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【摘 要】目的：探讨应用喜炎平、痰热清、热毒宁三种中药注射液在治疗急性上呼吸道感染疾病中的治疗效果、不良反应及成本分析，以供临床选用有效、经济的方案治疗急性上呼吸道感染性疾病。方法：运用药物经济学中的最小成本效果法对三种中药注射液治疗急性上呼吸道感染的三种方案进行分析评价。结果：三种方案临床有效率分别为喜炎平注射液92.50% ，痰热清注射液97.50%， 热毒宁注射液95.00%。通过观察退热时间，咳嗽消失天数，部分生化指标恢复对比，治愈住院时间等对比分析，三组疗效无显著性差异（P>0.05）；三组治疗成本均为刨除三种方案相同的成本后，单一的药物成本，分别为喜炎平注射液1285.00元， 痰热清注射液776.00元， 热毒宁注射液868.00元， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论：喜炎平、痰热清、热毒宁三种中药注射液在治疗急性上呼吸道感染中，均有很好的疗效，但采用痰热清注射液静脉滴注方案成本最低，值得临床推广。
【关键词】喜炎平；痰热清；热毒宁；急性上呼吸道感染；成本分析
【文章编号】1004-7484（2014）05-3124-02
急性上呼吸道感染（acute upper respiratory infection，AURI），俗称感冒，是指各种病原所致的鼻腔、咽或喉部急性感染[1]。在临床上是一种常见病，绝大多数由病毒感染引起，主要有流感病毒（甲、乙、丙）、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、埃可病毒、腺病毒、鼻病毒、麻疹病毒、风疹病毒等，病原及其毒素作为致热原，产生发热效应，临床表现为发热、鼻塞、流涕、咳嗽，咽痛、食欲减退、精神不振等症状[2]。少数由细菌感染引起。
喜炎平、痰热清、热毒宁是三种由我国自行研制的中药提取注射液，三种药均具有清热解毒之功效，对中医认为的肺热咳嗽、咽喉肿痛、发热等呼吸道感染，和病毒感染均有一定疗效[3]。在临床上得到了广泛的应用。为了探讨该三种中药提取注射液，在治疗急性上呼吸道感染的过程中的治疗效果、不良反应及成本分析。本人对我院呼吸内科120例患者分别使用喜炎平注射液、痰热清注射液、热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染的患者进行了成本效果分析，为临床合理、经济用药提供参考。
1 资料与方法
1.1病例选择
1.1.1入选标注
年龄30-85岁诊断为上呼吸道感染，中医辨证为风热证病人，符合：（1）风热证的中医辨证，参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》【4】；（2）符合上呼吸道感染西医诊断，参照上呼吸道感染的西医诊断标准【5】；（3）发病病程在48小时以内者；（4）本次发病后，临床症状均有发热、咳嗽、咽痛、扁桃体肿大、咽部充血、白细胞计数均偏低或正常，粒细胞不增高的。
1.1.2排除标注
（1）排除鼻窦炎、中耳炎、气管一支气管炎、脓胸、肾炎、心肌炎等并发症。（2）病人及家属不同意采用参与该方案治疗的。
1.1.3临床资料
选自我院呼吸内科2013年2月-2014年1月确诊的急性上呼吸道感染疾病患者120例，其中男57例，女63例，平均年龄（56.3±11.6）岁；根据症状和体征将病情分为轻、中、重度，轻度36例，中度72例，重度12例。将患者随机分为喜炎平注射液治疗组（A组），痰热清注射液治疗组（B组），热毒宁注射液治疗组（C组）各40例。三组患者的性别、年龄、病程等一般资料经统计学检验，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
A组患者给予喜炎平注射液（江西青峰药业有限公司生产，国药准字Z20026249，批号为 20130110，规格：50mg/支，25.70元/支）250mg/次。
B组患者给予痰热清注射液（上海凯宝药业股份有限公司生产，国药准字Z20030054，批号为1210304，规格：10 ml/支，36.40元/支）20ml/次。
