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[会议论文] 作者:熊宁宁,, 来源: 年份:2008
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[会议论文] 作者:熊宁宁;, 来源:第二届中医药现代化国际科技大会 年份:2005
中药干预的临床研究设计不同于合成或高度纯化的药物,通常采用病证双重诊断的对策,不仅要选择目标疾病,还要确定"中药适应证候".适应证候的指标包括试验药物的效应指标与证候...
[会议论文] 作者:熊宁宁, 来源:2009年“循证医学与中医药临床实践”研讨会 年份:2009
中医药具有三个独特的特征:多成分的混合物,正式临床试验之前大量的人体使用经验,辨证施治。这些特征对临床科学评价产生了重要的影响。本文分别对这三个特征进行了简述。...
[会议论文] 作者:熊宁宁, 来源:2007年世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会成立大会暨首届国际学术交流会 年份:2007
中药治疗在我国长期、广泛使用.这种广泛使用提示传统药物具有良好的风险受益比,但实际的风险与受益需要通过由现代临床科学原则支持并据此实施的临床试验来加以评价.WHO/TDR...
[会议论文] 作者:熊宁宁, 来源:2007年定量药理学与新药临床评价国际学术会议 年份:2007
[会议论文] 作者:熊宁宁, 来源:The 3rd International Symposium of Quantitative Pharmacology 年份:2011
[会议论文] 作者:蒋萌,熊宁宁, 来源:第二届药品技术审评研讨会 年份:2003
在阳性对照药物疗效缺乏科学的证明资料时,可以增加安慰剂对照组.一些功能性疾病、疾病的早期、自愈性疾病等均可以采用多种形式的安慰剂对照试验设计方法,并认真进行受益/风...
[会议论文] 作者:蒋萌,熊宁宁,符为民,叶柏,陈静, 来源:第二届药品技术审评研讨会 年份:2003
以一项含黄药子成分的复方制剂的临床试验中发生严重肝功能损害为例,阐明遵循临床试验质量管理规范的指导原则规范处理药物临床试验中发生的严重不良事件....
[会议论文] 作者:孔凡涛,崔宁,陈玉勇,熊宁宁, 来源:第二届金属间化合物学会学术研讨会 年份:2013
采用Gleeble-1500D热压缩模拟试验机研究了铸态Ti-43Al-9V-Y合金在1100-1225℃,应变速率0.01--1.0 s-1条件下的高温变形行为.根据测得的真应力-真应变曲线,基于动态材料模型(DMM)建立了Ti-43Al-9V-Y合金的热加工图.结果表明,在高应变速率区,合金易发生楔形开裂;......
[会议论文] 作者:刘芳,熊宁宁,蒋萌,邹建东,符为民, 来源:第二届药品技术审评研讨会 年份:2003
临床试验数据"采集记录"的管理规范是及时、准确、完整、规范、真实;试验数据"报告"的管理规范是正确,即病例报告表中的数据必须来自源文件并与源文件一致.临床试验的数据应具有可溯源性,因此必须重视建立试验的源文件.试验数据质量保证体系除监查、稽查与视察......
[会议论文] 作者:邹建东,熊宁宁,蒋萌,刘芳,卜擎燕, 来源:第二届药品技术审评研讨会 年份:2003
本文介绍一个多种疾病亚型、各中心分配例数不等的临床试验随机化方案的设计.设计规程包括随机化参数设定,随机化规定,SAS随机程序设计,由此产生随机数字,疾病亚型和试验中心随机编码、试验病例随机编码、处理组的随机编码及试验药物包装表.......
[会议论文] 作者:白桦,徐春波,熊宁宁,张金钟,张忠元,王思成, 来源:第四届中医药现代化国际科技大会 年份:2013
2012年9月国家中医药管理局正式委托世界中医药学会联合会组织开展“中医药临床研究伦理审查平台评估”(简称CMAHRPS评估,Chinese medicine assessment humanresearch protec...
[会议论文] 作者:白桦,熊宁宁,张金钟,张忠元,徐春波,王思成, 来源:第四届中医药现代化国际科技大会 年份:2013
2012年9月国家中医药管理局正式委托世界中医药学会联合会组织开展“中医药临床研究伦理审查平台评估”(简称CMAHRPS评估,Chinese medicine assessment humanresearch protection system).通过对已完成评估的20家医疗卫生机构的伦理审查平台情况进行综合分析,结......
