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摘要：目的：了解我院药品不良反应（ADR）的发生情况。方法：对我院2010 -2014年收集到的126例ADR报告进行分类统计及分析。结果：126例ADR中，59岁以上人群发生率为34.9%。ADR以静脉滴注和口服给药为主，分别为81例（64.3%）和36例（28.6%）。其中，肝炎辅助用药、抗菌药物、中药制剂引起ADR最高，分别为32例（25.4%）、22例（17.5%）、18例（14.3%）。其次是肠外营养药物与抗病毒药物，分别占17例（13.4%）和14例（11.1%）。ADR累及器官或系统以皮肤及其附件和消化系统为主，分别占27.0%、17.9%。结论：临床应加强ADR监测，为药物治疗方案提供安全、有效的保障。
关键词：药品不良反应；报告；分析
药品不良反应（Adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。做好药品不良反应监测，是促进合理用药的重要环节。我院为传染病专科医院，为了探讨我院药品不良反应发生的规律，现将我院2010年1月1日至2014年1月1日收集到的126例ADR报告进行统计分析，以便为临床合理用药提供参考依据，减少由药品不良反应给患者带来的危害和损失。
1 资料来源与方法
资料来源于我院2010年1月1日-2014年1月1日上报国家药品不良反应监测中心的126例药品不良反应报告，按照国家药物不良反应监测中心制定的标准，分别对不良反应类型、患者性别、年龄、给药途径、药品种类、ADR临床表现等行统计分析。
2 结果
2.1不良反应分类
药品不良反应分为一般的和严重的两种，药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）引起死亡；（2）致癌、致畸、致出生缺陷；（3）对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；（4）对器官功能产生永久损伤；（5）导致住院或住院时间延长。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。我们统计的 126例不良反应分类及所占比例见表1：
表1不良反应报告类型及分布
Table 1The type and distribution of ADR
报告类型 一般 严重
已知一般 新的一般 已知严重 新的严重
例数 61 58 3 4
比例（%） 48.4 46.0 2.4 3.2
总例数 119 7
比例（%） 94.4 5.6
2.2药物不良反应的人群分布
我院药物不良反应的人群分布呈如下特点（表2），126例不良反应中，男性82例，女性44例，分别占ADR总人数的65.1%和34.9%，男性患者多于女性患者，男女比例为2.6：1；18-59年龄组所占的比例最高（62.7%），年龄大于59岁的患者发生率为34.9%。
表2ADR患者的性别和年龄分布
Table 2Distribution of patients’age and gender in ADR cases
年龄（岁） 男 女 合计 构成比（%）
<3 1 0 1 0.8
3-18 1 1 2 1.6
18-59 57 22 79 62.7
>59 23 21 44 34.9
合计 82 44 126 100
构成比（%） 65.1 34.9 100
3 讨论
我们重点监控新的不良反应及严重的不良反应，由表1、2可知，新的不良反应所占比例为49.2%，嚴重的不良反应所占比例为5.6%。ADR多发生于老年人及男性，我院主要接收肝脏病患者，老年人及男性患者比例较高，故ADR比例也较高，且由于老年患者器官功能减退，使药物吸收、分布、代谢、排泄发生改变，突出表现在药物的清除能力减弱，容易导致药物在体内积累，超过一定限度，就引发ADR[1]。64.3%的ADR由静脉滴注给药引起，相对于其他的给药方式，静脉给药更易引起ADR。首先，这是由于静脉滴注时药物直接进入人体，无首过效应，作用及不良反应较口服迅速而强烈[2]。其次，静脉注射液的浓度，pH、渗透压、微粒、内毒素等均可成为引发ADR的因素。同时，药物配制、药物的浓度、药液放置时间、滴速等也是引发ADR的因素[3]。
126例ADR中，皮肤及其附件损害占27.0%，其次主要是消化系统及神经系统的损害。临床上一些常用药物如抗菌药物最常见的ADR就是皮疹、瘙痒等皮肤损害，恶心、呕吐等消化系统症状。而如呼吸系统、心血管系统等的损害，由于很多患者的原发疾病症状与ADR症状可能相互重叠，不容易得到及时的诊断和相应的治疗，导致患者治疗时间延长，甚至危及生命。
ADR的发生与药品的性质、患者的个体差异、临床使用等各方面综合相关，所以，医务人员应该对ADR有足够的认识，临床应加强ADR监测工作，密切关注ADR的发生。
参考文献：
[1] 杨毓瑛，章古绪，曹克. 临床不合理用药[M]. 上海：上海医科大学出版社，2000：120.