C组患者给予热毒宁注射液（江苏康缘药业股份有限公司生产，国药准字Z20050217，批号为121208，规格：10 ml/支，41.00元/支）20ml/次。
均加入5%葡萄糖（四川科伦药业有限公司生产，250 ml/袋，4.80元/袋）250 ml静脉滴注，每日一次，疗程为10天。治疗过程中三组均严密监测患者的各项反应，记录三组治疗前后的血尿常规、肝肾功能变化。通过病例记录观察体温、咳嗽、鼻塞、流涕等症状及不良反应情况。
1.3 疗效评定
临床疗效，根据患者症状、体征、实驗室检查等进行综合评价，以确定临床疗效。在此以总有效率作为三个治疗方案的衡量指标，治愈和好转合计为总有效。治愈：体温恢复正常，临床症状和体征消失，血常规化验白细胞总数恢复正常；好转：体温有所下降，临床症状和体征大部分消失，血常规化验白细胞总数有所改善；无效：体温不降，临床症状和体征无明显改善和或加剧，血常规化验白细胞总数无好转[6]。
1.4 成本确定
直接成本（预防、诊断和治疗疾病所消耗的一切费用）中检查费、护理费、给药费用、床位费等，三组治疗成本基本相同，故只计算药物成本[7]。根据治疗方案中药物的价格、用量和疗程，计算出：A组的药物成本为1285.00元，B组的药物成本为776.00元，C组的药物成本为868.00元。
1.5 统计学分析
采用SPSS17.0统计分析软件，将病历资料录入后，按资料性质不同进行统计学处理，计量资料用t检验，计数资料采用X2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1临床疗效评价
治疗效果比较：结果见表一和表二。
2.2药品不良反应
治疗期间，三组患者均未发现头晕、胸闷、口干、腹泻、恶心呕吐、皮疹、瘙痒、寒战、烦躁、全身发红等与用药有关的不良反应。 2.3经济学评价
三组的临床有效率和临床症状、体征改善情况都无显著差异，因此采用最小成本分析法来评价。结果见表三。
2.4 敏感度分析
药物经济学研究中的变量通常较难准确测定，一些难以控制的因素对分析结果有一定的影响，故必须对对特殊因素假设和估算数据。假设药品费用下降10%，进行敏感度分析。结果见表四。
3 讨论
本研究中三组用药方案临床有效率和临床症状、体征改善情况都无显著差异（P>0.05），均取得了良好的临床效果，因此采用最小成本分析法来评价，成本最小的方案为最佳方案。从表三中可以看出痰热清组患者用药成本显著低于喜炎平组和热毒宁组，说明在同样的治疗效果情况下，用痰热清为最好的治疗方案。敏感度分析也得出了相同的结论。喜炎平注射液和热毒宁注射液均具有清热解毒、抗菌消炎的药理作用，故也用于治疗急性上呼吸道感染。痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘五味药组成。有清热解毒、化痰解痉的功效。方中以黄芩为君药，黄芩始载于《神农本草经》。其味苦性寒。归肺、胆、胃、大肠经，具有清热燥湿、泻火解毒之功效，是热病、肺系病临床常用的清热药。黄芩具有广谱抗病毒作用，在体内能通过刺激网状内皮系统增生，促进抗体形成，使网状细胞和白细胞的吞噬能力增强从而达到抗菌的功效。熊胆粉具有解毒、抑菌，抗炎、祛痰之功效。山羊角味苦成性寒，具有平肝熄风，清热解毒的功用，二者可增强清热解毒化痰的效力；金银花疏风解表，清热解毒，具有广谱抗菌作用；连翘散火解毒，对多种细菌、流感病毒及真菌有抑制作用[8 ]。且痰热清注射液是拥有独家知识产权的国家中药二类新药，是我国第一个按照指纹图谱检测生产的中药注射液，可增强机体免疫调节力，清热解毒、止咳祛痰，有效缩短急性上呼吸道感染的病程，临床症状改善快，不良反应少的优点。本研究结果也显示用痰热清注射液治疗急性上呼吸道感染性疾病，疗效确切，能使患者的症状及临床体征得到很快的改善，不良反应相对较少，且同时可以降低患者医疗费用、成本，效果优于喜炎平注射液和热毒宁注射液 ，可以作为治疗急性上呼道感染的优选方案。
参考文献：
[1] 庞立静.喜炎平注射液治疗小儿急性上呼吸道感染疗效观察. 临床合理用药，2011，4（7），58-59.
[2] 张春娟，杨俊.热毒宁注射液的临床应用.哈尔滨医药，2012，32（4），310-311.
[3] 候瑶.三种中药注射液在儿科临床应用中的经验.中国民族民间医药，经验交流，234.
[4] 鄭筱萸.中药新药临床研究指导原则[M]. 北京：中国医药科技出版社，2002；162.
