搜索筛选:
搜索耗时0.7426秒,为你在为你在102,285,761篇论文里面共找到 9 篇相符的论文内容
发布年度:
[期刊论文] 作者：杨优,徐敢,
来源：电工技术 年份：2021
结合某卷烟厂的空调制冷系统改造项目,对变水温技术进行简要分析。...
[期刊论文] 作者：孙昱,徐敢,汪祺,
来源：中国新药杂志 年份：2021
本文从两方面对FDA复杂仿制药(非生物复杂药物)的现状进行分析:复杂仿制药的药物等效性、生物等效性技术评价的可行性及FDA面对复杂仿制药质疑和挑战的应对策略.总结了FDA面...
[期刊论文] 作者：赵俸玉,徐敢风,
来源：糖尿病天地 年份：2021
目的:研究自拟补脾益肾汤治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎的疗效.方法:将2019年7月至2020年6月接诊的脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎者58例,按抽签法分为参照组29例行常规西医治疗;...
[期刊论文] 作者：朱文静,许龙,徐敢,
来源：中国药事 年份：2021
目的:为我国网售处方药政策的落地实施提供监管建议。方法:通过查阅国内外文献,梳理了美国、英国、德国等网上药店准入条件、网售处方药监管模式、网上药店药学服务和消费者权益保护相关规定,并分析当前我国放开网售处方药的机遇和存在的发展瓶颈,参照国际经验......
[期刊论文] 作者：孙昱,徐敢,文海若,
来源：中草药 年份：2021
FDA复杂仿制药的研究思路有可能为中药质量相似性/一致性评价提供参考.通过FDA首个口服植物药crofelemer 的说明书了解其研究基础,结合crofelemer的等效性评价具体产品指南对...
[期刊论文] 作者：孙昱,徐敢,马双成,
来源：药学学报 年份：2021
本文通过学习领会中药生产全过程质量控制的内涵要求,综述现代科学技术和传统中医药研究方法,了解中药质量的基础研究现状,探讨建立和完善以临床为导向、符合临床实际和中医药特点的中药质量整体评价体系。本文探讨了以下问题:①中药质量的整体评价如何体现中药......
[期刊论文] 作者：孙昱,徐敢,文海若,
来源：中草药 年份：2021
通过了解美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)的《连续制造的质量考虑指导原则》,结合片剂连续制造、中药智能制造的研究进展以及智能制造相关的方法进展,探索中药智能制造的分级研究思路.建议中药智能制造从3个层次进行研究:(1)中药智能......
[期刊论文] 作者：徐敢, 孙昱, 朱文涛, 王岳,,
来源：中国药房 年份：2021
目的:为完善我国药品电子商务政策和药品网络销售监督管理机制提供政策建议。方法:梳理我国药品网络销售政策沿革,基于监管科学视角分析2019年新修订的《药品管理法》和2020...
[期刊论文] 作者：孙昱,徐敢,汪祺,马双成,
来源：中国实验方剂学杂志 年份：2021
随着《中药注册分类及申报资料要求》的发布,中药同名同方药的相关管理和技术文件有待进一步研究制定。笔者拟对中药同名同方药的管理模式和技术评价进行探讨,以期为中药同名同方药的管理和技术文件制定提供参考。探讨的问题包括采用何种管理模式,如何选定对照......
相关搜索：
