【摘 要】
：
药品质量抽查检验是上市后药品监管的重要手段之一,本文旨在通过对新修订《药品质量抽查检验管理办法》的分析和探讨,提出可行的应对举措和建议,推动药品抽检管理模式的创新.
【机 构】
：
中国食品药品检定研究院,北京102629;上海市食品药品安全研究中心,上海200233;云南省食品药品监督检验研究院,云南650106;沈阳药科大学药品监管科学研究院,沈阳110016
论文部分内容阅读
药品质量抽查检验是上市后药品监管的重要手段之一,本文旨在通过对新修订《药品质量抽查检验管理办法》的分析和探讨,提出可行的应对举措和建议,推动药品抽检管理模式的创新.介绍新修订的《药品质量抽查检验管理办法》的基本背景及总体思路,结合药品抽检工作中的实际情况,对主要修订要点及新变化条款进行分析和梳理,就如何做好新时期的国家药品抽检工作提出思路和建议.各级药品监管机构应该转变观念,完善现有抽检工作模式、探索新的“智慧监管”模式,以进一步落实新修订的《药品质量抽查检验管理办法》中的监管要求.
其他文献
主要阐述该区纤维用亚麻株高、叶片数、地上部风干物重等动态和纤维物理性状的表现。
Mainly elaborated the fiber flax plant height, leaf number, above ground dry wei
我国的医疗器械研发和销售起步较晚,在科技水平和市场占有率等方面远落后于大型医疗器械跨国企业。随着改革开放的不断深入、对外交流的不断加强,我国的制造技术不断提升,医
制造企业的参与市场竞争通常以有形的产品为核心。然而，在实体经济高度发达的今天，企业参与市场竞争正在面临产品同质化、质量趋同化的困境。因此，制造企业必须依靠制订科学、规
潜空跨介质无人航行器作为一种能够同时完成水中、空中作业任务的航行器,已成为当前的研究热点.简要介绍了一些关于潜空跨介质航行器的研究成果,以及不同设计思路的原理样机.
随着知识经济时代的到来,科学技术日益成为一个国家经济增长和增强国际竞争力、影响力的关键因素,以科学为基础的新兴产业在各国兴起。而科技型企业正是科学技术发展的主体。
半导体产业整合解决方案与服务专业品牌蔚华科技(TWSE:3055)深耕大中华地区半导体产业三十余年,在人员及移动均受限的疫情影响下更展现其价值,担任原厂及客户之间的桥梁,部署
2015年5月27日，由深圳团市委、深圳职业技术学院（以下简称深职院）发起，深圳市政府相关部门以及深圳各高校联合主办的首届深圳大学生创新创业交流会在深职院火爆上演。
结合审评实践和国外相关技术指南,初步探讨了新药从非临床过渡进入到早期临床试验时的风险识别和风险控制策略.分析了早期临床试验的潜在风险影响因素,阐明了风险识别的关注