评价达沙替尼联合多药化疗方案在Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph⁺ ALL）患者中的疗效及安全性。

前瞻性、单臂、开放的临床研究。2016年1月至2018年4月中国医学科学院血液病医院收治的30例初诊成人Ph⁺ ALL患者入组。采用多药化疗方案，标准诱导化疗为期4周，自诱导化疗第8天开始口服达沙替尼（商品名依尼舒，正大天晴药业集团股份有限公司产品）100 mg/d，持续应用至整体治疗结束。有条件和意愿进行移植者，可进行异基因造血干细胞移植或自体造血干细胞移植。

所有30例患者在诱导治疗4周后均达到血液学完全缓解（HCR），累积完全分子学反应（MCR）率为70.0%（21/30）。中位随访时间为37.8（32.0~46.6）个月。3年总生存（OS）率为68.1%，3年无血液学复发生存（HRFS）率为61.6%。63.3%的患者在治疗3个月时达到主要分子学反应（MMR）（其中有43.3%患者达到MCR）。6个月时60.0%的患者达到MCR，达到MCR的患者具有更好的OS（P=0.004）、HRFS（P=0.049）和EFS（P=0.001）。15例（50.0%）患者在第1次HCR期内进行移植，移植组患者HRFS（P=0.030）和EFS（P=0.010）优于化疗组。

达沙替尼联合多药化疗方案治疗初诊Ph⁺ALL安全有效。

ClinicalTrials.gov，NCT02523976。