【摘 要】
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目的:评定超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)法测定人全血他克莫司浓度的不确定度.方法:通过建立UH-PLC-MS/MS法测定含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对不确定
【机 构】
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内蒙古医科大学第二附属医院 呼和浩特 010030;首都医科大学附属北京天坛医院药学部
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目的:评定超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)法测定人全血他克莫司浓度的不确定度.方法:通过建立UH-PLC-MS/MS法测定含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对不确定度的大小进行评定,计算合成不确定度,最终得到测量结果的扩展不确定度.结果:人全血中他克莫司低浓度0.6 ng·ml-1和高浓度60 ng·ml-1质控样品的扩展不确定度分别为0.059 ng·ml-1和7.4 ng·ml-1(P=95％,k=2).结论:UHPLC-MS/MS法测定人全血他克莫司,低浓度的不确定度主要来自回收率、重复性、生物样品配制和标准液配制及曲线拟合;高浓度的不确定度主要来自主要回收率、基质效应、生物样品配制和标准液配制及重复性.
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