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发布年度:
[期刊论文] 作者：FDA,
来源：柳州医学 年份：2011
2011年6月8日，由于肌肉损伤的风险增加。美国食品药品监管局（FDA）建议限制使用最高核准剂量的降胆固醇药物辛伐他汀（80毫克）。辛伐他汀80毫克应仅用于已采取此剂量治疗12个月或以......
FDAapprovesnew kind of treatment for hairy cell leukemia; FDA Innovation Challenge: Devices to Preve
[期刊论文] 作者：US FDA,,
来源：Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences 年份：2018
The U.S. Food and Drug Administration today approved Lumoxiti (moxetumomab pasudotox-tdfk) injection for intravenous use for the treatment of adult patients wit...
[期刊论文] 作者：FDA网站,
来源：中国药物评价 年份：2019
2019年2月21日,美国食品和药物管理局(FDA)发布信息,警告抗痛风药非布司他可能增加患者死亡的风险,并要求限制非布司他的使用。FDA得出结论认为,与另一种痛风药别嘌醇相比,使...
[期刊论文] 作者：FDA网站,
来源：中国乡村医药 年份：2017
2016年10月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准睾酮类药品在说明书警告中以及药物滥用和依赖部分中加入新的信息,纳入已发表文献提到的新的安全性信息,以及病例报告中关于睾酮...
[期刊论文] 作者：FDA网站,
来源：药品评价 年份：2014
F D A于2013年8月15日发布药物安全信息通报，要求更新氟喹诺酮类抗菌药物的说明书和相关用药指导，以便更好地提醒这类药物可能导致严重外周神经炎的副作用。氟喹诺酮类抗菌药物...
[期刊论文] 作者：FDA网站,
来源：中国药物评价 年份：2015
2015年3月9日，美国食品和药物管理局（ FDA）发布警告称，戒烟药伐尼克兰（商品名：畅沛）可能改变人们对酒精的反应方式。此外，已报告接受伐尼克兰治疗的患者出现癫痫发作的罕见反应。 FDA......
[期刊论文] 作者：美国FDA网站,
来源：中国药物评价 年份：2019
2018年12月20日,美国食品药品管理局(FDA)评估发现氟喹诺酮抗生素能增加罕见且严重的主动脉瘤破裂或夹层风险的发生。主动脉瘤破裂或主动脉撕裂(也称主动脉壁夹层),可导致出...
[期刊论文] 作者：美国FDA网站,
来源：中国医药导刊 年份：2019
美国食品药品管理局(FDA)2018年11月20日发布信息,警告多发性硬化症(MS)治疗药芬戈莫德(商品名:Gilenya)停用后,病情相比用药前或用药期间可能会变得更加严重。MS病情恶化比...
[期刊论文] 作者：美国FDA网站,
来源：中国医药导刊 年份：2018
2017年12月19日,美国食品药品管理局(FDA)发布针对所有含钆对比剂(GBCA)的更新警告和相关安全性措施,关注患者使用GBCA进行磁共振成像(MRI)几个月至几年后,钆沉积在患者体内(...
[期刊论文] 作者：美国FDA网站,
来源：中国医药导刊 年份：2019
2018年12月20日,美国食品药品管理局(FDA)评估发现氟喹诺酮类抗生素能增加罕见且严重的主动脉瘤破裂或夹层风险的发生。主动脉瘤破裂或主动脉撕裂(也称主动脉壁夹层),可导致...
[期刊论文] 作者：美国FDA网站,
来源：中国医药导刊 年份：2018
2017年11月15日,美国食品药品管理局(FDA)发布安全性警示公告称,一项安全性临床试验的初步结果表明,与别嘌醇相比,抗痛风药非布司他(febuxostat,商品名Uloric)可能增加心脏相...
[期刊论文] 作者：美国FDA网站,
来源：中国药物警戒 年份：2007
2006年10月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)网站发布了诺华公司告医疗卫生人员的一封信,信中警告与甲磺酸伊马替尼(Imatinib Mesylate,商品名:格列卫,Gleevec)相关的充血性...
[期刊论文] 作者：美国FDA网站,
来源：中国药物评价 年份：2015
美国食品和药物管理局( FDA)2015年10月26日发布了含恩他卡朋的药品Comtan和Stalevo的安全性审查结果. Comtan (恩他卡朋)和Stalevo (恩他卡朋、卡比多巴和左旋多巴的复方制...
[期刊论文] 作者：EMA网站,FDA网站,
来源：中国药物评价 年份：2019
2019年1月23日和24日,欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)网站先后发布信息,不建议软组织肉瘤(STS)新患者启用奥拉单抗(Olaratumab,商品名Lartruvo)治疗。EMA和FD...
[期刊论文] 作者：欧盟EMA网站,美国FDA网站,
来源：中国医药导刊 年份：2019
2019年1月23日和24日,欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)网站先后发布信息,不建议软组织肉瘤(STS)新患者启用奥拉单抗(Olaratumab,商品名Lartruvo)治疗。...
[期刊论文] 作者：刘发鹏,FDA官网(图片来源),
来源：科技中国 年份：2018
据FDA官网2018年7月11日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)发布6个基因治疗领域相关的科学指导草案,包括血友病、视网膜疾病和罕见疾病基因治疗指南,以及人类基因治疗产品给...
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