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【关键词】临床实验室;室间质量;免疫学;评价
【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2014)05-3271-02
室间质量评价(external quality assessment,EQA)是多家实验室分析同一批质控样木,并由外部独立机构收集和反馈实验室的上报结果,以评价实验室操作的过程[1]。近年来,随着检验技术的发展,全自动生化分析仪在我省临床化学实验室的广泛应用,临床化学室间质量评价成绩总体稳定,并旱逐年上升趋势[2]。木文就仅对一次临床化学室间质量评价结果作一总结分析。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本次室间质量评价活动免疫学涉及到6项常规项目分别是:HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBsAb、HBcAb和抗HCV。共发放质控物100份,其中HBsAg、HBsAb、HBeAg、HbsAb和HBcAb收回73份,抗HCV收回61份。
1.2 评价准则 免疫学室间质量评价采用卫生部临床检验中心室间质量评价准则。对于定量的检验项目,采用计算该检验项目的偏倚(Bias,%)的方法,即偏倚(Bias,%) = (测量结果 - 靶值)/靶值 ×100% 。对于定性的检验项目,可接受的预期结果为阳性(有)或阴性(无)。在每次室间质量评价活动中,某一检验项目的得分计算公式为:(该项目的可接受结果数/该项目的总的测定标本数) ×100。并计算出了变异指数得分(VIS)情况。即:首先确定靶值(T)。再计算每一实验室某一项试验结果的百分变异(%, 简称V):V=|(X-T)|/T ×100 X为某实验室测定某一项试验结果。最后计算变异指数得分(VIS): VI=V/CCV ×100, VI超过400时, 令VI=VIS=400, VI≤400时, VIS=VI。CCV为选定的变异系数。全国质评活动中以VIS≤80为优秀,VIS≤150为及格, VIS>150为不及格[3]。
2 结果
各医院检测方法涉及4类,分别为酶联免疫吸附试验45(66.17%)、胶体金法10(14.7%)、乳胶法5(7.35%)、其它方法8(11.74%);各医院使用仪器涉及10个,分别为Alisei、雷杜RF-2100C、BLO-RAO550、RT-2100C、雷勃、CliniBio128C、StatFax2100、酶标仪均为1(5%),210000有5(25%),目测法7个(35%);各医院使用试剂厂家涉及20个,前5位分别为上海科华13(18.75%)、上海荣盛10(15.60%)、北京万泰7(10.93)、厦门波生和山东维坊3V均为6(9.38%);各医院详细结果见表1。
3 讨论
通过总结分析室间质评,对做好临床免疫检验有如下几点体会[4]:(1)做好室内质量控制。要坚持使用低值弱阳性质控血清做室内质控,每口记录质控数据,绘质控图,及时发现、分析、改进实验室存在的问题,既不要漏检也不要误检。只有做好室内质控,保证实验室结果的精密度和可重复性、可比性,才有可能得到准确的检验结果,取得优秀的室间质评成绩。(2)答理和维护好实验室的试剂和仪器。免疫测定方法的灵敏度和特異性要求高,尤其是感染性疾病的检测多采用FLISA试剂盒结合酶标仪定性检测,对试剂盒的选择应慎重,应综合全面考虑试剂质量,建立酶免试剂的二级评价方案[5、6],定期维护保养仪器,排除系统误差。(3)最重要的是提高实验室工作人员的整体素质。由于免疫测定通常为手工操作,要得到可靠的测定结果,操作人员需要一定的技术知识和经验。只有掌握了足够的理论知识并严格遵守操作规程,维持标准化操作,才能保证结果的准确、可靠,才能更好的服务于临床,让医患关系更加和谐。
参考文献
[1] 申子瑜,李萍.临床实验室管理学[M].2版.北京:人民卫生出版社,2007:7.
[2] 裴世静,马斌国.2008-2011年山西省临床化学室间质量评价结果分析[J].2013, 42(2下):211-212.
[3] 李金明.临床免疫检验的质量保证[J].中华检验医学杂志,2006,29 (11):1053- 1056.
[4] 胡士玉,王海清,顾修玲,等.2007-2011年临床免疫学室间质量评价分析[J].2013, 10(4):484-485.
[5] 方苓,李晖,邹丽容,等.2006年山东省部分检测乙型肝炎标志物FLISA试剂的质量评估[J].华南预防医学,2007,33(3):58-60.
[6] 黄云英,刘瑜.建立乙肝免疫五项酶免试剂临床二级评价方案的探讨[J].现代检验医学杂志,2002,17(2):31-32.
