【摘 要】
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采用薄膜分散法制备PEG化米托蒽醌长循环脂质体,考察脂药比、PEG型号、超声功率、超声时间四因素对载药脂质体包封率的影响.方法:单因素试验的基础上,采用Design-Expert 9.0
【机 构】
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南京医科大学康达学院药学部 连云港222000
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采用薄膜分散法制备PEG化米托蒽醌长循环脂质体,考察脂药比、PEG型号、超声功率、超声时间四因素对载药脂质体包封率的影响.方法:单因素试验的基础上,采用Design-Expert 9.0软件BBD响应曲面法优化载药脂质体的工艺制备条件.米托蒽醌脂质体的最优工艺条件为脂药比10∶1,PEG聚合度400,超声时间10 min,超声功率600 W.在该试验条件下,米托蒽醌脂质体的包封率为83.42％,相对偏差为0.66％,平均粒径为287.8 nm,ζ电位范围为-30.9±5.87 mV.结论:应用BBD响应曲面法设计脂质体的载药包封工艺,可简化试验次数,优化试验条件,产品的表征质量符合新型药物制剂要求.
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