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[期刊论文] 作者:闫兆光, 来源:中国现代中药 年份:2007
2003年1月30日,国家食品药品监督管理局颁发了《中药饮片、医用气体GMP补充规定》,并于2003年6月开始认证试点工作。试点阶段共对19个省(市)的46个中药饮片生产企业进行了认证检......
[期刊论文] 作者:闫兆光,, 来源:中药研究与信息 年份:2005
我国是人参的发祥地,中国第一部药物学著作首次将人参当成药物收入,并列为上品.人参不仅在我国,而且在远东其他国家的民族医学中也占有重要的地位,日本江户时代...
[期刊论文] 作者:闫兆光, 来源:中国药事 年份:2007
1993年2月卫生部颁布《药品生产质量管理规范》(1992年修订),并于1995年10月正式受理药品生产企业的GMP认证申请。我国制药企业逐步认识到“产品质量是生产出来的,不是检验出来的......
[期刊论文] 作者:闫兆光,白鹤,李玉基,刘聪, 来源:中国食品药品监管 年份:2021
药品检查是药品监管的基石,是药品上市注册和上市后监管的重要手段,是药品风险防控的技术支撑。本文简述了药品检查的发展历程和特点,梳理了当前法规体系下各类检查的事权划分、启动目的,对药品注册环节基于风险启动的研制现场核查、生产现场核查、延伸检查、有......
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