【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2014)05-3271-02
室间质量评价(external quality assessment,EQA)是多家实验室分析同一批质控样木,并由外部独立机构收集和反馈实验室的上报结果,以评价实验室操作的过程[1]。近年来,随着检验技术的发展,全自动生化分析仪在我省临床化学实验室的广泛应用,临床化学室间质量评价成绩总体稳定,并旱逐年上升趋势[2]。木文就仅对一次临床化学室间质量评价结果作一总结分析。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本次室间质量评价活动免疫学涉及到6项常规项目分别是:HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBsAb、HBcAb和抗HCV。共发放质控物100份,其中HBsAg、HBsAb、HBeAg、HbsAb和HBcAb收回73份,抗HCV收回61份。
1.2 评价准则 免疫学室间质量评价采用卫生部临床检验中心室间质量评价准则。对于定量的检验项目,采用计算该检验项目的偏倚(Bias,%)的方法,即偏倚(Bias,%) = (测量结果 - 靶值)/靶值 ×100% 。对于定性的检验项目,可接受的预期结果为阳性(有)或阴性(无)。在每次室间质量评价活动中,某一检验项目的得分计算公式为:(该项目的可接受结果数/该项目的总的测定标本数) ×100。并计算出了变异指数得分(VIS)情况。即:首先确定靶值(T)。再计算每一实验室某一项试验结果的百分变异(%, 简称V):V=|(X-T)|/T ×100 X为某实验室测定某一项试验结果。最后计算变异指数得分(VIS): VI=V/CCV ×100, VI超过400时, 令VI=VIS=400, VI≤400时, VIS=VI。CCV为选定的变异系数。全国质评活动中以VIS≤80为优秀,VIS≤150为及格, VIS>150为不及格[3]。
2 结果
各医院检测方法涉及4类,分别为酶联免疫吸附试验45(66.17%)、胶体金法10(14.7%)、乳胶法5(7.35%)、其它方法8(11.74%);各医院使用仪器涉及10个,分别为Alisei、雷杜RF-2100C、BLO-RAO550、RT-2100C、雷勃、CliniBio128C、StatFax2100、酶标仪均为1(5%),210000有5(25%),目测法7个(35%);各医院使用试剂厂家涉及20个,前5位分别为上海科华13(18.75%)、上海荣盛10(15.60%)、北京万泰7(10.93)、厦门波生和山东维坊3V均为6(9.38%);各医院详细结果见表1。
3 讨论
通过总结分析室间质评,对做好临床免疫检验有如下几点体会[4]:(1)做好室内质量控制。要坚持使用低值弱阳性质控血清做室内质控,每口记录质控数据,绘质控图,及时发现、分析、改进实验室存在的问题,既不要漏检也不要误检。只有做好室内质控,保证实验室结果的精密度和可重复性、可比性,才有可能得到准确的检验结果,取得优秀的室间质评成绩。(2)答理和维护好实验室的试剂和仪器。免疫测定方法的灵敏度和特異性要求高,尤其是感染性疾病的检测多采用FLISA试剂盒结合酶标仪定性检测,对试剂盒的选择应慎重,应综合全面考虑试剂质量,建立酶免试剂的二级评价方案[5、6],定期维护保养仪器,排除系统误差。(3)最重要的是提高实验室工作人员的整体素质。由于免疫测定通常为手工操作,要得到可靠的测定结果,操作人员需要一定的技术知识和经验。只有掌握了足够的理论知识并严格遵守操作规程,维持标准化操作,才能保证结果的准确、可靠,才能更好的服务于临床,让医患关系更加和谐。
参考文献
[1] 申子瑜,李萍.临床实验室管理学[M].2版.北京:人民卫生出版社,2007:7.
[2] 裴世静,马斌国.2008-2011年山西省临床化学室间质量评价结果分析[J].2013, 42(2下):211-212.
[3] 李金明.临床免疫检验的质量保证[J].中华检验医学杂志,2006,29 (11):1053- 1056.
[4] 胡士玉,王海清,顾修玲,等.2007-2011年临床免疫学室间质量评价分析[J].2013, 10(4):484-485.
[5] 方苓,李晖,邹丽容,等.2006年山东省部分检测乙型肝炎标志物FLISA试剂的质量评估[J].华南预防医学,2007,33(3):58-60.
[6] 黄云英,刘瑜.建立乙肝免疫五项酶免试剂临床二级评价方案的探讨[J].现代检验医学杂志,2002,17(2):31-32.