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[期刊论文] 作者：罗赣, 徐冰, 孙飞, 马群, 史新元, 乔延江,,
来源：世界中医药 年份：2018
当制药工艺从实验室小试规模向生产规模放大时,工艺规模成为影响产品质量的新的变量。小试规模下工艺参数对产品质量的影响在中试规模或生产规模下可能呈现另外情况。在质量...
[期刊论文] 作者：杨芳,赵崇妍,屈青松,刘自尧,史新元,
来源：中国现代中药 年份：2018
银杏叶是我国特有的中药材之一。银杏叶中的黄酮及萜内酯等成分具有多种药效作用,银杏酸则具有一定的毒性,利用微生物对银杏叶进行发酵可以达到增效减毒的目的。本综述介绍了...
[期刊论文] 作者：王芬, 徐冰, 刘雨, 李建宇, 史新元, 乔延江,,
来源：世界中医药 年份：2018
药品质量源于设计（Quality by Design,QbD）鼓励采用创新制药工艺、技术和装备提高药品质量和生产效率。连续制造（Continuous Manufacturing）指在一段时间内不间断提供原料并生产...
[期刊论文] 作者：张洪梅, 史晓飒, 刘腾飞, 刘自尧, 史新元,,
来源：山东中医药大学学报 年份：2018
目的:比较不同方法所提蝉花蛋白的浓度、数量和体外抗肿瘤活性,筛选最适蝉花蛋白提取方法。方法:采用六种方法提取蝉花中的总蛋白质,分别为Tris-HCl/饱和酚法(A法)、TCA/丙酮...
[期刊论文] 作者：张娜, 徐冰, 贾帅芸, 王馨, 史新元, 乔延江,,
来源：中草药 年份：2018
目的探索采用多源信息融合建模技术提高中药提取工艺模型的校正和预测性能。方法以丹参脂溶性成分乙醇提取过程为研究对象,收集不同来源丹参饮片模拟原料波动,采用实验设计(D...
[期刊论文] 作者：赵崇妍,杨芳,屈青松,刘自尧,高鹏飞,史新元,
来源：世界中医药 年份：2018
目的:建立蝉拟青霉/黄芪药材、黄芪药渣双向发酵体系,探究发酵过程中有效成分含量变化。方法:选取正交设计法对接种量、发酵温度、湿度进行优化,并采用硫酸-苯酚比色法、NaNO...
[期刊论文] 作者：于佳琦, 徐冰, 姚璐, 戴幸星, 史新元, 乔延江,,
来源：世界中医药 年份：2018
以质量源于设计(Quality by Design,QbD)为基础的制药质量体系,逐渐将智能装备、工业信息化软件、大数据和云计算等智能化工具纳入生产质量管控和知识管理系统。智能制造引领...
[期刊论文] 作者：连传运, 徐冰, 王秋平, 于佳琦, 史新元, 乔延江,,
来源：世界中医药 年份：2018
在药品质量源于设计（Quality by Design,QbD）框架下,工艺控制策略是用于确保产品质量和工艺性能符合预期目标的一套计划性控制方法和步骤的组合。工艺控制策略的先进程度取决于...
[期刊论文] 作者：石国琳 徐冰 林兆洲 史新元 戴幸星 乔延江,
来源：世界中医药 年份：2018
摘要 藥品质量源于设计（Quality by Design，QbD）强调对制药过程的透彻理解，即理解原料、工艺和产品质量之间的多维组合和相互作用关系。数学模型以函数关系的形式表征所研究工艺系统或过程“输入-输出”量对的集合，是解释制药质量传递规律，实现产品关键质量属性（CQAs）预......
[期刊论文] 作者：戴胜云,徐冰,史新元,张志强,张燕玲,王耘,乔延江,
来源：世界中医药 年份：2018
药品质量源于设计(Quality by Design,QbD)是设计科学和制造科学的总和,设计思维和方法贯穿于药品研究、开发、生产和流通的全过程,设计对药品质量具有决定作用。中药设计是...
[期刊论文] 作者：张娜,徐冰,陈衍斌,戴胜云,史新元,乔延江,
来源：世界中医药 年份：2018
质量控制经历了检验质量控制、统计质量控制和全面质量控制3个阶段。为实现全面质量控制,Juran提出质量源于设计(Quality by Design,QbD),将质量的概念扩展到产品质量活动的...
[期刊论文] 作者：杨树芳, 吴智敏, 郭淑娟, 戴幸星, 乔延江, 史新元,,
来源：中南药学 年份：2018
目的评价广藿香酮传递体的体外透皮效能,并对传递体的透皮机制进行初步探究。方法采用薄膜分散法制备广藿香酮传递体,并对其进行物理表征;通过体外经皮渗透实验考察广藿香酮...
[期刊论文] 作者：杨树芳,郭淑娟,吴智敏,戴幸星,乔延江,史新元,
来源：分子科学学报：中英文版 年份：2018
应用分子动力学模拟技术,对二棕榈酰磷脂酰胆碱双分子层进行退火模拟,从微观水平上深入研究磷脂双层膜的相转变行为.在相变温度附近,磷脂双层膜的物理性质发生突变.在两相各...
[期刊论文] 作者：王馨, 徐冰, 徐翔, 苑兆国, 吴志生, 史新元, 乔延江,
来源：世界中医药 年份：2018
过程分析技术(Process Analytical Technology,PAT)是实现药品质量源于设计(Qb D)的关键工具之一。在线(Online)和原位(In-line)等PAT技术的使用,为中药生产质量控制提供及时...
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