[2] 陈小葵，林违昌，王穗琼等. 我院药品不良反应监测报告分析[J]. 现代食品与药品杂志，2007，17（2）：62-64.
[3] 张功武. 我院2006年药物不良反应报告分析[J]. 儿科杂志，2008，13（5）：29.
关键词：药品不良反应；报告；分析
药品不良反应（Adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。做好药品不良反应监测，是促进合理用药的重要环节。我院为传染病专科医院，为了探讨我院药品不良反应发生的规律，现将我院2010年1月1日至2014年1月1日收集到的126例ADR报告进行统计分析，以便为临床合理用药提供参考依据，减少由药品不良反应给患者带来的危害和损失。
1 资料来源与方法
资料来源于我院2010年1月1日-2014年1月1日上报国家药品不良反应监测中心的126例药品不良反应报告，按照国家药物不良反应监测中心制定的标准，分别对不良反应类型、患者性别、年龄、给药途径、药品种类、ADR临床表现等行统计分析。
2 结果
2.1不良反应分类
药品不良反应分为一般的和严重的两种，药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）引起死亡；（2）致癌、致畸、致出生缺陷；（3）对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；（4）对器官功能产生永久损伤；（5）导致住院或住院时间延长。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。我们统计的 126例不良反应分类及所占比例见表1：
表1不良反应报告类型及分布
Table 1The type and distribution of ADR
报告类型 一般 严重
已知一般 新的一般 已知严重 新的严重
例数 61 58 3 4
比例（%） 48.4 46.0 2.4 3.2
总例数 119 7
比例（%） 94.4 5.6
2.2药物不良反应的人群分布
我院药物不良反应的人群分布呈如下特点（表2），126例不良反应中，男性82例，女性44例，分别占ADR总人数的65.1%和34.9%，男性患者多于女性患者，男女比例为2.6：1；18-59年龄组所占的比例最高（62.7%），年龄大于59岁的患者发生率为34.9%。
表2ADR患者的性别和年龄分布
Table 2Distribution of patients’age and gender in ADR cases
年龄（岁） 男 女 合计 构成比（%）
<3 1 0 1 0.8
3-18 1 1 2 1.6
18-59 57 22 79 62.7
>59 23 21 44 34.9
合计 82 44 126 100
构成比（%） 65.1 34.9 100
3 讨论
我们重点监控新的不良反应及严重的不良反应，由表1、2可知，新的不良反应所占比例为49.2%，嚴重的不良反应所占比例为5.6%。ADR多发生于老年人及男性，我院主要接收肝脏病患者，老年人及男性患者比例较高，故ADR比例也较高，且由于老年患者器官功能减退，使药物吸收、分布、代谢、排泄发生改变，突出表现在药物的清除能力减弱，容易导致药物在体内积累，超过一定限度，就引发ADR[1]。64.3%的ADR由静脉滴注给药引起，相对于其他的给药方式，静脉给药更易引起ADR。首先，这是由于静脉滴注时药物直接进入人体，无首过效应，作用及不良反应较口服迅速而强烈[2]。其次，静脉注射液的浓度，pH、渗透压、微粒、内毒素等均可成为引发ADR的因素。同时，药物配制、药物的浓度、药液放置时间、滴速等也是引发ADR的因素[3]。
126例ADR中，皮肤及其附件损害占27.0%，其次主要是消化系统及神经系统的损害。临床上一些常用药物如抗菌药物最常见的ADR就是皮疹、瘙痒等皮肤损害，恶心、呕吐等消化系统症状。而如呼吸系统、心血管系统等的损害，由于很多患者的原发疾病症状与ADR症状可能相互重叠，不容易得到及时的诊断和相应的治疗，导致患者治疗时间延长，甚至危及生命。
ADR的发生与药品的性质、患者的个体差异、临床使用等各方面综合相关，所以，医务人员应该对ADR有足够的认识，临床应加强ADR监测工作，密切关注ADR的发生。
参考文献：
[1] 杨毓瑛，章古绪，曹克. 临床不合理用药[M]. 上海：上海医科大学出版社，2000：120.
[2] 陈小葵，林违昌，王穗琼等. 我院药品不良反应监测报告分析[J]. 现代食品与药品杂志，2007，17（2）：62-64.
[3] 张功武. 我院2006年药物不良反应报告分析[J]. 儿科杂志，2008，13（5）：29.