UPLC法同时测定乙肝宁颗粒中的10种指标成分

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目的 建立同时测定乙肝宁颗粒中10种指标成分的UPLC方法,为乙肝宁颗粒的质量控制提供科学依据.方法 采用UPLC-DAD法,色谱柱为Acquity UPLC BEH C18(100mm×2.1mm,1.7 μm);流动相为乙腈-甲醇-0.15%磷酸水溶液,梯度洗脱,体积流量0.3 mL/min,柱温45 ℃,进样量2μL.结果 同时测定了乙肝宁颗粒中绿原酸、白术内酯Ⅰ、芍药苷、毛蕊异黄酮苷、二苯乙烯苷、咖啡酸、川楝素、山柰素、丹皮酚、丹参酮ⅡA 10种有效成分,各成分在考察的质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.999 0),检测限与定量限分别为0.006?0.017 μg/mL和0.017?0.510 μg/mL,平均加样回收率为98.8%?102.5%,RSD为1.13%?5.37%.通过对16个批次样品的测定,上述10种成分的平均质量浓度依次为(5.724±0.017)、(0.273士0.003)、(0.854±0.005)、(1.228±0.004)、(0.496±0.003)、(1.287±0.004)、(0.137±0.004)、(3.624±0.014)、(7.366±0.032)、(1.754±0.005)mg/g.结论 所建立的UPLC方法简单、专属、灵敏,可用于乙肝宁颗粒质量控制和评价.
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