[会议论文] 作者:熊宁宁, 邹建东, 汪秀琴, 刘芳, 蒋萌, 符为民, 来源:全国新药临床试验学术研讨会报告汇编 年份:2004
[会议论文] 作者:余江毅,熊宁宁,刘芳,邹建东,黄莉吉,叶丽芳,罗玫, 来源:中国中西医结合学会循证医学专业委员会成立大会暨首届全国中医、中西医结合循证医学专题研讨会 年份:2006
目的:评价秦皮总香豆素制剂对原发性高尿酸血症降低血尿酸的效应.方法:随机、双盲、安慰剂平行组对照、剂量-反应研究设计,优效性检验.观察高尿酸血症证共96例,其中低剂量组3...
[会议论文] 作者:卜擎燕[1]熊宁宁[1]邹建东[1]蒋萌[1]刘芳[1]AnnaZhao-Wong[2], 来源:临床评价方法与应用国际研讨会暨临床研究设计与数据分析新进展及其应用国际会议 年份:2009
ICH国际医学用语词典(MedDRA)在ICH主办下创建,是供政府药事管理部门与生物制药工业管理新药上市前后的临床研究各阶段的标准术语集。该术语集支持各种临床数据,的编码、检索与...
[会议论文] 作者:BO Qing-yan,卜擎燕,XIONG Ning-ning,ZOU Jian-dong,JIANG Meng,LIU Fang,熊宁宁,邹建东,蒋萌,刘芳, 来源:2006年江苏省博士生研究生学术论坛—中医药创新与发展 年份:2006
  EDC是临床研究中电子化的数据获取方式.基于网络的电子数据获取方式将成为今后临床研究数据获取的主要方式.采用EDC的源数据分为书面源数据和电子源数据,书面源数据的SDV...
[会议论文] 作者:BO Qing-yan,卜擎燕,XIONG Ning-ning,熊宁宁,ZOU Jian-dong,邹建东,JIANG Meng,蒋萌,LIU Fang,刘芳, 来源:2006年江苏省博士生研究生学术论坛—中医药创新与发展 年份:2006
EDC是临床研究中电子化的数据获取方式.基于网络的电子数据获取方式将成为今后临床研究数据获取的主要方式.采用EDC的源数据分为书面源数据和电子源数据,书面源数据的SDV要求核实书面原始记录与电子CRF,电子源数据一般认为可以免除SDV,但需要以录入时的逻辑检查......
[会议论文] 作者:黄燕,魏江磊,刘军,汪涛,陈眉,范薇,王小同,安冬青,邹忆怀,董少龙,任丁,裴建,刘毅,陈园桃,董强,梁伟雄,蔡业峰,郭建文,李伟峰,欧爱华,熊宁宁,邹建东,王新志,杨友松,谭吉林,顾卫,董梦久,曹晓岚, 来源:中华中医药学会脑病分会成立大会暨2008年全国中医脑病学术研讨会 年份:2008
目的:研究中西医综合治疗方案治疗急性缺血中风阴类证的有效性,并进行安全性评估.方法:采用前瞻性、多中心、中央随机、平行对照临床试验的设计方法,537例患者分别用中西医综合(试验组274例,A组)和西医加相应的中药安慰剂(对照组263例,B组)治疗,并观察相关指标.......
[会议论文] 作者:黄燕,江磊,刘军,汪涛,陈眉,范薇,王小同,安冬青,邹忆怀,董少龙,任丁,裴建,刘毅,陈园桃,董强,梁伟雄,蔡业峰,郭建文,李伟峰,欧爱华,熊宁宁,邹建东,王新志,杨友松,谭吉林,顾卫,董梦久,曹晓岚,, 来源:第十一届中国科协年会 年份:2009
背景:建立体现中医自身治疗特色和疗效优势的评价指标是中医临床研究的方向之一。中风病的研究朝着规范化和标准化方向发展。缺血中风作为中风的主要类型,是待攻克的一种疾病。前期研究将急性中风分为阳类证和阴类证进行辩证论治。目的:研究中医综合方案治疗急性......
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