医疗器械说明书相关论文
目的进一步完善医疗器械说明书管理,提高医疗器械说明书质量。方法总结国内经验文献,介绍国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)协调文......
近日，为规范管理，国家药监局下发通知，对境外医疗器械标签和包装标识管理有关问题做了明确说明：境外医疗器械说明书、标签和包装标识文......
为配合2014年6月1日起实施的《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局于2014年8月1日公布了新修订的《医疗器械注册管理办法......
第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据 医疗器械监督管理条例 ，制定本规定。第二条 凡在中......
新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征......
为进一步加强医疗器械注册管理工作，规范医疗器械注册申报秩序，简化行政审批程序，方便行政相对人办理行政许可申请事项，依据《医疗器械......
随着医疗行业的飞速发展与交流合作的增多,中国已经成为世界第二大医疗器械市场,大量的进口医疗器材说明书需要翻译成中文。医疗器......
根据国家食品药品监督管理局新近公布的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有“疗......
日前,为进一步加强医疗器械注册管理工作,规范医疗器械注册申报秩序,依据《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包......
2004年 7月 8日国家食品药品监督管理局颁布了<医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定>,因此使无菌器械包装标识日趋规范,对保证......
医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体,用以指导医疗器械的正确安装、调试和使......
国家食品药品监督管理局令第 1 0号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于 2 0 0 4年 6月 18日经国家食品药品监督管理......
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新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征......
随着经济全球化的不断发展,越来越多的科技产品涌进中国市场,尤其是大量的医疗器械公司正在积极地寻求与中国的合作,在某种程度上,......
