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[期刊论文] 作者：萧惠来,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2011
本文通过典型案例,对目前进口药品注册报送的药品说明书样稿,在合法性、真实性、科学性、完整性和及时性等方面存在的问题进行了揭示。希望进口商引以为戒,提高样稿质量,确保...
[期刊论文] 作者：萧惠来,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2012
本文简要介绍FDA对处方药说明书要点和目录的要求以及对抗高血压药适应症有关心血管最终疗效描述的要求,并列举实例。希望对我国说明书的管理和撰写有所启迪。...
[期刊论文] 作者：萧惠来,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2012
目的目前注册报送的处方药说明书样稿[警示语]项问题较多,其中应该填写本项内容的品种而未填,可能造成严重甚至危及生命的隐患。本文收集了22例缺陷[警示语]典型案例。根据我...
[期刊论文] 作者：萧惠来,,
来源：药物评价研究 年份：2013
FDA在2012年公布了"药物相互作用——研究设计、资料分析、对给药的影响和对说明书的建议"的指导原则(草案)。介绍其中的Ⅱ指导原则摘要和Ⅵ对说明书的建议两部分,希望对我国...
[期刊论文] 作者：萧惠来,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2010
目前国内注册报送的药品说明书,其中[药理毒理]和[药代动力学]这两部分内容良莠不齐;而2009年美国FDA发布的《人用处方药和生物制品说明书临床药理部分指导原则(草案)》,对如...
[期刊论文] 作者：萧惠来,,
来源：药物评价研究 年份：2017
美国食品药品管理局(FDA)于2016年12月发布了"人用处方药和生物制品说明书临床药理学项目——内容和形式供企业用的指导原则"(正式版本)。该指导原则规定药品说明书临床药理...
[期刊论文] 作者：周惠来,,
来源：创新科技 年份：2007
现代企业的发展离不开研发中心,离不开优秀的科研人才,特别是高级科研人员。在对科研人才的培养及留用方面,企业必须引起足够的重视。没有优秀科研人员的企业迟早会退出历史...
[期刊论文] 作者：林惠来,
来源：台湾海峡 年份：1988
国家海洋局第三海洋研究所承担的大亚湾核电站海洋生态零点调查,于6月28—30日在厦门召开第一年大亚湾海洋生态零点调查成果鉴定会。该所受国家海洋局委托、邀请广东省核电合...
[期刊论文] 作者：林惠来,
来源：台湾海峡 年份：1987
国家海洋局第三海洋研究所研制的SLY1-1型声学多普勒海流计于1986年11月25日至27日在厦门市通过了设计定型鉴定。来自全国科研单位、高等院校、工厂、标准计量和使用部门等18...
[期刊论文] 作者：林惠来,
来源：台湾海峡 年份：1988
最近,笔者从福建省科学技术委员会获悉了1988年福建省自然科学基金资助海洋科学研究项目。为便于同行进行学术交流,促进海洋科学发展,现列表如下....
[期刊论文] 作者：林惠来,
来源：台湾海峡 年份：1987
1987年1月9日下午,福建省海洋学会、福建省海洋湖沼学会的常务理事和《台湾海峡》期刊的编委在国家海洋局第三海洋研究所举行了迎新春暨《台湾海峡》创刊五周年座谈会。学会...
[期刊论文] 作者：林惠来,
来源：台湾海峡 年份：1987
为促进台湾海峡及其两岸地学问题的学术交流,推动该区域的国际合作研究,中国海洋学会、中国地震学会,中国地球物理学会、国家自然科学基金会地球科学部和福建省科学技术协会...
[期刊论文] 作者：林惠来,
来源：台湾海峡 年份：1987
《厦门港海洋环境综合调查报告》于1987年4月29日在厦门通过了审查验收。来自15个单位的教授、专家和工程技术人员25人,听取了国家海洋局第三海洋研究所厦门港环境综合调查的...
[期刊论文] 作者：林惠来,
来源：台湾海峡 年份：1986
国家海洋局第三海洋研究所研制的HZY1-1型金膜测汞仪(改型),最近在厦门市通过了定型鉴定。这种仪器是该所在自行研制的77-2型金膜测汞仪的基础上,经过改进提高的改型产品。它...
[期刊论文] 作者：林惠来,
来源：台湾海峡 年份：1982
风沙海岸是台湾海峡西岸的重要地貌类型之一。海峡西岸,从南到北,几乎各县都有历史年代风沙的分布。其中,以长乐、平潭、漳浦、东山等更为突出。它们固然可提供砂矿和建筑材...
[期刊论文] 作者：萧惠来,
来源：中国药事 年份：1994
德国联邦卫生局１９９３年药品审批概况萧惠来（卫生部药品审评中心１０００５０）联邦卫生局（简称ｂｇａ）药物研究所负责德国的药品审批和注册。前不久联邦卫生局机构撤消，成立了独立的联邦药物和医疗用品研究......
[期刊论文] 作者：萧惠来,
来源：中国药事 年份：1997
１９９４年德国药品管理概况萧惠来（卫生部药品审评中心１０００５０）１管理机构的变更德国的药品管理机构原来是联邦卫生局药物研究所。随着联邦卫生局（ＢＧＡ）机构撤销，于１９９４年７月１日成立了独立的联邦药物和医疗用......
[期刊论文] 作者：萧惠来,,
来源：药物评价研究 年份：2017
欧洲药品局(EMA)于2017年3月公布了"证明用于局部并在胃肠道局部起作用的产品治疗等效性的等效性研究指导原则(草案)",提出了对这类等效性研究的一般要求,详细地介绍了对作用...
[期刊论文] 作者：萧惠来,,
来源：药物评价研究 年份：2018
美国食品药品管理局(FDA)于2018年7月发布了"人用处方药和生物制品说明书的适应症和应用项目——内容和格式供企业用指导原则(草案)"。该指导原则指出适应症和应用项目一般由...
[期刊论文] 作者：萧惠来,,
来源：药物评价研究 年份：2015
处方药说明书是重要的沟通工具,关系到药品的正确使用与患者的用药安全。介绍我国、美国食品药品管理局和欧盟药品管理局对处方药说明书[药物过量]项目撰写要点的有关要求,并...
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