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[会议论文] 作者:熊宁宁, 来源:2007年世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会成立大会暨首届国际学术交流会 年份:2007
中药治疗在我国长期、广泛使用.这种广泛使用提示传统药物具有良好的风险受益比,但实际的风险与受益需要通过由现代临床科学原则支持并据此实施的临床试验来加以评价.WHO/TDR...
[会议论文] 作者:熊宁宁, 来源:2007年定量药理学与新药临床评价国际学术会议 年份:2007
[期刊论文] 作者:熊宁宁(执笔), 来源:小学语文 年份:2007
“教材研究”栏目是教材编写者、使用者、研究者交流的园地。在这个园地里,教材编者可以对全套、某册、某组教材的设计思路、主要特点、呈现方式、重点难点进行阐述.也可以对某......
[期刊论文] 作者:卜擎燕,汪秀琴,熊宁宁, 来源:中国新药杂志 年份:2007
本操作指南是为健康研究的申办者筹建数据与安全监察委员会(Data and Safety Monitoring Boards,DSMB)并发挥其职能提供指导.本指南是在评估现有各国与国际组织的DSMB的指南...
[期刊论文] 作者:刘芳,熊宁宁,奚肇庆,邹建东,张彪, 来源:中国新药杂志 年份:2007
依据现代医学的研究进展,结合实际临床试验的经验,从临床试验方案设计要求、实施过程注意点、有效性及安全性评价等方面,探讨中药治疗急性上呼吸道感染伴发热的临床试验设计、实......
[期刊论文] 作者:卜擎燕(译),汪秀琴(校),熊宁宁(校), 来源:中国新药杂志 年份:2007
本操作指南是为健康研究的申办者筹建数据与安全监察委员会(Data and Salty Monitoring Boards,DSMB)并发挥其职能提供指导。本指南是在评估现有各国与国际组织的DSMB的指南与要...
[期刊论文] 作者:汪秀琴,熊宁宁,卜擎燕,居文正,, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2007
草药和其他传统药物治疗在全球范围内广泛使用。这种广泛使用提示传统药物具有良好的风险受益比,但并不确定,实际的风险与受益需要通过由现代临床科学原则支持并据此实施的临...
[期刊论文] 作者:卜擎燕,熊宁宁,邹建东,蒋萌,刘芳, 来源:中国新药杂志 年份:2007
病例报告表(CRF)是临床研究数据获取的主要工具,其重要性仅次于方案。书面与电子CRF对于数据收集与数据管理的效率与数据质量有不同的影响。CRF设计属于临床研究数据管理(CDM...
[期刊论文] 作者:汪秀琴(翻译),熊宁宁,卜擎燕,居文正(审校), 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2007
草药和其他传统药物治疗在全球范围内广泛使用。这种广泛使用提示传统药物具有良好的风险受益比,但并不确定,实际的风险与受益需要通过由现代临床科学原则支持并据此实施的临...
[期刊论文] 作者:徐小国,蒋萌,熊宁宁,邹建东,刘芳,高维敏,, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2007
外用中药制剂因剂型、用药方法等和常用的口服制剂以及静脉制剂相比有其特殊性。本文结合实际范例分析鼻腔喷雾剂、皮肤外敷剂、皮肤外用贴剂等三种外用中药制剂的人体耐受性...
[期刊论文] 作者:卜擎燕,熊宁宁,邹建东,蒋萌,刘芳,Anna Zhao-Wo, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2007
ICH国际医学用语词典(MedDRA)在ICH主办下创建,是供政府药事管理部门与生物制药工业管理新药上市前后的临床研究各阶段的标准术语集。该术语集支持各种临床数据的编码、检索与...
[期刊论文] 作者:居文政,刘芳,吴婷,夏小燕,谈恒山,王醒,熊宁宁,, 来源:药学学报 年份:2007
建立UPLC-MS/MS法同时测定人血浆中黄芩苷和绿原酸的浓度,研究注射用银黄在健康人体的药代动力学.色谱柱为BEH C18(50 mm×2.1 mm ID,1.7μm);流动相:A(水,0.1%甲酸),B(甲醇,0....
[期刊论文] 作者:卜擎燕, 熊宁宁, 邹建东, 蒋萌, 刘芳, 汪秀琴, 高维, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2007
电子数据获取(EDC)是临床研究中电子化的数据获取方式。基于网络的电子数据获取方式将成为今后临床研究数据获取的主要方式。采用EDC的源数据分为书面源数据和电子源数据,书面......
[期刊论文] 作者:汪秀琴, 熊宁宁, 刘沈林, 李七一, 蒋萌, 刘芳, 邹建东,, 来源:中国新药杂志 年份:2007
[期刊论文] 作者:储继红,居文政,许美娟,吴婷,魏熹,谈恒山,蒋萌,熊宁宁,, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2007
目的:使用HPLC法测定人血浆中左氧氟沙星的浓度,并研究盐酸左氧氟沙星软胶囊、硬胶囊和片剂在健康人体内的药代动力学。方法:20名健康男性志愿者单剂量口服200mg盐酸左氧氟沙...
[期刊论文] 作者:汪秀琴,熊宁宁,刘沈林,李七一,蒋萌,刘芳,邹建东,高维敏,, 来源:中国新药杂志 年份:2007
由于儿童和未成年人不具有完全民事行为能力,属于弱势群体,邀请他们参加临床试验需要特殊的理由,并必须切实履行保护他们权利和健康的措施。对于涉及儿童和未成年人的临床试验,伦......
[期刊论文] 作者:汪秀琴,熊宁宁,刘沈林,李七一,蒋萌,刘芳,邹建东,高维敏,, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2007
伦理委员会对涉及人的生物医学研究的审查可以分为会议审查和加快审查。加快审查的前提条件为研究风险不大于最小风险。本文参照国际指南并结合我国审查涉及人的生物医学研究...
[期刊论文] 作者:汪秀琴,熊宁宁,刘沈林,李七一,蒋萌,刘芳,邹建东,高维敏,, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2007
伦理委员会对涉及人的生物医学研究的审查可以分为会议审查和加快审查.加快审查的前提条件为研究风险不大于最小风险.本文参照国际指南并结合我国审查涉及人的生物医学研究的...
[期刊论文] 作者:汪秀琴,熊宁宁,刘沈林,李七一,蒋萌,刘芳,邹建东,高维敏,薛学坤,, 来源:中国新药杂志 年份:2007
由于儿童和未成年人不具有完全民事行为能力,属于弱势群体,邀请他们参加临床试验需要特殊的理由,并必须切实履行保护他们权利和健康的措施。对于涉及儿童和未成年人的临床试...
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