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[期刊论文] 作者:吕佳康,, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2013
慢性阻塞性肺病(COPD)是常见的呼吸系统疾病,严重危害患者的身心健康。随着对该病的认识不断深入,业内所制定的中西诊疗指南对该病的诊治起到指导、规范的作用,提高临床和科...
[期刊论文] 作者:吕佳康, 来源:中药新药与临床药理 年份:2000
目前,临床药物试验均以成人为对象,一般不选用儿童,但儿童用药有一定的特殊性,成人的药物试验不一定能反映儿童用药的特性,故药物试验应考虑这个问题。本文介绍美国FDA在儿童...
[期刊论文] 作者:吕佳康, 来源:中药新药与临床药理 年份:2003
是依法具体实施药品注册管理的新规章.该办法是结合药品监管的工作性质,借鉴发达国家对药品管理的成功经验,将原等多个相关规定进行...
[期刊论文] 作者:吕佳康,, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2011
证候类中药新药的临床试验是中医药研究的一大特色,迄今为止,该类临床试验未能获得实施。本文以脾气虚证作为研究例证,讨论中医证候与西医疾病在人体上存在怎样的关系,如何才...
[期刊论文] 作者:吕佳康, 来源:中药新药与临床药理 年份:2004
慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是一种严重的慢性呼吸系统疾病.作者针对中医药治疗慢性阻塞性肺疾病现状及存在问题,结合自己对新药审评的体...
[期刊论文] 作者:吕佳康, 来源:中药新药与临床药理 年份:2005
文章针对4个中药复方治疗特发性肺纤维化的实验研究结果,从中药新药研发的角度,阐述治疗特发性肺纤维化的中药在研制过程中需要注意的问题,包括进一步加强基础研究,明确复方...
[期刊论文] 作者:吕佳康,, 来源:中药新药与临床药理 年份:2004
国家药品监督管理局颁发,已于1999年11月12日起执行,与原属中华人民共和国卫生部制定发布的中"有关中药部分的修订和补充规定@附件九:临床研究的技术要求(1992年9月1日起施行...
[期刊论文] 作者:吕佳康,, 来源:中药新药与临床药理 年份:2004
国家药品监督管理局颁发的(国家药品监督管理局令第2号)于1999年5月1日起施行,对照原属中华人民共和国卫生部制定发布的中"有关中药部分的修订和补充规定”(1992年9月1日施行...
[期刊论文] 作者:吕佳康, 来源:中药新药与临床药理 年份:2001
国家药品监督管理局颁发《中药新药研究的技术要求》 ,已于 1 999年 1 1月 1 2日起执行 ,与原属中华人民共和国卫生部制定发布的《新药审批办法》中“有关中药部分的修订和补...
[会议论文] 作者:吕佳康, 来源:第二届药品技术审评研讨会 年份:2003
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种重要的慢性呼吸系疾病,本文介绍了COPD的诊断、病因、发病机制及药物治疗;论述了COPD的中医认识及COPD中药新药的研究方向....
[期刊论文] 作者:周贝, 吕佳康,, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2004
流行性感冒(流感)指导原则是指导中药新药临床研究的指导性文件,是管理者、申请人、研究者共同遵循的技术标准。本文讨论的流感指导原则新修订情况,便于大家更好的理解,切实...
[期刊论文] 作者:吕佳康,李计萍,, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2011
中药炮制是一项传统的制药技术。药材的炮制与临床疗效之间的关系极为密切,会对中药新药临床试验产生重大的影响,药材经处理后致成分的变化,势必影响临床疗效以及安全性。药材的......
[期刊论文] 作者:渠顺奇,吕佳康,, 来源:经济研究导刊 年份:2016
深度思考新三板企业定向增发推演的过程,以市盈率P/E的变动作为切入点,研究基于并购视角新三板企业如何定向增发股票,以及定向增发以后原企业和定增目标企业的股价增值状况,...
[会议论文] 作者:从燕,吕佳,康胜, 来源:中国系统工程学会第17届年会 年份:2012
文化创意产业的发展已成为时代的潮流趋势所在,杭州具有发展文化创意产业的优势,本文在综观时代、中国、杭州的文化创意产业的发展现状的基础上,总结了了杭州发展创意产业取...
[期刊论文] 作者:安娜,吕佳康,韩玲, 来源:中国药理学与毒理学杂志 年份:2021
一直以来中药安全性是监管的热点和难点问题。为了提升对中药安全性的全面认识,本文从立足于临床应用的角度,对毒药和毒性的起源、沿革以及安全性认识等方面进行梳理和总结,...
[期刊论文] 作者:朱飞鹏,吕佳康,, 来源:中国新药与临床杂志 年份:2010
2006年美国食品和药物管理局批准了首个植物药veregen。本文介绍了该植物药的临床研究情况,分析美国植物药的临床研究与评价策略特点,对比中美两国法规的不同要求,提出一些思...
[期刊论文] 作者:程龙,刘炳林,吕佳康,, 来源:中国实验方剂学杂志 年份:2012
从中药有效性临床研究的意义谈起,梳理了中药有效性评价的相关技术要求以及目前新药有效性研究中存在的问题。从四个方面分析了现行技术要求对中药有效性评价的特点:强调立题...
[期刊论文] 作者:朱飞鹏,黄芳华,吕佳康,, 来源:中国药学杂志 年份:2010
目的探讨抗肿瘤中药研发应关注的问题。方法总结近年来抗肿瘤中药的申报及审评情况,对抗肿瘤中药研发中存在的问题进行分析,并结合药品研发的特点和规律,提出抗肿瘤中药的研...
[期刊论文] 作者:安娜, 吕佳康, 陈佳丽, 吴艳,, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2018
普通感冒是临床上十分常见的疾病,应用中医药治疗具有一定的特点和优势。近些年来,申报这类中药新药的临床研究依然是热点,经对现有在我国已上市并列入法定标准的治疗普通感...
[期刊论文] 作者:朱朝军,吕佳康,张朝晖,, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2017
中医外用药在外科疾病的治疗中具有较好的临床疗效和安全性,甚至发挥了独特的疗效。目前,院内外用中药制剂不能满足临床需求,严重制约了中医外科的发展。在国家高度重视新药...
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