[5] 陈灏珠，主编.实用内科学[M].第12 版.北京：人民卫生出版社，2005：291- 590.
[6] 陈志浩，潘美英，张新波.热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染60例疗效观察.中国临床研究，2012，4（3），109.
[7] 罗湘军，朱洪辉.喜炎平与炎琥宁治疗病毒性肺炎的成本-效果分析.中国药业，2012，21（16），68-69.
[8] 陈雄捷.痰热清注射液治疗急性上呼吸道感染临床观察.西部医学，2012，24（7），1316-1319 .
【关键词】喜炎平；痰热清；热毒宁；急性上呼吸道感染；成本分析
【文章编号】1004-7484（2014）05-3124-02
急性上呼吸道感染（acute upper respiratory infection，AURI），俗称感冒，是指各种病原所致的鼻腔、咽或喉部急性感染[1]。在临床上是一种常见病，绝大多数由病毒感染引起，主要有流感病毒（甲、乙、丙）、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、埃可病毒、腺病毒、鼻病毒、麻疹病毒、风疹病毒等，病原及其毒素作为致热原，产生发热效应，临床表现为发热、鼻塞、流涕、咳嗽，咽痛、食欲减退、精神不振等症状[2]。少数由细菌感染引起。
喜炎平、痰热清、热毒宁是三种由我国自行研制的中药提取注射液，三种药均具有清热解毒之功效，对中医认为的肺热咳嗽、咽喉肿痛、发热等呼吸道感染，和病毒感染均有一定疗效[3]。在临床上得到了广泛的应用。为了探讨该三种中药提取注射液，在治疗急性上呼吸道感染的过程中的治疗效果、不良反应及成本分析。本人对我院呼吸内科120例患者分别使用喜炎平注射液、痰热清注射液、热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染的患者进行了成本效果分析，为临床合理、经济用药提供参考。
1 资料与方法
1.1病例选择
1.1.1入选标注
年龄30-85岁诊断为上呼吸道感染，中医辨证为风热证病人，符合：（1）风热证的中医辨证，参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》【4】；（2）符合上呼吸道感染西医诊断，参照上呼吸道感染的西医诊断标准【5】；（3）发病病程在48小时以内者；（4）本次发病后，临床症状均有发热、咳嗽、咽痛、扁桃体肿大、咽部充血、白细胞计数均偏低或正常，粒细胞不增高的。
1.1.2排除标注
（1）排除鼻窦炎、中耳炎、气管一支气管炎、脓胸、肾炎、心肌炎等并发症。（2）病人及家属不同意采用参与该方案治疗的。
1.1.3临床资料
选自我院呼吸内科2013年2月-2014年1月确诊的急性上呼吸道感染疾病患者120例，其中男57例，女63例，平均年龄（56.3±11.6）岁；根据症状和体征将病情分为轻、中、重度，轻度36例，中度72例，重度12例。将患者随机分为喜炎平注射液治疗组（A组），痰热清注射液治疗组（B组），热毒宁注射液治疗组（C组）各40例。三组患者的性别、年龄、病程等一般资料经统计学检验，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
A组患者给予喜炎平注射液（江西青峰药业有限公司生产，国药准字Z20026249，批号为 20130110，规格：50mg/支，25.70元/支）250mg/次。
B组患者给予痰热清注射液（上海凯宝药业股份有限公司生产，国药准字Z20030054，批号为1210304，规格：10 ml/支，36.40元/支）20ml/次。
C组患者给予热毒宁注射液（江苏康缘药业股份有限公司生产，国药准字Z20050217，批号为121208，规格：10 ml/支，41.00元/支）20ml/次。
均加入5%葡萄糖（四川科伦药业有限公司生产，250 ml/袋，4.80元/袋）250 ml静脉滴注，每日一次，疗程为10天。治疗过程中三组均严密监测患者的各项反应，记录三组治疗前后的血尿常规、肝肾功能变化。通过病例记录观察体温、咳嗽、鼻塞、流涕等症状及不良反应情况。
1.3 疗效评定
