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[期刊论文] 作者:卜擎燕,汪秀琴,熊宁宁,
来源:中国新药杂志 年份:2007
本操作指南是为健康研究的申办者筹建数据与安全监察委员会(Data and Safety Monitoring Boards,DSMB)并发挥其职能提供指导.本指南是在评估现有各国与国际组织的DSMB的指南...
[期刊论文] 作者:卜擎燕(译),汪秀琴(校),熊宁宁(校),
来源:中国新药杂志 年份:2007
本操作指南是为健康研究的申办者筹建数据与安全监察委员会(Data and Salty Monitoring Boards,DSMB)并发挥其职能提供指导。本指南是在评估现有各国与国际组织的DSMB的指南与要...
[期刊论文] 作者:汪秀琴,熊宁宁,卜擎燕,居文正,,
来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2007
草药和其他传统药物治疗在全球范围内广泛使用。这种广泛使用提示传统药物具有良好的风险受益比,但并不确定,实际的风险与受益需要通过由现代临床科学原则支持并据此实施的临...
[期刊论文] 作者:汪秀琴(翻译),熊宁宁,卜擎燕,居文正(审校),
来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2007
草药和其他传统药物治疗在全球范围内广泛使用。这种广泛使用提示传统药物具有良好的风险受益比,但并不确定,实际的风险与受益需要通过由现代临床科学原则支持并据此实施的临...
[期刊论文] 作者:卜擎燕, 熊宁宁, 邹建东, 蒋萌, 刘芳, 汪秀琴, 高维,
来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2007
电子数据获取(EDC)是临床研究中电子化的数据获取方式。基于网络的电子数据获取方式将成为今后临床研究数据获取的主要方式。采用EDC的源数据分为书面源数据和电子源数据,书面......
[期刊论文] 作者:汪秀琴, 熊宁宁, 刘沈林, 李七一, 蒋萌, 刘芳, 邹建东,,
来源:中国新药杂志 年份:2007
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[期刊论文] 作者:汪秀琴,熊宁宁,刘沈林,李七一,蒋萌,刘芳,邹建东,高维敏,,
来源:中国新药杂志 年份:2007
由于儿童和未成年人不具有完全民事行为能力,属于弱势群体,邀请他们参加临床试验需要特殊的理由,并必须切实履行保护他们权利和健康的措施。对于涉及儿童和未成年人的临床试验,伦......
[期刊论文] 作者:汪秀琴,熊宁宁,刘沈林,李七一,蒋萌,刘芳,邹建东,高维敏,,
来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2007
伦理委员会对涉及人的生物医学研究的审查可以分为会议审查和加快审查。加快审查的前提条件为研究风险不大于最小风险。本文参照国际指南并结合我国审查涉及人的生物医学研究...
[期刊论文] 作者:汪秀琴,熊宁宁,刘沈林,李七一,蒋萌,刘芳,邹建东,高维敏,,
来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2007
伦理委员会对涉及人的生物医学研究的审查可以分为会议审查和加快审查.加快审查的前提条件为研究风险不大于最小风险.本文参照国际指南并结合我国审查涉及人的生物医学研究的...
[期刊论文] 作者:汪秀琴,熊宁宁,刘沈林,李七一,蒋萌,刘芳,邹建东,高维敏,薛学坤,,
来源:中国新药杂志 年份:2007
由于儿童和未成年人不具有完全民事行为能力,属于弱势群体,邀请他们参加临床试验需要特殊的理由,并必须切实履行保护他们权利和健康的措施。对于涉及儿童和未成年人的临床试...
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