺功能是否存在异常或障碍，对其早期诊断及病症特征模糊等均具十分重要的作用。TSH是判断患者甲状腺功能最敏感的指标，TPOAb与TGAb两个指标可有效提高相关自身免疫性甲状腺疾病诊断的准确度，便于医生根据患者所有临床资料结合检测结果进行综合诊断及用药。
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（收稿日期：2019-02-22） （本文编辑：程旭然）