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【关键词】临床实验室；室间质量；免疫学；评价
【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2014）05-3271-02
室间质量评价（external quality assessment，EQA）是多家实验室分析同一批质控样木，并由外部独立机构收集和反馈实验室的上报结果，以评价实验室操作的过程[1]。近年来，随着检验技术的发展，全自动生化分析仪在我省临床化学实验室的广泛应用，临床化学室间质量评价成绩总体稳定，并旱逐年上升趋势[2]。木文就仅对一次临床化学室间质量评价结果作一总结分析。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本次室间质量评价活动免疫学涉及到6项常规项目分别是：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBsAb、HBcAb和抗HCV。共发放质控物100份，其中HBsAg、HBsAb、HBeAg、HbsAb和HBcAb收回73份，抗HCV收回61份。
1.2 评价准则 免疫学室间质量评价采用卫生部临床检验中心室间质量评价准则。对于定量的检验项目，采用计算该检验项目的偏倚（Bias，%）的方法，即偏倚（Bias，%） = （测量结果 - 靶值）/靶值 ×100% 。对于定性的检验项目，可接受的预期结果为阳性（有）或阴性（无）。在每次室间质量评价活动中，某一检验项目的得分计算公式为：（该项目的可接受结果数/该项目的总的测定标本数） ×100。并计算出了变异指数得分（VIS）情况。即：首先确定靶值（T）。再计算每一实验室某一项试验结果的百分变异（%， 简称V）：V=|（X-T）|/T ×100 X为某实验室测定某一项试验结果。最后计算变异指数得分（VIS）： VI=V/CCV ×100， VI超过400时， 令VI=VIS=400， VI≤400时， VIS=VI。CCV为选定的变异系数。全国质评活动中以VIS≤80为优秀，VIS≤150为及格， VIS>150为不及格[3]。
2 结果
各医院检测方法涉及4类，分别为酶联免疫吸附试验45（66.17%）、胶体金法10（14.7%）、乳胶法5（7.35%）、其它方法8（11.74%）；各医院使用仪器涉及10个，分别为Alisei、雷杜RF-2100C、BLO-RAO550、RT-2100C、雷勃、CliniBio128C、StatFax2100、酶标仪均为1（5%），210000有5（25%），目测法7个（35%）；各医院使用试剂厂家涉及20个，前5位分别为上海科华13（18.75%）、上海荣盛10（15.60%）、北京万泰7（10.93）、厦门波生和山东维坊3V均为6（9.38%）；各医院详细结果见表1。
3 讨论
通过总结分析室间质评，对做好临床免疫检验有如下几点体会[4]：（1）做好室内质量控制。要坚持使用低值弱阳性质控血清做室内质控，每口记录质控数据，绘质控图，及时发现、分析、改进实验室存在的问题，既不要漏检也不要误检。只有做好室内质控，保证实验室结果的精密度和可重复性、可比性，才有可能得到准确的检验结果，取得优秀的室间质评成绩。（2）答理和维护好实验室的试剂和仪器。免疫测定方法的灵敏度和特異性要求高，尤其是感染性疾病的检测多采用FLISA试剂盒结合酶标仪定性检测，对试剂盒的选择应慎重，应综合全面考虑试剂质量，建立酶免试剂的二级评价方案[5、6]，定期维护保养仪器，排除系统误差。（3）最重要的是提高实验室工作人员的整体素质。由于免疫测定通常为手工操作，要得到可靠的测定结果，操作人员需要一定的技术知识和经验。只有掌握了足够的理论知识并严格遵守操作规程，维持标准化操作，才能保证结果的准确、可靠，才能更好的服务于临床，让医患关系更加和谐。
参考文献
[1] 申子瑜，李萍.临床实验室管理学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2007：7.
[2] 裴世静，马斌国.2008-2011年山西省临床化学室间质量评价结果分析[J].2013， 42（2下）：211-212.
[3] 李金明.临床免疫检验的质量保证[J].中华检验医学杂志，2006，29 （11）：1053- 1056.
[4] 胡士玉，王海清，顾修玲，等.2007-2011年临床免疫学室间质量评价分析[J].2013， 10（4）：484-485.
[5] 方苓，李晖，邹丽容，等.2006年山东省部分检测乙型肝炎标志物FLISA试剂的质量评估[J].华南预防医学，2007，33（3）：58-60.
[6] 黄云英，刘瑜.建立乙肝免疫五项酶免试剂临床二级评价方案的探讨[J].现代检验医学杂志，2002，17（2）：31-32.