临床疗效，根据患者症状、体征、实驗室检查等进行综合评价，以确定临床疗效。在此以总有效率作为三个治疗方案的衡量指标，治愈和好转合计为总有效。治愈：体温恢复正常，临床症状和体征消失，血常规化验白细胞总数恢复正常；好转：体温有所下降，临床症状和体征大部分消失，血常规化验白细胞总数有所改善；无效：体温不降，临床症状和体征无明显改善和或加剧，血常规化验白细胞总数无好转[6]。
1.4 成本确定
直接成本（预防、诊断和治疗疾病所消耗的一切费用）中检查费、护理费、给药费用、床位费等，三组治疗成本基本相同，故只计算药物成本[7]。根据治疗方案中药物的价格、用量和疗程，计算出：A组的药物成本为1285.00元，B组的药物成本为776.00元，C组的药物成本为868.00元。
1.5 统计学分析
采用SPSS17.0统计分析软件，将病历资料录入后，按资料性质不同进行统计学处理，计量资料用t检验，计数资料采用X2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1临床疗效评价
治疗效果比较：结果见表一和表二。
2.2药品不良反应
治疗期间，三组患者均未发现头晕、胸闷、口干、腹泻、恶心呕吐、皮疹、瘙痒、寒战、烦躁、全身发红等与用药有关的不良反应。 2.3经济学评价
三组的临床有效率和临床症状、体征改善情况都无显著差异，因此采用最小成本分析法来评价。结果见表三。
2.4 敏感度分析
药物经济学研究中的变量通常较难准确测定，一些难以控制的因素对分析结果有一定的影响，故必须对对特殊因素假设和估算数据。假设药品费用下降10%，进行敏感度分析。结果见表四。
3 讨论
本研究中三组用药方案临床有效率和临床症状、体征改善情况都无显著差异（P>0.05），均取得了良好的临床效果，因此采用最小成本分析法来评价，成本最小的方案为最佳方案。从表三中可以看出痰热清组患者用药成本显著低于喜炎平组和热毒宁组，说明在同样的治疗效果情况下，用痰热清为最好的治疗方案。敏感度分析也得出了相同的结论。喜炎平注射液和热毒宁注射液均具有清热解毒、抗菌消炎的药理作用，故也用于治疗急性上呼吸道感染。痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘五味药组成。有清热解毒、化痰解痉的功效。方中以黄芩为君药，黄芩始载于《神农本草经》。其味苦性寒。归肺、胆、胃、大肠经，具有清热燥湿、泻火解毒之功效，是热病、肺系病临床常用的清热药。黄芩具有广谱抗病毒作用，在体内能通过刺激网状内皮系统增生，促进抗体形成，使网状细胞和白细胞的吞噬能力增强从而达到抗菌的功效。熊胆粉具有解毒、抑菌，抗炎、祛痰之功效。山羊角味苦成性寒，具有平肝熄风，清热解毒的功用，二者可增强清热解毒化痰的效力；金银花疏风解表，清热解毒，具有广谱抗菌作用；连翘散火解毒，对多种细菌、流感病毒及真菌有抑制作用[8 ]。且痰热清注射液是拥有独家知识产权的国家中药二类新药，是我国第一个按照指纹图谱检测生产的中药注射液，可增强机体免疫调节力，清热解毒、止咳祛痰，有效缩短急性上呼吸道感染的病程，临床症状改善快，不良反应少的优点。本研究结果也显示用痰热清注射液治疗急性上呼吸道感染性疾病，疗效确切，能使患者的症状及临床体征得到很快的改善，不良反应相对较少，且同时可以降低患者医疗费用、成本，效果优于喜炎平注射液和热毒宁注射液 ，可以作为治疗急性上呼道感染的优选方案。
参考文献：
[1] 庞立静.喜炎平注射液治疗小儿急性上呼吸道感染疗效观察. 临床合理用药，2011，4（7），58-59.
[2] 张春娟，杨俊.热毒宁注射液的临床应用.哈尔滨医药，2012，32（4），310-311.
[3] 候瑶.三种中药注射液在儿科临床应用中的经验.中国民族民间医药，经验交流，234.
[4] 鄭筱萸.中药新药临床研究指导原则[M]. 北京：中国医药科技出版社，2002；162.
[5] 陈灏珠，主编.实用内科学[M].第12 版.北京：人民卫生出版社，2005：291- 590.
[6] 陈志浩，潘美英，张新波.热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染60例疗效观察.中国临床研究，2012，4（3），109.
[7] 罗湘军，朱洪辉.喜炎平与炎琥宁治疗病毒性肺炎的成本-效果分析.中国药业，2012，21（16），68-69.
[8] 陈雄捷.痰热清注射液治疗急性上呼吸道感染临床观察.西部医学，2012，24（7），1316-1319 .