【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2014）05-3271-02
室间质量评价（external quality assessment，EQA）是多家实验室分析同一批质控样木，并由外部独立机构收集和反馈实验室的上报结果，以评价实验室操作的过程[1]。近年来，随着检验技术的发展，全自动生化分析仪在我省临床化学实验室的广泛应用，临床化学室间质量评价成绩总体稳定，并旱逐年上升趋势[2]。木文就仅对一次临床化学室间质量评价结果作一总结分析。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本次室间质量评价活动免疫学涉及到6项常规项目分别是：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBsAb、HBcAb和抗HCV。共发放质控物100份，其中HBsAg、HBsAb、HBeAg、HbsAb和HBcAb收回73份，抗HCV收回61份。
1.2 评价准则 免疫学室间质量评价采用卫生部临床检验中心室间质量评价准则。对于定量的检验项目，采用计算该检验项目的偏倚（Bias，%）的方法，即偏倚（Bias，%） = （测量结果 - 靶值）/靶值 ×100% 。对于定性的检验项目，可接受的预期结果为阳性（有）或阴性（无）。在每次室间质量评价活动中，某一检验项目的得分计算公式为：（该项目的可接受结果数/该项目的总的测定标本数） ×100。并计算出了变异指数得分（VIS）情况。即：首先确定靶值（T）。再计算每一实验室某一项试验结果的百分变异（%， 简称V）：V=|（X-T）|/T ×100 X为某实验室测定某一项试验结果。最后计算变异指数得分（VIS）： VI=V/CCV ×100， VI超过400时， 令VI=VIS=400， VI≤400时， VIS=VI。CCV为选定的变异系数。全国质评活动中以VIS≤80为优秀，VIS≤150为及格， VIS>150为不及格[3]。
2 结果
各医院检测方法涉及4类，分别为酶联免疫吸附试验45（66.17%）、胶体金法10（14.7%）、乳胶法5（7.35%）、其它方法8（11.74%）；各医院使用仪器涉及10个，分别为Alisei、雷杜RF-2100C、BLO-RAO550、RT-2100C、雷勃、CliniBio128C、StatFax2100、酶标仪均为1（5%），210000有5（25%），目测法7个（35%）；各医院使用试剂厂家涉及20个，前5位分别为上海科华13（18.75%）、上海荣盛10（15.60%）、北京万泰7（10.93）、厦门波生和山东维坊3V均为6（9.38%）；各医院详细结果见表1。
3 讨论
通过总结分析室间质评，对做好临床免疫检验有如下几点体会[4]：（1）做好室内质量控制。要坚持使用低值弱阳性质控血清做室内质控，每口记录质控数据，绘质控图，及时发现、分析、改进实验室存在的问题，既不要漏检也不要误检。只有做好室内质控，保证实验室结果的精密度和可重复性、可比性，才有可能得到准确的检验结果，取得优秀的室间质评成绩。（2）答理和维护好实验室的试剂和仪器。免疫测定方法的灵敏度和特異性要求高，尤其是感染性疾病的检测多采用FLISA试剂盒结合酶标仪定性检测，对试剂盒的选择应慎重，应综合全面考虑试剂质量，建立酶免试剂的二级评价方案[5、6]，定期维护保养仪器，排除系统误差。（3）最重要的是提高实验室工作人员的整体素质。由于免疫测定通常为手工操作，要得到可靠的测定结果，操作人员需要一定的技术知识和经验。只有掌握了足够的理论知识并严格遵守操作规程，维持标准化操作，才能保证结果的准确、可靠，才能更好的服务于临床，让医患关系更加和谐。
参考文献
[1] 申子瑜，李萍.临床实验室管理学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2007：7.
[2] 裴世静，马斌国.2008-2011年山西省临床化学室间质量评价结果分析[J].2013， 42（2下）：211-212.
[3] 李金明.临床免疫检验的质量保证[J].中华检验医学杂志，2006，29 （11）：1053- 1056.
[4] 胡士玉，王海清，顾修玲，等.2007-2011年临床免疫学室间质量评价分析[J].2013， 10（4）：484-485.
[5] 方苓，李晖，邹丽容，等.2006年山东省部分检测乙型肝炎标志物FLISA试剂的质量评估[J].华南预防医学，2007，33（3）：58-60.
[6] 黄云英，刘瑜.建立乙肝免疫五项酶免试剂临床二级评价方案的探讨[J].现代检验医学杂志，2002，17（2）：31-32.